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ベージニオ ® （アベマシクリブ）
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
＜効能共通＞ ベージニオ（アベマシクリブ）の副作用「脱毛症」の発現状況は？
MONARCH 2試験、MONARCH 3試験、monarchE試験における脱毛症の発現割合は以下の通りでした。
注意：アベマシクリブの添付文書では「副作用」の集計結果を記載していますが、以下の解説（臨床試験での発現状況）においては、「有害事象」の集計結果を紹介します。「有害事象」は試験期間中に生じたすべての好ましくない又は意図しない疾病・徴候を意味し、かぜや外傷等も含みます。有害事象のうち治験薬との因果関係が否定できないものが「副作用」と定義されます1)。
MONARCH 2試験、MONARCH 3試験、monarchE試験における脱毛症の発現割合は以下の通りでした1)2)3)4)。
現時点で、発現時期は解析されておらず不明です。
https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Verzenio/PDF/ABE_TEKISEI_GUIDE.pdf
2) ベージニオ 申請資料概要（承認時評価資料） MONARCH 2試験
3) ベージニオ 申請資料概要（承認時評価資料） MONARCH 3試験
4) ベージニオ 申請資料概要（承認時評価資料） monarchE試験
最終更新日: December 2021
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