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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se debe aumentar la dosis de Mounjaro® (tirzepatida)?
La dosis inicial de 2,5 mg semanal por vía s.c. debe aumentarse a 5 mg después de 4 semanas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar en pasos de 2,5 mg, tras al menos 4 semanas con la dosis actual. La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.
¿Cuál es la dosis recomendada?
La dosis inicial de tirzepatida es de 2,5 mg una vez a la semana. Después de 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 5 mg una vez a la semana. Si es necesario, se pueden aumentar las dosis en incrementos de 2,5 mg después de un mínimo de 4 semanas con la dosis actual.1
Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5, 10 y 15 mg.1
La dosis máxima es de 15 mg una vez a la semana.1
Tirzepatida se administra:
- una vez a la semana
- en cualquier momento del día, y
- con o sin comida.2
Tirzepatida se inyecta por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.1
Para obtener información de la prescripción completa, consulte la ficha técnica del producto.
¿Cómo se ha aumentado la dosis en los estudios clínicos?
En los estudios clínicos de fase 3 de tirzepatida completados, las dosis estudiadas fueron 5 mg, 10 mg y 15 mg de tirzepatida. Las 3 dosis de tirzepatida y los cronogramas de aumento asociados se decidieron en función de la totalidad de la evidencia de datos de modelado de respuesta a la exposición, seguridad y eficacia en participantes con diabetes tipo 2 (DT2) en estudios de fase 1 y 2.3
En el programa de ensayo clínico SURPASS, los participantes fueron asignados a 1 de 3 grupos de tratamiento con tirzepatida (5, 10 o 15 mg) para evaluar la eficacia y la seguridad (Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3).2
La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada.3
El aumento de la dosis en incrementos de 2,5 mg a intervalos de 4 semanas se eligió en función de la capacidad para mejorar el perfil de tolerabilidad.3
Las 3 dosis de tirzepatida (5, 10 y 15 mg) estudiadas para determinar la eficacia en el programa SURPASS de estudios clínicos de fase 3, se identificaron en función de la seguridad, la eficacia y el modelo de respuesta a la exposición de datos en participantes con DT2 en los estudios de fase 1 y fase 2.3
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Conterno E, Yuffa I, Woodward B. Eli Lilly and Company diabetes 2019 business update. Eli Lilly and Company. Published June 10, 2019. Accessed March 22, 2021. https://investor.lilly.com/static-files/a5dbe9fa-f45f-41ef-bc16-bc12be6dd606
Fecha de la última revisión: 14 de mayo de 2022