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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、サイラムザ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

FAQ Question FAQ Question faq-answer-q

≪肝細胞癌≫肝細胞癌における1st-line(ファーストライン、一次化学療法、初回化学療法)でソラフェニブ以外の薬剤が使用された症例にもサイラムザ(ラムシルマブ)を投与することはできるか?


FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

ラムシルマブ電子添文において、前治療で使用した薬剤による制限はありません。

[解説]

電子添文において、前治療で使用した薬剤による制限はありません1

ただし、切除不能な肝細胞癌を対象とした臨床試験では、1st-lineでソラフェニブを投与していた患者を対象に有効性及び安全性を検討したため、ソラフェニブ以外の薬剤で前治療を行った症例におけるラムシルマブの有効性及び安全性は確立されていません23



[引用元]

  1. サイラムザ電子添文

  2. サイラムザ(肝細胞癌)申請資料概要 CTD2.7.6.2 (承認時評価資料)

  3. サイラムザ適正使用ガイド(肝細胞癌編)

最終更新日: October 2024

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