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Mounjaro (tirzepatida)
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¿Cuál es el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) sobre la presión arterial?
Tirzepatida produjo una reducción media de la PAS de 6-9 mmHg y de la PAD de 3-4 mmHg en adultos con DT2; de 6 mmHg (PAS) en adultos con DT2 y ECV aterosclerótica establecida; y de 7-8 mmHg (PAS) y 4-5 mmHg (PAD) en adultos con obesidad o sobrepeso.
Content Overview
Resumen de los resultados de la presión arterial en los ensayos clínicos
Resumen de los resultados de la presión arterial en los ensayos clínicos
En adultos con diabetes tipo 2 (DT2), el tratamiento con tirzepatida resultó en una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. Se observó una disminución media de la presión arterial sistólica y diastolica de 2 mmHg cada una en pacientes tratados con placebo.1
En adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) establecida, el tratamiento con tirzepatida resultó en una disminución media de la presión arterial sistólica de 6,2 mmHg. Hubo una disminución media de la presión arterial sistólica de 4,1 mmHg en el grupo de la dulaglutida.2
En adultos con obesidad o sobrepeso, el tratamiento con tirzepatida resultó en una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 a 8 mmHg y de 4 a 5 mmHg, respectivamente. Se observó una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 1 mmHg cada una en pacientes tratados con placebo.3
En adultos con obesidad o sobrepeso, con o sin DT2, la hipotensión fue una reacción adversa común (≥1% y <10%) con tirzepatida.1
Resultados de la presión arterial en adultos con diabetes tipo 2 (ensayos SURPASS)
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con DT2. Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, en los que se comparó tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.4-8Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con insulina lispro en pacientes con DT2 con insulina glargina concomitante con o sin metformina.9
Los cambios en la presión arterial en los estudios SURPASS 1-6 se resumen en la Resumen de la presión arterial en los estudios SURPASS 1-6.
En un análisis post-hoc de los estudios SURPASS-1 a -5, se determinó que la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes tratados con tirzepatida estaba mediada principalmente por la pérdida de peso y se produjo independientemente de los medicamentos antihipertensivos concomitantes al inicio del estudio.10
Estudio | Parámetro, mm Hga | Tirzepatida 5 mg | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Comparadorb |
Presión arterial sistólicac | |||||
SURPASS-1 | Valor inicial | 128,2 | 127,4 | 126,6 | 127,8 |
CFB | -4,7*** | -5,2*** | -4,7*** | -2,0 | |
SURPASS-2 | Valor inicial | 130,5 | 131,5 | 130,5 | 130,0 |
CFB | -4,8*** | -5,3*** | -6,5*** | -3,6*** | |
SURPASS-3 | Valor inicial | 130,8 | 131,1 | 131,9 | 132,5 |
CFB | -4,9*** | -6,6*** | -5,5*** | 0,5 | |
SURPASS-4 | Valor inicial | 133,3 | 135,2 | 134,3 | 134,6 |
CFB | -2,8*** | -3,7*** | -4,8*** | 1,3** | |
SURPASS-5 | Valor inicial | 136,9 | 138,2 | 136,8 | 139,8 |
CFB | -6,1*** | -8,3*** | -12,6*** | -1,7 | |
SURPASS-6 | Valor inicial | 135,9 | 135,5 | 135 | 135,6 |
CFB | -7,4*** | -9,0*** | -5,9*** | -0,4 | |
Presión arterial diastólicac | |||||
SURPASS-1 | Valor inicial | 79,9 | 78,4 | 79,2 | 79,7 |
CFB | -2,9*** | -3,1*** | -3,4*** | -1,4 | |
SURPASS-2 | Valor inicial | 78,6 | 80,0 | 79,0 | 79,3 |
CFB | -1,9*** | -2,5*** | -2,9*** | -1,0** | |
SURPASS-3 | Valor inicial | 78,6 | 79,2 | 79,3 | 79,6 |
CFB | -2,0*** | -2,5*** | -1,9*** | 0,4 | |
SURPASS-4 | Valor inicial | 78,4 | 78,6 | 78,2 | 78,4 |
CFB | -1,0* | -0,8 | -1,0* | 0,7** | |
SURPASS-5 | Valor inicial | 79,2 | 80,8 | 80,1 | 82,6 |
CFB | -2,0** | -3,3*** | -4,5*** | -2,1** | |
SURPASS-6 | Valor inicial | 79,5 | 80 | 79 | 79,7 |
CFB | -2,3*** | -3,3*** | -1,0* | -0,4 | |
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio con respecto al valor inicial, por sus siglas en inglés; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05, **p< 0.01 y ***p< 0.001 frente al valor inicial.
aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final. Los datos incluyen a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio con todos los datos desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el final del seguimiento de seguridad.
bEl comparador fue placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro ajustada en SURPASS-6 durante 52 semanas.
cEn los estudios no se evaluó la superioridad.
El cambio de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo se puede ver en la Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-1, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-2 , Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-3, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-4, Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-5 y Variación de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo en el estudio SURPASS-6.4-9
SURPASS-1
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-2
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-3
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-4
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada; TZP = tirzepatida.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad).
SURPASS-5
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05 y **p< 0.001 frente a placebo.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de IDTm (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
SURPASS-6
Siglas y abreviaturas: MMC = media de mínimos cuadrados.
*p< 0.05 y **p< 0.001 frente a insulina lispro.
NOTA: Los datos son MMC (SE); Población de seguridad (conjunto de análisis de seguridad). Las flechas indican cuándo se alcanza la dosis de mantenimiento de 5, 10 y 15 mg de tirzepatida.
Resultados de la presión arterial en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida (SURPASS-CVOT)
SURPASS-CVOT fue un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, activo y de grupo paralelo basado en eventos, que evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida, hasta 15 mg frente a dulaglutida 1,5 mg en evento cardiovascular mayor compuesto de 3 puntos (MACE-3, por sus siglas en inglés) cuando se añadió al estándar de atención en participantes con DT2 y ASCVD establecida.11
SURPASS-CVOT es el estudio más grande y largo de tirzepatida hasta la fecha, con un seguimiento mediano de 4 años.11
En el estudio SURPASS-CVOT, hubo una disminución media de la presión arterial sistólica en los grupos de tratamiento con tirzepatida y dulaglutida (véase la Resumen de la presión arterial sistólica en el estudio SURPASS-CVOT).2
Presión arterial | Parámetro, mm Hg | Tirzepatida | Dulaglutida |
Presión arterial sistólica | Valor inicial | 134.8 | 135.3 |
CFB | -6.2 | -4.1 |
Abreviatura: CFB = cambio respecto al valor inicial, por sus siglas en inglés.
Resultados de la presión arterial en adultos con obesidad o sobrepeso (ensayos SURMOUNT)
En 3 estudios de fase 3 para el control del peso controlados con placebo (SURMOUNT 1‑3), el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 mmHg y 4 mmHg respectivamente. Hubo una disminución media de < 1 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica en los pacientes tratados con placebo.1
En dos estudios de fase 3 controlados con placebo para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés) con análisis de seguridad agrupados, el tratamiento con tirzepatida en la semana 52 dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 9,0 mmHg y 3,8 mmHg respectivamente. Hubo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 2,5 mmHg y 1,0 mmHg, respectivamente, en los pacientes tratados con placebo en la semana 52. 1
En un estudio fase 3 de ICFEp controlado con placebo, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 4 mmHg y 1 mmHg, respectivamente. Los cambios medios de la presión arterial sistólica y diastólica fueron <1 mmHg en los pacientes
tratados con placebo.1
En el programa de ensayos clínicos SURMOUNT, el tratamiento con tirzepatida se asoció con mejorías de la presión arterial sistólica y diastólica (véase la Resumen de la presión arterial en los estudios SURMOUNT).12-15
Estudio | Parámetro, mm Hga | Tirzepatida 5 mg | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Tirzepatida DMT | Placebo |
Presión arterial sistólicab | ||||||
SURMOUNT-1 | Valor inicial | 123,6 | 123,8 | 123,0 | NA | 122,9 |
CFB | -7,0 | -8,2 | -7,6 | NA | -1,2 | |
SURMOUNT-2 | Valor inicial | NA | 130,6 | 130,0 | NA | 131,0 |
CFB | NA | -5,9 | -7,7 | NA | -1,2 | |
SURMOUNT-3 | Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida | NA | 125,9 | 126,0 | ||
Inicio del período de tratamiento | NA | 121,4 | 120,5 | |||
Cambio desde el inicio de la intervención intensiva en el estilo de vida | NA | -10,5 | -0,9 | |||
SURMOUNT-4 | Inicio del tratamiento con tirzepatida | NA | 126 | NA | ||
Inicio de la aleatorización | NA | 115 | 115 | |||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida | NA | -9,3 | -2,4 | |||
Presión arterial diastólicab | ||||||
SURMOUNT-1 | Valor inicial | 79,3 | 79,9 | 79,3 | NA | 79.6 |
CFB | -5,2 | -5,5 | -4,6 | NA | -1,0 | |
SURMOUNT-2 | Valor inicial | NA | 80,2 | 79,7 | NA | 79,4 |
CFB | NA | -2,1 | -2,9 | NA | -0,3 | |
SURMOUNT-3 | Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida | NA | 81,8 | 81,2 | ||
Inicio del período de tratamiento | NA | 79,1 | 78,1 | |||
Cambio desde el inicio de la intervención intensiva en el estilo de vida | NA | -6,2 | -0,8 | |||
SURMOUNT-4 | Inicio del tratamiento con tirzepatida | NA | 81 | NA | ||
Inicio de la aleatorización | NA | 75 | 76 | |||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida | NA | -5,5 | -1,7 | |||
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio desde el valor inicial, por sus siglas en inglés; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable.
aLos datos son estimados para la eficacia.
bEn los estudios no se evaluó la superioridad de las dosis individuales.
En los ensayos clínicos de tirzepatida, la hipotensión se produjo con mayor frecuencia entre los pacientes que tomaron tirzepatida (1,64%) que los pacientes que tomaron placebo (0,08%). La hipotensión se observó con mayor frecuencia en pacientes tratados con tirzepatida que recibieron terapia antihipertensiva concomitante (2,18%) en comparación con pacientes tratados con tirzepatida que no recibieron terapia antihipertensiva (1,31%).3
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al; SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505928
3Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
4Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
5Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
6Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
7Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
8Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
9Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
10Lingvay I, Mosenzon O, Brown K, et al. Systolic blood pressure reduction with tirzepatide in patients with type 2 diabetes: insights from SURPASS clinical program. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):66. https://doi.org/10.1186/s12933-023-01797-5
11Nicholls SJ, Bhatt DL, Buse JB, et al. Comparison of tirzepatide and dulaglutide on major adverse cardiovascular events in participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: SURPASS-CVOT design and baseline characteristics. Am Heart J. 2024;267:1-11. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2023.09.007
12Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
13Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
14Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
15Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 20 de febrero de 2026