以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、ベージニオ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
＜効能共通＞ ベージニオ（アベマシクリブ）を1回50 mg1日2回（1日用量として100 mg）未満に減量して投与してもよいか？何mgまで減量可能か？
1回50 mg1日2回（1日用量として100 mg）未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。
［解説］
1回50 mg1日2回（1日用量として100 mg）未満で投与した場合の有効性及び安全性は検討されていません。
MONARCH 2試験、MONARCH 3試験、monarchE試験では、1回150 mg1日2回（1日用量として300 mg）で投与開始し、1回50 mg1日2回（1日用量として100 mg）までの減量が認められ、更に減量が必要である場合は投与中止としました1）～3）。
［引用元］
Goetz, M. P., Toi, M., Campone, M., et al.: MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol, 35(32): 3638-3646, 2017（ONC50197）
Sledge, G. W. Jr., Toi, M., Neven, P., et al.: MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol, 35(25): 2875-2884, 2017（ONC50211）
Johnston, S. R. D. et al.: Abemaciclib Combined With Endocrine Therapy for the Adjuvant Treatment of HR+, HER2-, Node-Positive, High-Risk, Early Breast Cancer (monarchE). J Clin Oncol, 38(34): 3987-3998, 2020（ONC50286）
最終更新日: September 2024
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