＜効能共通＞ベージニオ（アベマシクリブ）の副作用「肝機能障害」の対処法、モニタリング方法は？

アベマシクリブの投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者さんの状態を十分に観察してください。投与開始後2ヵ月間は特に注意して肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン及び ALP等）を行ってください。異常が認められた場合には、肝機能障害の鑑別のための精密検査を行い、アベマシクリブを休薬、減量又は中止するなど、適切な処置を行ってください。

［解説］

アベマシクリブの投与開始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者さんの状態を十分に観察してください^1）
2）。投与開始後2ヵ月間は特に注意して肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン及びALP等）を行ってください^2）。

異常が認められた場合には、肝機能障害の鑑別のための精密検査を行い、アベマシクリブを休薬、減量又は中止するなど、適切な処置を行ってください^2）。

肝機能検査値上昇例において、アベマシクリブを休薬後に投与を再開する場合は、ベースライン又はグレード1まで回復するのを待って再投与の可否を慎重に判断してください^2）。

＜アベマシクリブ投与中に推奨される肝機能モニタリング＞^2）

投与開始後2ヵ月間は2週に1回、その後は月に1回肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン及びALP等）を実施してください。なお、術後薬物療法の場合は、投与開始6ヵ月以降は少なくとも3ヵ月に1回肝機能検査を実施してください。
肝機能検査値（ALT、AST、ビリルビン及びALP等）に上昇傾向が認められた場合には、2週を待たずに肝機能検査を実施してください。

a：ALT正常値を30 U/L以下とした場合の数値を参考値として例示しました。

b：休薬判断の目安については、ベージニオ適正使用ガイド「＜参考＞グレード2又は3のALT増加、AST増加発現時の休薬タイミング」参照。

［引用元］

最終更新日: September 2024

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