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Omvoh (mirikizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo conservar los viales y la solución diluida de Omvoh® (mirikizumab)?
Conserve los viales sin abrir a una temperatura de entre 2 a 8 °C, en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. La solución diluida debe administrarse inmediatamente.
¿Cómo almacenar los viales sin abrir?
- Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
- No congelar.
- Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.1
¿Cuál es la vida útil?
¿Cómo almacenar los viales abiertos/en uso y la solución diluida?
El producto no contiene conservantes, por lo tanto,2 desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.1
- Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a 2 a 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas, controladas y validadas.1
Mantenga la solución diluida alejada del calor o de la luz directa. 1
No congele la solución diluida.1
Se considera que el vial está en uso a partir del momento en que se pincha por primera vez el tapón del vial. Una vez que el vial está "en uso", la solución de Omvoh debe usarse para preparar la solución dosificadora diluida.2
Condiciones de almacenamiento después de la dilución en condiciones asépticas
Se recomienda iniciar la infusión inmediatamente después de la dilución. Si no se utiliza inmediatamente, puede almacenarse la solución diluida preparada con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable
- refrigerado (2 ºC – 8 ºC) durante no más de 96 horas o
- a temperatura ambiente no superior a 25 ºC durante no más de 10 horas (el tiempo total no debe superar las 96 horas) a partir del momento de la punción del vial.3
La solución para perfusión diluida preparada con glucosa al 5 % debe utilizarse en un plazo de 48 horas, de las cuales no se permiten más de 5 horas a una temperatura no refrigerada, que no supere los 25 °C, a partir del momento de la punción del vial.3
Referencias
1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh [package leaflet]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 12 de junio de 2023