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Verzenios ® (abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cómo trato la diarrea durante el tratamiento con Verzenios® (abemaciclib)?
Al primer signo de heces blandas, se debe iniciar el tratamiento con agentes antidiarreicos como loperamida y aumentar los líquidos orales. Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen una diarrea ≥ grado 2.
Modificación de la dosis y tratamiento de la diarrea
Seguimiento de pacientes con diarrea
La identificación e intervención tempranas son fundamentales para el tratamiento óptimo de la diarrea. La diarrea grave se ha asociado con deshidratación e infección. A la primera señal de heces blandas, se debe indicar a los pacientes que:
Monitorizar a los pacientes que toman abemaciclib y tratar la diarrea en caso de que se produzca. No es necesario administrar a los pacientes medicamentos antidiarreicos profilácticos.5,6
En caso de diarrea grave, considere la posibilidad de medir los recuentos de neutrófilos y la temperatura corporal.
Administre antibióticos de amplio espectro, como fluoroquinolonas, a pacientes que requieran hidratación intravenosa o que tengan diarrea con neutropenia o fiebre.6
Monitorear cuidadosamente y proporcionar hidratación intravenosa (IV) y reemplazo de electrolitos a pacientes que
- experimentan diarrea severa, o
- experimentan cualquier grado de diarrea con náuseas o vómitos intensos.6
Incidencia y duración de la diarrea en estudios clínicos
La diarrea fue la reacción advesa notificada más frecuente. El 85 % de los pacientes que tomaron abemaciclib en combinación con terapia endocrina en los ensayos clínicos de fase 3 notificaron diarrea.1
La mayoría de los pacientes desarrollan diarrea en el primer mes de tratamiento. El número disminuyó en los meses siguientes.1
En los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta la primera diarrea fue de 6 a 8 días aproximadamente, y la duración media de la diarrea fue
- 7 a 12 días (Grado 2) y
- 5 a 8 días (Grado 3). 1
La diarrea volvió a la situación inicial o a un Grado menor con tratamiento de apoyo como loperamida o ajuste de dosis, o ambos.1
Referencias bibliográficas
1Verzenios [resumen de las características del producto]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2US Department of Health and Human Services; National Institutes of Health and National Cancer Institute. Common terminology criteria for adverse events (CTCAE). Version 4.03. May 28, 2009. Updated June 14, 2010. Accessed April 28, 2020. https://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5x11.pdf
3Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o una de sus filiales.
4Verzenio [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2023.
5Hurvitz S, Martin M, Fernández Abad M, et al. Biological effects of abemaciclib in a phase 2 neoadjuvant study for postmenopausal patients with HR+, HER2- breast cancer. Cancer Res. 2017;77(4 suppl):S4-06. American Association for Cancer Research abstract S4-06. http://dx.doi.org/10.1158/1538-7445.SABCS16-S4-06.
6Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 30 de octubre de 2023