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Jaypirca (pirtobrutinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo se puede cambiar a un paciente de otro inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) a Jaypirca® (pirtobrutinib)?
Terapias anticancerígenas previas deben suspenderse 5 vidas medias o 14 días, lo más corto, antes del tratamiento con pirtobrutinib. Tratamiento con anticuerpos monoclonales antineoplásicos o inmunosupresores debe suspenderse al menos 4 semanas antes.
Cambio de tratamiento de otro inhibidor de BTK a pirtobrutinib
No existe una orientación específica en la ficha técnica para cambiar a un paciente desde el tratamiento con otro inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) al tratamiento con pirtobrutinib.
Criterios protocolarios relevantes del estudio BRUIN
El estudio CLL-321 y el estudio BRUIN han evaluado el uso de pirtobrutinib para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLP).
- El estudio CLL-321 es un ensayo clínico global, aleatorizado, abierto, multicéntrico y de fase 3 que compara la seguridad y eficacia de pirtobrutinib 200 mg una vez al día como monoterapia continua frente a la elección del investigador entre dos regímenes comparadores: idelalisib más rituximab (IdelaR) o bendamustina más rituximab (BR), en pacientes con LLC o LLP que han sido tratados previamente con al menos un inhibidor covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) (NCT04666038).1,2
- El estudio BRUIN es un ensayo clínico global, multicéntrico y de fase 1/2 que evalúa pirtobrutinib en pacientes previamente tratados con LLC, LLP o linfoma no Hodgkin (LNH) que han presentado fracaso terapéutico o intolerancia al tratamiento estándar (NCT03740529).3,4
Debido a las diferencias en las poblaciones de pacientes entre ambos estudios, deben evitarse las comparaciones entre los conjuntos de datos.
Aunque este procedimiento para el inicio del tratamiento se siguió en el estudio BRUIN, no constituye una recomendación para la práctica clínica. El médico tratante puede utilizar la información proporcionada, junto con la historia clínica previa del paciente, los medicamentos concomitantes y otros factores individuales, para formular una evaluación y definir un abordaje terapéutico. El médico debe considerar los posibles riesgos y beneficios de las distintas opciones de tratamiento y realizar una monitorización adecuada.
Estudio de fase 3 CLL-321
Los criterios de exclusión del estudio incluyeron el uso de:
- Agentes dirigidos o quimioterapia citotóxica dentro de las 5 semividas o 14 días, lo que fuera menor, antes del inicio previsto del tratamiento con pirtobrutinib, excepto el tratamiento con anticuerpos monoclonales terapéuticos antineoplásicos, que debía suspenderse como mínimo 4 semanas antes de la primera dosis de pirtobrutinib, y
- Tratamiento sistémico antineoplásico concomitante..2
El estudio permitió la continuación de determinadas terapias antineoplásicas estándar, incluida la terapia hormonal para cáncer de mama y de próstata, siempre que no figuraran en la lista de medicamentos concomitantes prohibidos y que el paciente las hubiera estado recibiendo durante al menos 28 días antes de la inclusión en el estudio.2
Estudio BRUIN de fase 1/2
Los criterios de exclusión del estudio incluyeron el uso de:
- Agentes en investigación o tratamiento antineoplásico dentro de las 5 semividas o 14 días, lo que fuera menor, antes del inicio previsto del tratamiento con pirtobrutinib, excepto el tratamiento con anticuerpos monoclonales antineoplásicos e inmunosupresores, que debía suspenderse como mínimo 4 semanas antes de la primera dosis de pirtobrutinib, y
- Tratamiento sistémico antineoplásico concomitante.4,5
El estudio permitió la continuación de determinadas terapias antineoplásicas estándar, incluida la terapia hormonal para cáncer de mama y de próstata, siempre que no figuraran en la lista de medicamentos concomitantes prohibidos.4,5
Referencias
1Study of LOXO-305 versus investigator's choice (IdelaR or BR) in patients with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) (BRUIN CLL-321). Clinicaltrials.gov identifier: NCT04666038. Updated April 24, 2026. Accessed May 11, 2026. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04666038
2Sharman JP, Munir T, Grosicki S, et al. Phase III trial of pirtobrutinib versus idelalisib/rituximab or bendamustine/rituximab in covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor-pretreated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (BRUIN CLL-321). J Clin Oncol. 2025;43(22):2538-2549. https://doi.org/10.1200/JCO-25-00166
3A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated January 27, 2026. Accessed May 15, 2026. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529
4Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 27 de enero de 2025