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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál es el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) sobre la presión arterial?
Tirzepatida condujo a una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica de 6-9 y 3-4 mmHg en adultos con DT2. En los estudios de control de peso, tirzepatida produjo una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 y 4 mmHg.
Efecto de tirzepatida sobre la presión arterial en pacientes con DT2
En los estudios fase 3 controlados con placebo en pacientes con Diabetes Tipo 2 (DT2), el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de 2 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica (Resumen de la presión arterial en los estudios SURPASS 1-6).1
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con DT2. Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, en los que se comparó tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con insulina lispro en pacientes con DT2 con insulina glargina concomitante con o sin metformina.7
En un análisis post-hoc de los estudios SURPASS-1 a -5, se determinó que la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes tratados con tirzepatida estaba mediada principalmente por la pérdida de peso y se produjo independientemente de los medicamentos antihipertensivos concomitantes al inicio del estudio.8
Estudio |
Parámetro, mm Hga |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Comparadorb |
Presión arterial sistólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
128.2 |
127.4 |
126.6 |
127.8 |
CFB |
-4.7*** |
-5.2*** |
-4.7*** |
-2.0 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
130.5 |
131.5 |
130.5 |
130.0 |
CFB |
-4.8*** |
-5.3*** |
-6.5*** |
-3.6*** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
130.8 |
131.1 |
131.9 |
132.5 |
CFB |
-4.9*** |
-6.6*** |
-5.5*** |
0.5 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
133.3 |
135.2 |
134.3 |
134.6 |
CFB |
-2.8*** |
-3.7*** |
-4.8*** |
1.3** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
136.9 |
138.2 |
136.8 |
139.8 |
CFB |
-6.1*** |
-8.3*** |
-12.6*** |
-1.7 |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
135.9 |
135.5 |
135 |
135.6 |
CFB |
-7.4*** |
-9.0*** |
-5.9*** |
-0.4 |
|
Presión arterial diastólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
79.9 |
78.4 |
79.2 |
79.7 |
CFB |
-2.9*** |
-3.1*** |
-3.4*** |
-1.4 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
78.6 |
80.0 |
79.0 |
79.3 |
CFB |
-1.9*** |
-2.5*** |
-2.9*** |
-1.0** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
78.6 |
79.2 |
79.3 |
79.6 |
CFB |
-2.0*** |
-2.5*** |
-1.9*** |
0.4 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
78.4 |
78.6 |
78.2 |
78.4 |
CFB |
-1.0* |
-0.8 |
-1.0* |
0.7** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
79.2 |
80.8 |
80.1 |
82.6 |
CFB |
-2.0** |
-3.3*** |
-4.5*** |
-2.1** |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
79.5 |
80 |
79 |
79.7 |
CFB |
-2.3*** |
-3.3*** |
-1.0* |
-0.4 |
|
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio con respecto al valor inicial, por sus siglas en inglés; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05, **p< 0.01 y ***p< 0.001 frente al valor inicial.
aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final. Los datos incluyen a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio con todos los datos desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el final del seguimiento de seguridad.
bEl comparador fue placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro ajustada en SURPASS-6 durante 52 semanas.
cEn los estudios no se evaluó la superioridad.
El cambio de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo se puede ver en la Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-1, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-2 , Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-3, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-4, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-5 y Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-6.2-7
SURPASS-1
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-2
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-3
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-4
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada; TZP = tirzepatida.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad).
SURPASS-5
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05 y **p< 0.001 frente a placebo.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.