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  4. ¿Cómo conservar los viales y la solución diluida de Omvoh® (mirikizumab)?

Presentaciones de Omvoh®

 Omvoh® 100 mg pluma precargada
 Omvoh® 200 mg pluma precargada
 Omvoh® 300 mg/15ml vial


Pluma precargada de Omvoh® 100 mgVial de Omvoh® 300 mg/15 ml

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La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Cómo conservar los viales y la solución diluida de Omvoh® (mirikizumab)?

Conserve los viales sin abrir a una temperatura de entre 2 a 8 °C, en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar. La solución diluida debe administrarse inmediatamente.

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¿Cómo almacenar los viales sin abrir?

  • Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
  • No congelar.
  • Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.1

¿Cuál es la vida útil?

La vida útil de un vial sin abrir es de 2 años cuando se almacena a 2 ºC – 8 ºC en su envase original hasta su uso.1,2

¿Cómo almacenar los viales abiertos/en uso y la solución diluida?

El producto no contiene conservantes, por lo tanto,2 desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse inmediatamente.1

  • Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a 2 a 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas, controladas y validadas.1

Mantenga la solución diluida alejada del calor o de la luz directa. 1

No congele la solución diluida.1

El vial está en uso a partir del momento en que se pincha por primera vez el tapón del vial.  Una vez que el vial está "en uso", la solución de Omvoh debe usarse para preparar la solución dosificadora diluida.2

Condiciones de almacenamiento después de la dilución en condiciones asépticas

Se recomienda iniciar la perfusión inmediatamente después de la dilución. Si no se utiliza de inmediato, la solución diluida, preparada tanto con solución de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9 %) para inyección como con glucosa al 5 %, puede conservarse en refrigeración (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 96 horas, de las cuales no se permiten más de 10 horas a temperatura ambiente (máximo 25 ºC), contando desde el momento en que se perfora el vial.3

Referencias

1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3Omvoh [package leaflet]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha de la última revisión: 16 de diciembre de 2025

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