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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se debe aumentar la dosis de Mounjaro® (tirzepatida) en adultos?
La dosis inicial de 2,5 mg subcutánea semanal debe aumentarse a 5 mg tras 4 semanas. Puede incrementarse en pasos de 2,5 mg tras al menos 4 semanas con la dosis actual. La dosis máxima en adultos es de 15 mg semanal.
Resumen del contenido
¿Cuál es la dosis recomendada para adultos según la ficha técnica?
La dosis inicial de tirzepatida es 2,5 mg una vez por semana.1
Tras 4 semanas, la dosis debe aumentarse a 5 mg una vez por semana.1
En caso necesario, los incrementos de dosis pueden realizarse en aumentos de 2,5 mg, tras un mínimo de 4 semanas con la dosis actual.1
Las dosis de mantenimiento recomendadas son 5, 10 y 15 mg.1
La dosis máxima de tirzepatida en adultos es de 15 mg una vez por semana.1
Administrar tirzepatida:
- una vez por semana,
- a cualquier hora del día, y
- con o sin alimentos.1
Tirzepatida debe administrarse mediante inyección subcutánea en:
- el abdomen,
- el muslo, o
- la cara posterior del brazo superior, en caso de que la inyección sea realizada por otra persona.1
Para obtener información de la prescripción completa, consulte la ficha técnica del producto.
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Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para DT2
En los estudios de fase 3 de tirzepatida en diabetes tipo 2 (DT2) (SURPASS -1 al -5), los participantes fueron asignados a 1 de los 3 grupos de tratamiento con tirzepatida (5, 10 o 15 mg) para evaluar la eficacia y la seguridad (Calendario de escalada de dosis para tirzepatida en estudios clínicos de fase 3 de diabetes tipo 2 ).2-6
Descripción de la Figura 1: Los pacientes que recibieron tirzepatida en los estudios clínicos de fase 3 con diabetes tipo 2 recibieron una dosis inicial de tirzepatida de 2,5 mg una vez por semana durante 4 semanas y se aumentaron en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada (5, 10 o 15 mg).
La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas y se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas hasta alcanzar la dosis asignada.2-6
El aumento de la dosis en incrementos de 2,5 mg a intervalos de 4 semanas se eligió en función de la capacidad para mejorar el perfil de tolerabilidad.2
Las 3 dosis de tirzepatida (5, 10 y 15 mg) estudiadas para determinar la eficacia en el programa de estudios clínicos de fase 3 SURPASS y SURMOUNT, se identificaron en función de la seguridad, la eficacia y el modelo de respuesta a la exposición de datos en participantes con DT2 en los estudios de fase 1 y fase 2.2
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Escalada de dosis en estudios clínicos de tirzepatida para control de peso
El programa clínico global de fase 3 SURMOUNT para el control de peso evaluó tirzepatida en dosis de 5,10 y 15 mg y la dosis máxima tolerada para determinar su seguridad y eficacia. Estas dosis y los esquemas de aumento de dosis asociados se basaron en la evaluación de los datos de seguridad, eficacia (pérdida de peso) y tolerabilidad gastrointestinal en estudios de fase 1 y 2 en pacientes con DT2, seguidos de un modelo de exposición-respuesta de los datos que predijeron la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad.7
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Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
Fecha de la última revisión: 16 de febrero de 2026