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  4. ¿Como preparar y administrar la perfusión del vial de Omvoh®?

Presentaciones de Omvoh®

 Omvoh® 100 mg pluma precargada
 Omvoh® 200 mg pluma precargada
 Omvoh® 300 mg/15ml vial


Pluma precargada de Omvoh® 100 mgVial de Omvoh® 300 mg/15 ml

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La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Como preparar y administrar la perfusión del vial de Omvoh®?

La dilución del concentrado de Omvoh requiere técnicas asépticas. La preparación y administración son específicas para cada indicación. Esta respuesta explica paso a paso la reconstitución y administración de la infusión de Omvoh.

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ES_cFAQ_MIR5114_PREPARATION_AND_ADMIN_OF_IV_INFUSIONes

¿Qué se necesita para preparar la solución de perfusión de mirikizumab?

Para pacientes con Colitis Ulcerosa, se necesitan1

  • 1 vial de Omvoh (300 mg)
  • 1 bolsa de infusión con 50 – 250 ml de diluyente

Para pacientes con la Enfermedad de Crohn, se necesitan1

  • 3 viales de Omvoh  (900 mg)
  • 1 bolsa de infusión 100 – 250 ml de diluyente

Diluya  el concentrado del vial con una solución inyectable de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9 %) o una solución inyectable de glucosa al 5 %. No lo diluya con otras soluciones.1

Las concentraciones diluidas aproximadas  que se mencionan en la Ficha Técnica consideran que una bolsa intravenosa (IV) puede contener un exceso de llenado.2

¿Cómo preparar la infusión intravenosa?

Cada vial es de un solo uso.1

Utilice una técnica aséptica para garantizar la esterilidad de la solución preparada.1

Inspeccione el/los vial/es

Inspeccione el contenido de los viales. Debe ser1

  • transparente,
  • incoloro a ligeramente amarillo y
  • libre de partículas visibles.

De lo contrario, debe ser desechado.1

Prepare la solución intravenosa

Para preparar la solución:

  • Utilice una aguja con un tamaño adecuado (se recomiendan los calibres 18 - 21).1
  • Para la Colitis Ulcerosa, se requieren 300 mg por cada dosis administrada durante la fase de inducción. 1
    Retire 15 mL del vial de mirikizumab (300 mg) y transfiéralos a la bolsa de infusión. 
    La concentración final después de la dilución es aproximadamente de 1,1 mg/mL a aproximadamente 4,6 mg/mL.1
  • Para la enfermedad de Crohn, se requiere una dosis de 900 mg para cada administración durante la fase de inducción.1
    Primero, retire y deseche 45 mL del diluyente de la bolsa de infusión.
    Luego, extraiga 15 mL de cada uno de los tres viales de mirikizumab (900 mg) y transfiéralos a la bolsa de infusión.
    La concentración final tras la dilución es aproximadamente de 3,6 mg/mL a aproximadamente 9 mg/mL.1
  • Invierta suavemente la bolsa de infusión para mezclar. No la agite.1

La densidad del concentrado de Omvoh 20 mg/ml en el vial es de 1,01 g/ml.2

No utilice bolsas de infusión cuyo volumen nominal marcado sea inferior al volumen mínimo o superior al volumen máximo indicado anteriormente, ya que no se ha demostrado estabilidad en esas condiciones de dilución.2

Lilly no dispone de datos sobre el volumen de solución de perfusión que se debe utilizar ni de un análisis de las reacciones en el lugar de la perfusión durante la perfusión en relación con el volumen de perfusión utilizado.2

Durante los ensayos clínicos, no se requirió a los centros de investigación que utilizaran de forma consistente el mismo volumen para cada infusión.2

¿Cómo infusionar mirikizumab?

Conecte el equipo de administración intravenosa (IV) (vía de infusión) a la bolsa de infusión preparada y purgue la vía.1

El tiempo mínimo de infusión depende de la indicación:3

  • Colitis ulcerosa: Infusionar durante al menos 30 minutos.
  • Enfermedad de Crohn: Infusionar durante al menos 90 minutos.


No lo mezcle con otros electrolitos u otros medicamentos.3

Enjuague la línea de infusión al final de la infusión para asegurar una dosis completa. Enjuague con1,3

  • solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) o
  • Solución inyectable de glucosa al 5 %.

Administre el líquido de enjuague a la misma velocidad de infusión utilizada para la administración de Omvoh. El tiempo requerido para enjuagar la línea de infusión es adicional al tiempo mínimo de infusión1,3

Referencias

1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3Omvoh [package leaflet]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

Fecha de la última revisión: 16 de diciembre de 2025

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