Presentaciones de Omvoh®
Omvoh® 100 mg pluma precargada
Omvoh® 200 mg pluma precargada
Omvoh® 300 mg/15ml vial
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo deben almacenar los pacientes las plumas precargadas de Omvoh® (mirikizumab)?
Conservar entre 2ºC -8ºC en el envase original para protegerlo de la luz. No congelar. Los pacientes pueden conservar sin refrigerar sus plumas hasta 2 semanas a una temperatura no superior a 30 ºC.
Resumen del contenido
- ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas?
- ¿Cómo deben almacenar los pacientes el dispositivo durante la administración de la dosis?
- ¿Qué hacer en caso de exposición accidental fuera de las condiciones recomendadas?
- ¿Cuál es la vida útil?
- Cómo interpretar la fecha de caducidad del envase
- Referencias
¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas?
- Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
- No congelar.
- Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.1
Los pacientes pueden conservar mirikizumab sin refrigerar hasta 2 semanas a una temperatura no superior a 30 ºC. Si se superan estas condiciones, se debe desechar mirikizumab.1
El tiempo de almacenamiento permitido a temperatura ambiente puede ser de una sola exposición de 14 días o puede dividirse en exposiciones múltiples. No hay límite para el número de exposiciones a temperatura ambiente, siempre y cuando el tiempo total no exceda los 14 días (336 horas) para cada dispositivo. 2
La posibilidad de almacenamiento de 14 días es solo para uso del paciente. En el caso de los mayoristas, los centros de distribución, los proveedores de atención médica y las farmacias NO SE APLICA utilizar parte del tiempo de almacenamiento a temperatura ambiente de 14 días.2
¿Cómo deben almacenar los pacientes el dispositivo durante la administración de la dosis?
Los pacientes que planean administrarse la dosis deben mantener sus dispositivos a temperatura ambiente durante 30 o 45 minutos antes de la inyección, según el tipo de dispositivo y lo indicado en las Instrucciones de Uso:3,4
- Envase con 2 dispositivos de 100 mg (Colitis Ulcerosa): 30 minutos
- Envase con 1 dispositivo de 200 mg (Colitis Ulcerosa): 45 minutos
- Envase con dispositivos de 100 mg + 200 mg (Enfermedad de Crohn): 45 minutos
No retire la tapa gris de la base. Proteja el dispositivo de la luz solar directa.3,4
¿Qué hacer en caso de exposición accidental fuera de las condiciones recomendadas?
Si mirikizumab se expuso accidentalmente a temperaturas fuera de las condiciones recomendadas, por favor
- vuelva a colocar mirikizumab en las condiciones de temperatura recomendadas y,
- póngase en contacto con nosotros para una evaluación y determinar si el producto sigue siendo seguro para su uso.
Se le pedirá que proporcione las condiciones de temperatura máxima y/o mínima y el tiempo total de exposición fuera del rango de temperatura aprobado.2
¿Cuál es la vida útil?
La vida útil es de 2 años.1
Cómo interpretar la fecha de caducidad del envase
Si la fecha de caducidad está impresa en el formato de mes y el año, el medicamento caduca el último día de ese mes. No use el medicamento después de su fecha de caducidad.2
Referencias
1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh solution for injection in pre-filled syringe [instructions for use]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4Omvoh solution for injection in pre-filled pen [instructions for use]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 24 de noviembre de 2025