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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál es el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) sobre la presión arterial?
Tirzepatida condujo a una reducción de la presión arterial sistólica y diastólica de 6-9 y 3-4 mmHg en adultos con DT2. En los estudios de control de peso, tirzepatida produjo una disminución de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 y 4 mmHg.
Efecto de tirzepatida sobre la presión arterial en pacientes con DT2
En los estudios fase 3 controlados con placebo en pacientes con Diabetes Tipo 2 (DT2), el tratamiento con tirzepatida produjo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 6 a 9 mmHg y de 3 a 4 mmHg, respectivamente. En los pacientes tratados con placebo se produjo una disminución media de 2 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica ().1
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y la seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con DT2. Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, en los que se comparó tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con insulina lispro en pacientes con DT2 con insulina glargina concomitante con o sin metformina.7
En un análisis post-hoc de los estudios SURPASS-1 a -5, se determinó que la reducción de la presión arterial sistólica en pacientes tratados con tirzepatida estaba mediada principalmente por la pérdida de peso y se produjo independientemente de los medicamentos antihipertensivos concomitantes al inicio del estudio.8
Estudio |
Parámetro, mm Hga |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Comparadorb |
Presión arterial sistólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
128.2 |
127.4 |
126.6 |
127.8 |
CFB |
-4.7*** |
-5.2*** |
-4.7*** |
-2.0 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
130.5 |
131.5 |
130.5 |
130.0 |
CFB |
-4.8*** |
-5.3*** |
-6.5*** |
-3.6*** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
130.8 |
131.1 |
131.9 |
132.5 |
CFB |
-4.9*** |
-6.6*** |
-5.5*** |
0.5 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
133.3 |
135.2 |
134.3 |
134.6 |
CFB |
-2.8*** |
-3.7*** |
-4.8*** |
1.3** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
136.9 |
138.2 |
136.8 |
139.8 |
CFB |
-6.1*** |
-8.3*** |
-12.6*** |
-1.7 |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
135.9 |
135.5 |
135 |
135.6 |
CFB |
-7.4*** |
-9.0*** |
-5.9*** |
-0.4 |
|
Presión arterial diastólicac |
|||||
SURPASS-1 |
Valor inicial |
79.9 |
78.4 |
79.2 |
79.7 |
CFB |
-2.9*** |
-3.1*** |
-3.4*** |
-1.4 |
|
SURPASS-2 |
Valor inicial |
78.6 |
80.0 |
79.0 |
79.3 |
CFB |
-1.9*** |
-2.5*** |
-2.9*** |
-1.0** |
|
SURPASS-3 |
Valor inicial |
78.6 |
79.2 |
79.3 |
79.6 |
CFB |
-2.0*** |
-2.5*** |
-1.9*** |
0.4 |
|
SURPASS-4 |
Valor inicial |
78.4 |
78.6 |
78.2 |
78.4 |
CFB |
-1.0* |
-0.8 |
-1.0* |
0.7** |
|
SURPASS-5 |
Valor inicial |
79.2 |
80.8 |
80.1 |
82.6 |
CFB |
-2.0** |
-3.3*** |
-4.5*** |
-2.1** |
|
SURPASS-6 |
Valor inicial |
79.5 |
80 |
79 |
79.7 |
CFB |
-2.3*** |
-3.3*** |
-1.0* |
-0.4 |
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio con respecto al valor inicial, por sus siglas en inglés; MMC = media de mínimos cuadrados; IDTm = intención de tratar modificada.
*p< 0.05, **p< 0.01 y ***p< 0.001 frente al valor inicial.
aCambio de MMC desde el inicio hasta el punto final. Los datos incluyen a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del fármaco del estudio con todos los datos desde el inicio del tratamiento del estudio hasta el final del seguimiento de seguridad.
bEl comparador fue placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro ajustada en SURPASS-6 durante 52 semanas.
cEn los estudios no se evaluó la superioridad.
El cambio de la presión arterial desde el inicio a lo largo del tiempo se puede ver en la , , , , y .2-7
SURPASS-1
SURPASS-2
SURPASS-3
SURPASS-4
SURPASS-5
SURPASS-6
Efecto de tirzepatida sobre la presión arterial en pacientes con sobrepeso y obesidad
En 3 estudios de fase 3 para el control del peso controlados con placebo (SURMOUNT 1‑3), el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 7 mmHg y 4 mmHg respectivamente. Hubo una disminución media de < 1 mmHg tanto de la presión arterial sistólica como de la diastólica en los pacientes tratados con placebo.1
En dos estudios de fase 3 controlados con placebo para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés) con análisis de seguridad agrupados, el tratamiento con tirzepatida en la semana 52 dio lugar a una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica de 9,0 mmHg y 3,8 mmHg respectivamente.1
En los pacientes tratados con placebo también hubo una disminución media de la presión arterial sistólica y diastólica en la semana 52, concretamente de 2,5 mmHg y 1,0 mmHg respectivamente, 1
En adultos con obesidad o sobrepeso, con o sin DT2, la hipotensión fue una reacción adversa frecuente (≥1% y <10%) con tirzepatida.1
En el programa de ensayos clínicos SURMOUNT, el tratamiento con tirzepatida se asoció con mejorías de la presión arterial sistólica y diastólica (véase la ).10-13
Estudio |
Parámetro, mm Hga |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
Presión arterial sistólicab |
||||||
SURMOUNT-1 |
Valor inicial |
123.6 |
123.8 |
123.0 |
NA |
122.9 |
CFB |
-7.0 |
-8.2 |
-7.6 |
NA |
-1.2 |
|
SURMOUNT-2 |
Valor inicial |
NA |
130.6 |
130.0 |
NA |
131.0 |
CFB |
NA |
-5.9 |
-7.7 |
NA |
-1.2 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida |
NA |
125.9 |
126.0 |
||
Inicio del período de tratamiento |
NA |
121.4 |
120.5 |
|||
Cambio desde el inicio de la intervención intensiva en el estilo de vida |
NA |
-10.5 |
-0.9 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida |
NA |
126 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización |
NA |
115 |
115 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida |
NA |
-9.3 |
-2.4 |
|||
Presión arterial diastólicab |
||||||
SURMOUNT-1 |
Valor inicial |
79.3 |
79.9 |
79.3 |
NA |
79.6 |
CFB |
-5.2 |
-5.5 |
-4.6 |
NA |
-1.0 |
|
SURMOUNT-2 |
Valor inicial |
NA |
80.2 |
79.7 |
NA |
79.4 |
CFB |
NA |
-2.1 |
-2.9 |
NA |
-0.3 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida |
NA |
81.8 |
81.2 |
||
Inicio del período de tratamiento |
NA |
79.1 |
78.1 |
|||
Cambio desde el inicio de la intervención intensiva en el estilo de vida |
NA |
-6.2 |
-0.8 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida |
NA |
81 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización |
NA |
75 |
76 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida |
NA |
-5.5 |
-1.7 |
Siglas y abreviaturas: CFB = cambio desde la línea de base, por sus siglas en inglés; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable
aLos datos son estimados para la eficacia.
bEn los estudios no se evaluó la superioridad de las dosis individuales.
En los ensayos clínicos con tirzepatida, la hipotensión ocurrió con mayor frecuencia entre los pacientes que tomaban tirzepatida (1.64%) que entre los pacientes que tomaban placebo (0.08%). La hipotensión se observó con mayor frecuencia en los pacientes tratados con tirzepatida en tratamiento antihipertensivo concomitante (2.18%) en comparación con los pacientes tratados con tirzepatida que no recibían tratamiento antihipertensivo (1.31%).9
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Lingvay I, Mosenzon O, Brown K, et al. Systolic blood pressure reduction with tirzepatide in patients with type 2 diabetes: insights from SURPASS clinical program. Cardiovasc Diabetol. 2023;22(1):66. https://doi.org/10.1186/s12933-023-01797-5
9Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
10Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
11Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
12Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
13Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 08 de enero de 2024