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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se deben administrar otros medicamentos con Trulicity® (dulaglutida)?
Considere una reducción de la dosis de insulina y/o sulfonilurea para abordar el riesgo de hipoglucemia. Dulaglutida retrasa el vaciado gástrico y puede alterar la absorción de medicamentos orales de absorción rápida o liberación prolongada.
Diferencias en el riesgo de hipoglucemia por el uso concomitante de dulaglutida y otros antidiabéticos
Insulina o sulfonilurea
Los pacientes que reciben dulaglutida en combinación con sulfonilureas o insulina pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia.1
- El riesgo de hipoglucemia puede reducirse mediante una reducción de la dosis de sulfonilurea o insulina.
- Por lo general, no se requiere el autocontrol de la glucosa en sangre con dulaglutida, pero es necesario ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina, particularmente cuando se inicia la terapia con dulaglutida y se reduce la insulina. Se recomienda un enfoque gradual para la reducción de la dosis de insulina.1
iSGLT2 o pioglitazona
Cuando se agrega dulaglutida a una terapia existente con
- tratamiento con metformina y/o inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) o
- metformina y/o pioglitazona,
se puede continuar con la dosis actual de metformina y/o SGLT2i o pioglitazona, respectivamente.1
Potencial de dulaglutida para influir en la farmacocinética de otros fármacos
Dulaglutida retrasa el vaciado gástrico y tiene el potencial de afectar la velocidad de absorción de los medicamentos orales administrados de forma concomitante.1
En los estudios de farmacología clínica que incluyeron
- paracetamol,
- atorvastatina,
- digoxina,
- los antihipertensivos lisinopril y metoprolol,
- warfarina,
- los anticonceptivos norgestimato y etinilestradiol, y
- metformina,
las dosis de dulaglutida de hasta 1,5 mg no afectaron a la absorción de los medicamentos probados en ningún grado clínicamente relevante tras su administración por vía oral.1
Para la dosis de 4,5 mg, se predijo la ausencia de interacciones importantes clínicamente relevantes mediante simulaciones de modelos farmacocinéticos basados en la fisiología (PBPK).1
No es necesario ajustar la dosis de los medicamentos enumerados anteriormente cuando se administran con dulaglutida.1
Para los pacientes que reciben dulaglutida en combinación con medicamentos orales de absorción gastrointestinal rápida o liberación prolongada, existe la posibilidad de que se altere la exposición al medicamento, particularmente al momento de iniciar el tratamiento con dulaglutida.1
Hay una experiencia limitada con respecto al uso de medicamentos concomitantes en ensayos clínicos con dosis de dulaglutida de 3 mg y 4,5 mg.2
Posibilidad de que los fármacos coadministrados influyan en la farmacocinética de dulaglutida
En comparación con la administración de dulaglutida sola, la coadministración de una dosis única de 1,5 mg de dulaglutida con 100 mg de sitagliptina en estado estacionario resultó en aumentos de dulaglutida con respecto a
- el área bajo la curva de tiempo-concentración (AUC, por sus siglas en inglés) en aproximadamente un 38%,
- la concentración máxima observada del fármaco (Cmax) en aproximadamente un 27 %, y
- el tiempo medio hasta la concentración máxima (Tmax) de aproximadamente 24 horas.3
Estas diferencias en el perfil farmacocinético no se consideran clínicamente relevantes.3
Referencias
1Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Geiser J, de la Peña A, Cui X, et al. No dose adjustment is needed when coadministering dulaglutide with once-daily sitagliptin. Poster presented at: American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics (ASCPT) Annual Meeting: March 15-18, 2017; Washington, D.C.
Fecha de la última revisión: 06 de junio de 2023