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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、イムルリオ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

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イムルリオ(イムルネストラント)処方時、ESR1遺伝子変異が検出された場合エキスパートパネルは省略可能か?


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イムルリオ(イムルネストラント)は、B011-5「がんゲノムプロファイリング評価提供料」の算定時に、解説に記載の条件を満たす場合については、エキスパートパネルを省略しても差し支えないとされております。

[解説]

令和8年度診療報酬改定において、B011-5「がんゲノムプロファイリング評価提供料」の算定時に、以下のアからウまでを満たす場合については、エキスパートパネルを省略しても差し支えないとされております1

ア 「D006-19」がんゲノムプロファイリング検査の「1」固形腫瘍を対象とする場合

イ C-CAT調査結果において、二次的所見を疑う病的変異が検出されない場合

ウ 以下のいずれかを満たす場合

  1. 検査により得られた遺伝子変異に基づいて投与可能な医薬品が存在する場合(検査に用いた体外診断用医薬品若しくは医療機器の薬事承認若しくは認証された使用目的又は関連学会の定める指針に従う場合に限る。)

  2. C-CAT調査結果において、投与可能な医薬品が臨床試験・治験等も含め存在しない場合

ウの①に記載の通り、CGP検査によってイムルネストラント2等の投与可能な医薬品に対する遺伝子変異が検出され、他の要件にも該当する場合にはエキスパートパネルの省略が可能なものと考えられます。

また、令和8年度診療報酬改定に向け、日本臨床腫瘍学会、日本癌治療学会、日本癌学会の3学会合同ゲノム医療推進タスクフォースおよびワーキンググループより、「エキスパートパネル(EP)省略可能なエビデンスレベルAのリスト」が公表されておりま3

なお、個々の症例の保険償還可否につきましては各都道府県の審査支払機関にご確認ください。

[引用元]

  1. 診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について(通知)(令和8年3月5日保医発0305第6号) 医科点数表 0619訂正後) 第1部 医学管理等 第1節 医学管理料等 B011-5 がんゲノムプロファイリング評価提供料

令和8年度診療報酬改定について|厚生労働省

(最終アクセス日:2026630日)

  1. イムルリオ電子添文

  2. 日本臨床腫瘍学会:3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース『次世代シークエンサー等を用いた遺伝子パネル検査に基づく固形がん診療に関するブリーフィングレポート』について
    (最終アクセス日:2026630

最終更新日: July 2026

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