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サイラムザ ® (ラムシルマブ（遺伝子組換え））
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
≪肝細胞癌≫肝細胞癌における1st-line（ファーストライン、一次化学療法、初回化学療法）でソラフェニブ以外の薬剤が使用された症例にもサイラムザ（ラムシルマブ）を投与することはできるか？
ラムシルマブ電子添文において、前治療で使用した薬剤による制限はありません。
［解説］
電子添文において、前治療で使用した薬剤による制限はありません1）。
ただし、切除不能な肝細胞癌を対象とした臨床試験では、1st-lineでソラフェニブを投与していた患者を対象に有効性及び安全性を検討したため、ソラフェニブ以外の薬剤で前治療を行った症例におけるラムシルマブの有効性及び安全性は確立されていません2） 3）。
［引用元］
サイラムザ（肝細胞癌）申請資料概要 CTD2.7.6.2 （承認時評価資料）
最終更新日: October 2024
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