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ケサンラ ® (ドナネマブ(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
ケサンラ(ドナネマブ)から他のアミロイド標的治療薬へ切り替えた試験はあるか?切り替え方法は?
ドナネマブから他のアミロイド標的治療薬へ切り替えた臨床試験はございません。そのため、有効性及び安全性が確認された体系的な切り替え方法は確立されていません。
[解説]
ドナネマブから他のアミロイド標的治療薬へ切り替えた臨床試験はありません。そのため、有効性及び安全性が確認された体系的な切り替え方法は確立されていません。
他のアミロイド標的治療薬へ切り替える際は、当該薬の電子添文をご確認の上、詳細は製造販売元にお問い合わせください。
【参考情報】
《ドナネマブの母集団薬物動態解析》
母集団薬物動態解析※より推定されたクリアランスは0.0255L/h(個体間変動24.9%)、消失半減期は12.1日でした1)。
※ 国際共同第Ⅰ相試験(AACD試験)、海外第Ⅱ相試験[TRAILBLAZER-ALZ(AACG)試験、AACH試験パートB]、国際共同第Ⅲ相試験[TRAILBLAZER-ALZ 2(AACI)試験、AACI試験補遺9]の併合データによる解析。
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ケサンラ電子添文
最終更新日: June 2024
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