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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Causa Mounjaro® (tirzepatida) carcinoma medular de tiroides (CMT) o hiperplasia de células C?
Se desconoce si tirzepatida causa tumores de células C de la tiroides, incluido el CMT, ya que no se ha determinado la relevancia humana de los tumores de células C de la tiroides inducidos por tirzepatida en roedores.
¿Con qué frecuencia se ha observado carcinoma medular de tiroides e hiperplasia de células C?
Observaciones en estudios con roedores
Se realizó un estudio de carcinogenicidad de 2 años con tirzepatida en ratas macho y hembra en dosis de 0,15, 0,50 y 1,5 mg/kg (0,12, 0,36 y 1,02 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) según el área bajo la curva (AUC, por sus siglas en inglés)) administrada por inyección subcutánea dos veces por semana. Tirzepatida provocó un aumento de los tumores de células C tiroideas (adenomas y carcinomas) en todas las dosis en comparación con los controles. Se desconoce la relevancia humana de estos hallazgos.1
Observaciones en estudios clínicos
El aumento de los niveles de calcitonina en sangre es una reacción adversa conocida con tirzepatida.1
La incidencia es frecuente (≥ 1/100 a < 1/10) en los ensayos clínicos para el control de peso, y poco frecuente (≥ 1/1000 a < 1/100) en los ensayos para diabetes tipo 2 y OSA (apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés).1
No se observaron cambios clínicamente relevantes en los niveles medios de calcitonina y no se informaron casos de hiperplasia medular de tiroides o cáncer en los estudios SURPASS.3-9
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
8Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7
9Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):634-644. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00187-5
Fecha de la última revisión: 30 de septiembre de 2022