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  4. ¿Cómo se debe aumentar la dosis de Mounjaro® (tirzepatida)?
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Mounjaro (tirzepatida)

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También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

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¿Cómo se debe aumentar la dosis de Mounjaro® (tirzepatida)?

La dosis inicial de 2,5 mg semanal por vía s.c. debe aumentarse a 5 mg después de 4 semanas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar en pasos de 2,5 mg, tras al menos 4 semanas con la dosis actual. La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.

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Resumen del contenido

¿Cuál es la dosis recomendada en la ficha técnica (SmPC)?

Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para DT2

Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para control de peso

¿Cuál es la dosis recomendada en la ficha técnica (SmPC)?

La dosis inicial de tirzepatida es de 2,5 mg una vez a la semana. Después de 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 5 mg una vez a la semana. Si es necesario, se pueden aumentar las dosis en incrementos de 2,5 mg después de un mínimo de 4 semanas con la dosis actual.1

Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5, 10 y 15 mg.1

La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.1

Tirzepatida se administra:

  • una vez a la semana
  • en cualquier momento del día, y
  • con o sin comida.2

Tirzepatida se inyecta por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.1

Para obtener información de la prescripción completa, consulte la ficha técnica del producto.

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Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para DT2

En los estudios de fase 3 de tirzepatida en diabetes tipo 2 (DT2) (SURPASS -1 al -5), los participantes fueron asignados a 1 de los 3 grupos de tratamiento con tirzepatida (5, 10 o 15 mg) para evaluar la eficacia y la seguridad (Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3 de diabetes tipo 2 ).3-7

Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3 de diabetes tipo 2 3-8

Descripción de la Figura 1: Los pacientes que recibieron tirzepatida en los estudios clínicos de fase 3 con diabetes tipo 2 recibieron una dosis inicial de tirzepatida de 2,5 mg una vez por semana durante 4 semanas y se aumentaron en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada (5, 10 o 15 mg).

La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada.3-7

El aumento de la dosis en incrementos de 2,5 mg a intervalos de 4 semanas se eligió en función de la capacidad para mejorar el perfil de tolerabilidad.3

Las 3 dosis de tirzepatida (5, 10 y 15 mg) estudiadas para determinar la eficacia en el programa de estudios clínicos de fase 3 SURPASS y SURMOUNT, se identificaron en función de la seguridad, la eficacia y el modelo de respuesta a la exposición de datos en participantes con DT2 en los estudios de fase 1 y fase 2.3

Volver a => Resumen del contenido

Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para control de peso

El programa clínico global de fase 3 SURMOUNT para el control de peso evaluó tirzepatida en dosis de 5,10 y 15 mg y la dosis máxima tolerada para determinar su seguridad y eficacia. Estas dosis y los esquemas de aumento de dosis asociados se basaron en la evaluación de los datos de seguridad, eficacia (pérdida de peso) y tolerabilidad gastrointestinal en estudios de fase 1 y 2 en pacientes con DT2, seguidos de un modelo de exposición-respuesta de los datos que predijeron la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad.8

Volver a => Resumen del contenido

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612

Fecha de la última revisión: 22 de enero de 2025

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