透析患者にトルリシティ（デュラグルチド）を投与してもよいか？

［解説］

透析が必要な末期腎疾患患者へのデュラグルチドの使用に特に制限はありませんが、臨床試験において十分な使用経験がないため慎重な経過観察をお願いいたします^1）。

なお、デュラグルチドとインスリン製剤を併用される場合は低血糖のリスクが増加するおそれがあるため、インスリン製剤の減量を検討していただきますようお願いいたします^2）。

また、腎機能低下患者では、Cペプチド値がみかけ上高値に出る場合があり、インスリン依存又は非依存状態の鑑別が難しい場合がありますので、特に腎機能低下が認められる患者でのインスリン製剤からの切り替えに際しましては、ご注意いただきますようお願いいたします^2）。

外国臨床薬理試験（GBCM試験）において透析を必要とする末期腎疾患患者にデュラグルチド1.5 mgを単回皮下投与した結果、デュラグルチドのAUC_0-∞は腎機能正常被験者と比較して、末期腎疾患患者で1.12倍、C_maxは1.11倍でした^1）。

※本情報は承認外情報を含みます。

国内で承認されている用法及び用量は、「通常、成人には、デュラグルチド（遺伝子組換え）として、0.75 mgを週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1.5 mgを週に1回投与に増量できる。」です^1）。

［引用元］

1. トルリシティ電子添文

2. インクレチン（GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬）の適正使用に関する委員会: 「インクレチンとSU薬の適正使用について」（2011年9月29日修正）