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Abasaglar ® (insulina glargina)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se compara Abasaglar® (insulina glargina) con Lantus?
Abasaglar tiene un perfil de eficacia y seguridad similar al de Lantus en ensayos clínicos.
Descripción e Indicación de Abasaglar y Lantus
Abasaglar está aprobado como biosimilar en la Unión Europea.1
En la Descripción e indicación de Abasaglar y Lantus se presenta la información de la ficha técnica de los productos.1,2
Abasaglar |
Lantus |
|
Ingrediente activo |
insulina glargina |
insulina glargina |
Concentración |
100 UI/mL |
100 UI/mL |
Fabricante |
Eli Lilly and Company |
Sanofi-Aventis |
Indicación |
Tratamiento de la DM en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. |
Tratamiento de DM en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. |
Advertencias y Precauciones especiales de empleo |
No está recomendado para el tratamiento de la CAD |
No está recomendado para el tratamiento de la CAD |
Siglas y abreviaturas: Abasaglar = Abasaglar® (inyección insulina glargina) 100 UI/mL; Lantus = Lantus® (inyección insulina glargina) 100 UI/mL; DM = diabetes mellitus; CAD = cetoacidosis diabética.
Estudios clínicos ELEMENT
ELEMENT 1 y ELEMENT 2 fueron estudios de fase 3 que evaluaron la eficacia y seguridad de Abasaglar en comparación con Lantus en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) o diabetes mellitus tipo 2 (DM2).3,4
En la semana 24, el tratamiento con Abasaglar proporcionó una reducción media de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) que no fue inferior a la lograda con Lantus.3,4
Abasaglar tiene un perfil de eficacia y seguridad similar al de Lantus en pacientes con DM1 y DM2.3-5
Referencias
1Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Lantus [summary of product characteristics]. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.
3Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496
4Rosenstock J, Hollander P, Bhargava A, et al. Similar efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine and insulin glargine (Lantus®) in patients with type 2 diabetes who were insulin-naïve or previously treated with insulin glargine: a randomized, double-blind controlled trial (the ELEMENT 2 study). Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):734-741. https://doi.org/10.1111/dom.12482
5Ilag LL, Deeg MA, Costigan T, et al. Evaluation of immunogenicity of LY2963016 insulin glargine compared with Lantus® insulin glargine in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2016;18(2):159-168. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12584
Fecha de la última revisión: 05 de octubre de 2022