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サイラムザ ® (ラムシルマブ（遺伝子組換え））
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≪肝細胞癌≫サイラムザ（ラムシルマブ）の臨床試験（REACH-2試験）において、投与中止に至った有害事象の発現割合とその内訳は？
REACH-2試験において、ラムシルマブの投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%（35/197例）でした。
［解説］
REACH-2試験において、ラムシルマブ（RAM）の投与中止に至った有害事象の発現割合は17.8%（35/197例）でした1） 2）。
また、2例以上に発現したRAMの投与中止に至った有害事象は以下のとおりでした1） 2）。
・蛋白尿 2.0%（4/197例）
・肝性脳症 1.5%（3/197例）
・血小板数減少 1.5%（3/197例）
・肝腎症候群 1.0%（2/197例）
・食道静脈瘤出血 1.0%（2/197例）
・肺炎 1.0%（2/197例）
［引用元］
サイラムザ（肝細胞癌）申請資料概要 CTD2.7.6.2.2.7.5.1 （承認時評価資料）
最終更新日: October 2024
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