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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se debe aumentar la dosis de Mounjaro® (tirzepatida)?
La dosis inicial de 2,5 mg semanal por vía s.c. debe aumentarse a 5 mg después de 4 semanas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar en pasos de 2,5 mg, tras al menos 4 semanas con la dosis actual. La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.
Resumen del contenido
¿Cuál es la dosis recomendada en la ficha técnica (SmPC)?
La dosis inicial de tirzepatida es de 2,5 mg una vez a la semana. Después de 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 5 mg una vez a la semana. Si es necesario, se pueden aumentar las dosis en incrementos de 2,5 mg después de un mínimo de 4 semanas con la dosis actual.1
Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5, 10 y 15 mg.1
La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.1
Tirzepatida se administra:
- una vez a la semana
- en cualquier momento del día, y
- con o sin comida.2
Tirzepatida se inyecta por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.1
Para obtener información de la prescripción completa, consulte la ficha técnica del producto.
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Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para DT2
En los estudios de fase 3 de tirzepatida en diabetes tipo 2 (DT2) (SURPASS -1 al -5), los participantes fueron asignados a 1 de los 3 grupos de tratamiento con tirzepatida (5, 10 o 15 mg) para evaluar la eficacia y la seguridad (Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3 de diabetes tipo 2 ).3-7
Descripción de la Figura 1: Los pacientes que recibieron tirzepatida en los estudios clínicos de fase 3 con diabetes tipo 2 recibieron una dosis inicial de tirzepatida de 2,5 mg una vez por semana durante 4 semanas y se aumentaron en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada (5, 10 o 15 mg).
La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada.3-7
El aumento de la dosis en incrementos de 2,5 mg a intervalos de 4 semanas se eligió en función de la capacidad para mejorar el perfil de tolerabilidad.3
Las 3 dosis de tirzepatida (5, 10 y 15 mg) estudiadas para determinar la eficacia en el programa de estudios clínicos de fase 3 SURPASS y SURMOUNT, se identificaron en función de la seguridad, la eficacia y el modelo de respuesta a la exposición de datos en participantes con DT2 en los estudios de fase 1 y fase 2.3
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Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para control de peso
El programa clínico global de fase 3 SURMOUNT para el control de peso evaluó tirzepatida en dosis de 5,10 y 15 mg y la dosis máxima tolerada para determinar su seguridad y eficacia. Estas dosis y los esquemas de aumento de dosis asociados se basaron en la evaluación de los datos de seguridad, eficacia (pérdida de peso) y tolerabilidad gastrointestinal en estudios de fase 1 y 2 en pacientes con DT2, seguidos de un modelo de exposición-respuesta de los datos que predijeron la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad.8
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Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
Fecha de la última revisión: 22 de enero de 2025