［解説］

アベマシクリブにおける間質性肺疾患に関するモニタリングと対処方法については電子添文の警告欄に以下の通り注意喚起されています^1）。

• 本剤投与開始前に、胸部CT等の検査及び問診を実施し、間質性肺疾患の合併又は既往歴の有無を確認した上で、投与の可否を慎重に判断すること。

• 間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例も報告されているので、初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認、動脈血酸素飽和度（SpO₂）の検査及び胸部X線検査の実施等、患者の状態を十分に観察すること。

• 異常が認められた場合には、速やかに本剤を休薬し、呼吸器疾患に精通した医師と連携の上、胸部CT等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。

• 本剤による間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止すること。

＜モニタリング＞^2）

□投与開始前のモニタリング

●間質性肺疾患の合併又は既往歴がないことを確認した上で、本剤の投与の可否を慎重に判断してください。

・臨床症状（呼吸状態、咳及び発熱等の有無）・身体所見（SpO₂、胸部聴診）の確認

・胸部CT（可能な場合は高分解能CT）検査等

・問診

□投与中のモニタリング

●患者の状態を十分に観察してください。

・臨床症状（呼吸状態、咳及び発熱等の有無）・身体所見（SpO₂、胸部聴診）の確認

※症状として、呼吸困難が労作時のみであったり、呼吸器症状を訴えず、微熱や倦怠感のみなど、わかりにくい場合があるので、注意深く確認してください。

・必要に応じて、胸部X線及び胸部CT（可能な場合は高分解能CT）検査、血液検査（KL-6等の血清マーカー）

※乳癌治療の効果判定のための画像検査で胸部（肺野）の状態を観察することを推奨します。

【参考】異常が認められた場合には、必要に応じて以下のガイドライン等を参考にしてください^2）。

日本呼吸器学会　薬剤性肺障害の診断・治療の手引き第2版2018

重篤副作用疾患別対応マニュアル「間質性肺炎（肺臓炎、胞隔炎、肺線維症）」（令和元年9月改定）（厚生労働省ホームページ）（最終アクセス日：2025年6月3日）

詳細情報

アベマシクリブ投与による間質性肺疾患の対策をより重点的に解説した資材を作成しておりますので、詳細についてはこちらをご参照ください。

【医療関係者向け】

・医療関係者の方へのお願い　ベージニオ錠の注意を要する副作用とその対策－間質性肺疾患－（医療関係者向けRMP資材）

・医療関係者向け解説動画　＜前編＞薬剤性間質性肺疾患とは

・医療関係者向け解説動画　＜後編＞治療の流れ

【患者さん向け】

・ベージニオ錠を服用される患者さんへ：間質性肺疾患の注意（患者さん向けRMP資材）

・患者さん向け説明用動画

［引用元］

1. ベージニオ電子添文

2. ベージニオ適正使用ガイド