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インスリン グラルギン BS注「リリー」 (インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続1])
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先行バイオ医薬品であるインスリン グラルギン(ランタス®)とインスリン グラルギンBS注「リリー」の薬物動態に違いはあるのか?
薬物動態試験において、インスリン グラルギンBS注「リリー」と先行バイオ医薬品であるランタス®の同等性が確認されています。
[解説]
薬物動態試験において、薬物動態パラメータ(AUC0-24及びCmax)について、インスリン グラルギンBS注「リリー」の先行バイオ医薬品であるランタス®に対する最小二乗幾何平均値の比の90%信頼区間は0.80~1.25の範囲内であり、両剤の同等性が確認されています1)。
[引用元]
Linnebjerg, H. et al.: Diabetes Care, 38(12): 2226-2233, 2015(GLY30210)
最終更新日: May 2022
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