¿Cómo se debe almacenar Mounjaro® (tirzepatida) KwikPen®?

Resumen del contenido

• ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas?
• ¿Cómo deben almacenar los mayoristas, los profesionales sanitarios y las farmacias el dispositivo Mounjaro KwikPen?
• ¿Cómo deben conservar los pacientes Mounjaro KwikPen durante el trayecto de la farmacia a casa?
• ¿Qué debe hacerse si Mounjaro KwikPen ha sido almacenado accidentalmente fuera de las condiciones de conservación recomendadas?
• ¿Cómo deben los pacientes conservar Mounjaro KwikPen en uso cuando la temperatura ambiente es superior a 30 °C?
• ¿Cuál es la vida útil de Mounjaro KwikPen?
• Referencias

¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento recomendadas?

KwikPen no utilizados¹

• Deben conservarse en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
• No congelar. Mounjaro que haya sido congelado no debe utilizarse.²
• Puede utilizarse hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta si el KwikPen se ha mantenido refrigerado.

Tras el primer uso, el paciente puede conservar el KwikPen en uso:¹

• En nevera (entre 2 °C y 8 °C) o sin refrigeración a temperatura por debajo de 30 °C.
• Protegido del calor y de la luz.

El KwikPen:^3,4

• NO debe almacenarse con la aguja colocada, para evitar fugas, obstrucción de la aguja y la entrada de aire en la pluma.
• Debe almacenarse con el capuchón de la pluma colocado.

El KwikPen precargado debe desecharse tras 4 dosis semanales y no debe utilizarse durante más de 30 días después del primer uso.³

Volver al Resumen del contenido

¿Cómo deben almacenar los mayoristas, los profesionales sanitarios y las farmacias el dispositivo Mounjaro KwikPen?

Durante el envío y el almacenamiento por parte de mayoristas, profesionales sanitarios y farmacias, Mounjaro debe mantenerse entre 2 °C y 8 °C.¹

Posteriormente, la pluma precargada KwikPen puede distribuirse al paciente refrigerada (entre 2 °C y 8 °C), o sin refrigeración a temperatura por debajo de 30 °C hasta 72 horas.¹

La asignación de exposición a temperatura ambiente de 30 días se refiere a la pluma usada, y los mayoristas, los centros de distribución, los profesionales sanitarios y las farmacias no pueden usar ninguna parte de esta asignación.⁴

Volver al Resumen del contenido

¿Cómo deben conservar los pacientes Mounjaro KwikPen durante el trayecto de la farmacia a casa?

Lilly reconoce que es posible que los pacientes no puedan refrigerar su KwikPen durante el trayecto de la farmacia a casa. Los datos de estabilidad respaldan un máximo de 4 horas fuera de refrigeración con este fin, siempre que la pluma esté protegida de la luz y no se exponga a temperaturas de congelación (0 °C o inferiores) ni a temperaturas superiores a 30 °C. Esta asignación se aplica únicamente a pacientes y cuidadores, y no pueden utilizarla las farmacias ni los profesionales sanitarios.⁴

Volver al Resumen del contenido

¿Qué debe hacerse si Mounjaro KwikPen ha sido almacenado accidentalmente fuera de las condiciones de conservación recomendadas?

Si un KwikPen ha sido almacenado accidentalmente fuera de las condiciones de conservación recomendadas de 2 °C a 8 °C, puede realizarse una evaluación de la exposición a la temperatura. Para obtener orientación adicional, contacte con el representante local de Lilly o con el equipo médico.⁴

Volver al Resumen del contenido

¿Cómo deben los pacientes conservar Mounjaro KwikPen en uso cuando la temperatura ambiente es superior a 30 °C?

• Una vez en uso, Mounjaro KwikPen puede conservarse en nevera (entre 2 °C y 8 °C) o a temperatura ambiente por debajo de 30 °C durante un máximo de 30 días. Los pacientes deben adoptar las medidas necesarias para garantizar que Mounjaro KwikPen no esté expuesto a temperaturas superiores a 30 °C durante este periodo.¹
• Si durante el periodo de uso de 30 días Mounjaro KwikPen se ha trasladado entre la nevera y la temperatura ambiente, el paciente puede continuar utilizándolo. Lilly dispone de datos que respaldan que alternar Mounjaro KwikPen entre condiciones de refrigeración y de temperatura ambiente no afecta a la calidad del producto durante el periodo de uso de 30 días.⁴
• Mounjaro KwikPen nunca debe almacenarse con la aguja colocada. El almacenamiento del KwikPen con la aguja colocada puede favorecer la formación de burbujas de aire, lo que puede afectar a la exactitud de la dosis.⁴
• Deseche el KwikPen 30 días después del primer uso, incluso si todavía contiene medicamento.²

Volver al Resumen del contenido

¿Cuál es la vida útil de Mounjaro KwikPen?

Antes del uso, la vida útil es de 3 años.¹ El KwikPen puede utilizarse hasta la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase exterior tras “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.²

Tras el primer uso, 30 días. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) o sin refrigeración a temperatura por debajo de 30 °C.¹

Volver al Resumen del contenido

Tenga en cuenta que: actualmente hay una versión modificada de Mounjaro KwikPen en el mercado junto con la versión inicial. Aunque ambas versiones pueden presentar ligeras diferencias en su apariencia, su funcionamiento es idéntico.⁴ La información contenida en este documento es aplicable tanto a las plumas modificadas como a las iniciales.

Referencias

1. Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2. Mounjaro [package leaflet: information for the patient]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3. Mounjaro [instructions for use]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.