Abasaglar y Lantus tienen la misma indicación y limitaciones de uso. 1,2

Para obtener la información completa, consulte la sección 4.1 Indicaciones Teraoéuticas en la Ficha Técnica de Abasaglar y en la Ficha Técnica de Lantus, 

Abasaglar está aprobado como biosimilar en la Unión Europea.1

Información sobre la ficha técnica de los productos se presenta en Descripción e indicación de Abasaglar y Lantus .1,2

Para obtener información completa, consulte la Ficha Técnica de Abasaglar y la Ficha Técnica de Lantus, en particular las secciones:

• 1. Nombre del medicamento
• 2. Composición cualitativa y cuantitativa
• 4.1 Indicaciones terapéuticas
• 4.2 Posología y forma de administración
• 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
• 7. Titular de la autorización de comercialización

ELEMENT 1 y ELEMENT 2 fueron estudios de fase 3 que evaluaron la eficacia y seguridad de Abasaglar en comparación con Lantus en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) o diabetes mellitus tipo 2 (DM2).3,4

• El objetivo principal del cambio en los niveles de HbA1c desde el valor basal hasta la semana 24, medido por la media de mínimos cuadrados (LSM), fue similar entre los grupos de tratamiento, lo que demuestra la no inferioridad, con márgenes del 0,4%, del tratamiento con Abasaglar en comparación con el tratamiento con Lantus.3,4 También se demostró no inferioridad con márgenes del 0,3%.3,4

• Ambos grupos de tratamiento demostraron una mejora significativa en los niveles de HbA1c desde el ivalor basal hasta los puntos finales del estudio (p<0.001). El porcentaje de pacientes que alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c ≤6,5% y <7% fue similar entre los grupos de tratamiento.3,4

• Los resultados de seguridad, como la incidencia y la tasa de hipoglucemia, el cambio en el peso corporal y la incidencia general de EA y anticuerpos contra la insulina, fueron similares entre los grupos de tratamiento.3