Adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2)

En los estudios fase 3 controlados con placebo en pacientes adultos con DMT2, el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de 2 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica.1

Adultos con obesidad o sobrepeso

En 3 estudios fase 3 en control del peso controlado con placebo (SURMOUNT 1-3), el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 mmHg y de 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de < 1 mmHg cada una.1

En adultos con obesidad o sobrepeso, con o sin DMT2, la hipotensión fue una reacción adversa frecuente (≥ 1/100 a < 1/10) con tirzepatida.1

Adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) y obesidad

En dos estudios fase 3 controlados con placebo para AOS con análisis de seguridad agrupados, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 9,0 mmHg y 3,8 mmHg, respectivamente, en la semana 52. Hubo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 2,5 mmHg y 1,0 mmHg, respectivamente, en los pacientes tratados con placebo en la semana 52. 1

Adultos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp)

En un estudio fase 3 de ICFEp controlado con placebo, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 4 mmHg y 1 mmHg, respectivamente. Los cambios medios de la presión arterial sistólica y diastólica fueron < 1 mmHg en los pacientes tratados con placebo.1

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Los cambios en la presión arterial en los estudios SURPASS 1-6 se resumen en la Resumen de la presión arterial en los estudios SURPASS 1-6.

En un análisis post-hoc de los estudios SURPASS-1 a -5, se determinó que la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes tratados con tirzepatida estaba mediada principalmente por la pérdida de peso y se produjo independientemente de los medicamentos antihipertensivos concomitantes al inicio del estudio.9 

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SURPASS-CVOT fue un estudio fase 3 de resultados cardiovasculares, guiado por acontecimientos, aleatorizado, doble ciego, con comparador activo y de grupos paralelos, realizado en adultos con DM2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (ASCVD, por sus siglas en inglés). Es el estudio de mayor tamaño y duración realizado hasta la fecha con tirzepatida, con una mediana de seguimiento de 4 años.10

El estudio evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida, hasta 15 mg, frente a dulaglutida 1,5 mg en la variable compuesta de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores de 3 componentes (MACE-3, por sus siglas en inglés), cuando se añadieron al tratamiento estándar.10

Se observó una disminución media de la presión arterial sistólica en ambos grupos, tirzepatida y dulaglutida (véase la Resumen de la presión arterial sistólica en el estudio SURPASS-CVOT).11

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En el programa de ensayos clínicos SURMOUNT, el tratamiento con tirzepatida se asoció con mejorías de la presión arterial sistólica y diastólica (véase la Resumen de la presión arterial en los estudios SURMOUNT).12-15

En los ensayos clínicos con tirzepatida, la hipotensión se produjo con mayor frecuencia en los pacientes tratados con tirzepatida (1,64 %) que en los tratados con placebo (0,08 %). La hipotensión se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con tirzepatida en tratamiento antihipertensivo concomitante (2,18 %) en comparación con los pacientes tratados con tirzepatida que no recibían tratamiento antihipertensivo (1,31 %).8

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En niños y adolescentes con DM2, el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 1,0 a 7,3 mmHg y de 2,0 a 5,3 mmHg, respectivamente. Se produjo un aumento medio de la presión arterial sistólica y diastólica de 1,3 y 0,3 mmHg, respectivamente, en los pacientes tratados con placebo.16

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