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Humalog ® (insulina lispro)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Cómo tratar a los pacientes que cambian de o a una insulina de Eli Lilly and Company
A continuación se presenta un resumen de las recomendaciones actuales, con especial atención a las dosis y a otras consideraciones relevantes.
Índice
- ¿Qué directrices se han identificado?
- ¿Cuáles son las recomendaciones vigentes sobre el cambio de un producto insulínico a otro?
- ¿Cómo debe administrarse el paciente la nueva insulina?
- Decisiones terapéuticas
- Referencias
- Apéndice- Resumen de las insulinas
¿Qué directrices se han identificado?
Hemos hecho una búsqueda de las directrices oficiales relativas al cambio de un producto insulínico a otro. Se han identificado las siguientes directrices:
- Information Regarding Insulin Storage and Switching Between Products in an Emergency | FDA1
- Switching between Insulin Products in Disaster Response Situations | ADA2
La información orientativa se basa en la pertinente información relativa a la administración incluida en la Ficha Técnica del producto (FT), con especial atención a las insulinas de Eli Lilly and Company.
¿Cuáles son las recomendaciones vigentes sobre el cambio de un producto insulínico a otro?
El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica, ya que cualquier cambio puede conllevar la necesidad de modificar la dosis.3-10
En el período de transición quizá sea necesario realizar un control exhaustivo de la glucemia y ajustar la dosis de la insulina.1 El cambio en relación con la cantidad de insulina necesaria puede producirse únicamente en la primera inyección, o puede producirse de forma gradual a lo largo de varias semanas o meses.11
Las recomendaciones en cuanto a la pauta posológica durante el cambio varían desde una reducción general de la dosis del 20 % 2 hasta cambios unidad por unidad.1 En el caso de una reducción de la dosis del 20 %, se pasaría de 10 unidades de la insulina anterior a 8 unidades de la nueva insulina. Cuando el cambio se realiza unidad por unidad, se sustituyen 10 unidades por 10 unidades. En general, es más probable que las insulinas que se administran mediante inyección intravenosa rápida permitan que el cambio se realice unidad por unidad, mientras que los cambios de las insulinas de acción prolongada suelen requerir que se realice una revisión más específica de las recomendaciones (lo que se comentará más adelante).1,12
El uso de una bomba de insulina, el embarazo, el estarse sometiendo a diálisis, la administración de dosis elevadas de insulina que sugieren la presencia de anticuerpos contra la insulina u otras situaciones podrían requerir que el cambio se evalúe de forma más exhaustiva.1,12
Recomendación general: reducir la dosis un 20 %.
Como recomendación general, la dosis de insulina se reduce en un 20 % cuando se cambia a otra insulina con capacidades de monitorización limitadas. La reducción de la dosis contribuye a evitar la hipoglucemia. Puede producirse una leve hiperglucemia a corto plazo hasta que la dosis se ajuste en mayor medida y el paciente retome su rutina normal y su tratamiento insulínico. La reducción del 20 % contribuye a realizar el cambio entre12
- insulinas de acción a corto plazo
- insulinas de acción intermedia y prolongada
- insulinas premezcladas.
Cambio unidad por unidad en el caso de las insulinas administradas mediante inyección intravenosa rápida
En el caso del cambio de una insulina prandial:
Si desea información exhaustiva sobre el cambio y la posología, consulte la ficha técnica de la nueva insulina.
- En la FT de Lyumjev se menciona la posibilidad de realizar el cambio unidad por unidad en el caso de los cambios de otra insulina prandial a Lyumjev.10
Cambio entre insulinas basales
Consulte la FT de la nueva insulina para obtener la pertinente información sobre la posología y la prescripción.
Cambio de una insulina isófana (NPH) a otra insulina isófana
Cambio de una NPH a Abasaglar
Para reducir el riesgo de hipoglucemia nocturna y a primera hora de la mañana, los pacientes que cambien su tratamiento con una insulina basal (de un tratamiento con una NPH dos veces al día a un tratamiento con Abasaglar una vez al día) deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 % y un 30 % durante las primeras semanas de tratamiento.3
Durante las primeras semanas, la reducción debe compensarse, al menos parcialmente, con un aumento de la insulina prandial; transcurrido este período, el tratamiento debe ajustarse individualmente.3
Se recomienda un seguimiento metabólico exhaustivo durante el cambio y las primeras semanas posteriores.3
Por otra parte, el paciente debe ser consciente de que el efecto prolongado de la insulina glargina subcutánea puede retrasar la recuperación de la hipoglucemia.3
Cambio de una insulina de acción prolongada a una NPH
Dado que la insulina NPH suele administrarse 2 veces al día, los pacientes que pasen de una insulina de acción prolongada a una insulina NPH deberán inyectarse la mitad de la dosis de la insulina basal con la primera comida del día y la mitad de la dosis con la segunda comida del día.12
¿Qué situaciones requieren tener en cuenta otras consideraciones?
Debe considerarse la posibilidad de consultar a un especialista en los siguientes casos:
- cambios desde un tratamiento con la insulina glargina en una concentración de 300 unidades/ml o a dicho tratamiento, dado que la insulina glargina en una concentración de 300 unidades/ml no es bioequivalente a la insulina glargina en una concentración de 100 unidades/ml (en la FT correspondiente se incluye más información al respecto)3
- pacientes con una demanda de insulina compleja, p. ej., en los siguientes casos:12
-
- embarazo de la paciente,
- paciente sometido a diálisis,
- uso de una bomba de insulina, o
- administración de insulinas concentradas (es decir, 200, 300 o 500 unidades/ml).
- pacientes que reciben dosis elevadas de insulina debido a la presencia de anticuerpos contra la insulina humana, ya que estos pacientes podrían experimentar una mayor respuesta insulínica con la nueva insulina.3
¿Cómo debe administrarse el paciente la nueva insulina?
Para que el cambio de insulina se realice con éxito, el paciente debe saber por qué es necesario realizarlo, y debe resolverse cualquier preocupación que pueda tener.
Además, el paciente debe recibir la información pertinente para un uso correcto y seguro, como, por ejemplo:
- el aspecto de la insulina,
- cómo administrarse la inyección y cómo utilizar el dispositivo,
- el inicio del efecto de la insulina, el pico de acción y la duración total de la acción, para saber
- cuándo administrarse la inyección,
- cuándo comer y
- cuándo cabe esperar que se produzca un episodio de hipoglucemia y cómo tratarlo
Las insulinas de Eli Lilly and Company suelen estar disponibles para su administración con plumas precargadas (KwikPen).3-9
- El dispositivo KwikPen debe utilizarse con agujas para pluma de BD (Beckton Dickinson and Company). Las agujas no están incluidas.11
Decisiones terapéuticas
El cambio de una insulina a otra sigue siendo una decisión individual, para la que debe tenerse en cuenta la información relativa a la prescripción de las correspondientes insulinas y los perfiles farmacocinéticos/farmacodinámicos. Si desea la información de prescripción completa, consulte la Ficha Técnica (FT) de la nueva insulina.
Referencias
1Food and Drug Administration (FDA). Information regarding insulin storage and switching between products in an emergency.https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/information-regarding-insulin-storage-and-switching-between-products-emergency. Updated September 19, 2017. Accessed December 22, 2022.
2Information for Health Care Professionals Switching between Insulin Products in Disaster Response Situations Approved by the American Diabetes Association, the Endocrine Society and JDRF. https://diabetes.org/sites/default/files/2019-08/switching-between-insulin.pdf. Updated August 2018. Accessed December 22, 2022.
3Abasaglar [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
4Humalog [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
5Humalog Mix25 [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
6Humalog Mix50 [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
7Humulin S [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
8Humulin M3 [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
9Humulin I [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
10Lyumjev [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
11Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
12Information for Health Care Professionals Switching between Insulin Products in Disaster Response Situations Approved by the American Diabetes Association, the Endocrine Society and JDRF.DDRC. Updated 2022. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2022-03/Switching-Between-Insulin-Products-in-Humanitarian-Response-2022-Easter-Europe-3-18-2022-DDRC-English-v3.pdf
Apéndice- Resumen de las insulinas
Insulinas de Eli Lilly and Company |
Insulinas de otras marcas del grupo correspondiente |
Análogos de acción rápida |
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Insulina humana de acción rápida |
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Insulina humana de acción intermedia |
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Análogo de acción prolongada |
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Insulina premezclada (intermedia-combinada con rápida) |
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Insulina premezclada (de acción intermedia o prolongada, combinada con insulina de acción rápida) |
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Esta lista puede no ser exhaustiva. Es posible que no todos los productos estén comercializados en España. No se han incluido los productos insulínicos combinados con agonistas de los receptores GLP-1.
La información sobre el efecto de la insulina, incluidos el inicio, el efecto máximo y la duración de la acción, se incluye en el apartado 5 de la correspondiente ficha técnica del producto.
Fecha de la última revisión: 09 de enero de 2023