¿Cómo se debe almacenar Mounjaro® (tirzepatida) KwikPen®?

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas?

KwikPen no utilizados¹

• Deben conservarse en refrigeración entre 2 °C y 8 °C.

• No congelar. Mounjaro que haya sido congelado no debe utilizarse.²

• Puede utilizarse hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta si el KwikPen se ha mantenido refrigerado.

Tras el primer uso, el paciente puede conservar el KwikPen en uso:^1,3

• A temperatura ambiente por debajo de 30 °C.

• Protegido del calor y de la luz.

El KwikPen;^1,3

• NO debe almacenarse con la aguja colocada, para evitar fugas, obstrucción de la aguja y la entrada de aire en la pluma.

• Debe almacenarse con el capuchón de la pluma colocado.

El KwikPen precargado debe desecharse tras 4 dosis semanales y no debe utilizarse durante más de 30 días después del primer uso.¹

¿Cómo deben almacenar los mayoristas, los profesionales sanitarios y las farmacias el dispositivo Mounjaro KwikPen?

Durante el envío y el almacenamiento por parte de mayoristas, profesionales de la salud y farmacias, Mounjaro debe mantenerse entre 2 °C y 8 °C.⁴

La asignación de exposición a temperatura ambiente de 30 días se refiere a la pluma usada, y los mayoristas, los centros de distribución, los profesionales de la salud y las farmacias no pueden usar ninguna parte de esta asignación.³

¿Qué debe hacerse si Mounjaro Kwikpen ha sido almacenado accidentalmente fuera de las condiciones de conservación recomendadas?

Si un KwikPen ha sido almacenado accidentalmente fuera de las condiciones de conservación recomendadas de 2 °C a 8 °C, puede realizarse una evaluación de la exposición a la temperatura. Para obtener orientación adicional, contacte con el representante local de Lilly o con el equipo médico.³

¿Cómo deben los pacientes conservar Mounjaro Kwikpen en uso cuando la temperatura ambiente es superior a 30 °C?

• Una vez en uso, el Mounjaro Kwikpen puede conservarse a temperatura ambiente hasta 30 °C durante un máximo de 30 días. Los pacientes deben adoptar las medidas necesarias para garantizar que el KwikPen de Mounjaro no esté expuesto a temperaturas superiores a 30 °C durante este periodo.³

• Si durante los 30 días de uso el KwikPen de Mounjaro se ha colocado en la nevera, el paciente puede continuar utilizándolo. Lilly dispone de datos que respaldan que alternar el KwikPen de Mounjaro entre condiciones de refrigeración y temperatura ambiente no afecta a la calidad del producto durante el periodo de uso de 30 días.³

• Mounjaro Kwikpen nunca debe almacenarse con la aguja colocada. El almacenamiento del KwikPen con la aguja colocada puede favorecer la formación de burbujas de aire, lo que puede afectar a la exactitud de la dosis.³

• Deseche el Kwikpen 30 días después del primer uso, incluso si todavía contiene medicamento.²

¿Cuál es la vida útil de Mounjaro KwikPen?

Antes del uso, la vida útil es de 2 años.⁴El Kwikpen puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la pluma y en el envase exterior tras “EXP”. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.²

Tras el primer uso, 30 días. Conservar sin refrigeración a temperatura ambiente por debajo de 30 °C.⁴

Tenga en cuenta que: Una versión modificada de la pluma Mounjaro KwikPen estará disponible en el mercado simultáneamente con la versión inicial. Aunque ambas versiones pueden presentar ligeras diferencias en su apariencia, su funcionamiento es idéntico. ³ La información contenida en este documento es aplicable tanto a las plumas modificadas como a las iniciales.

Referencias

1. Mounjaro [instructions for use]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2. Mounjaro [package leaflet: information for the patient]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.