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Olumiant ® (baricitinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál es la dosis recomendada de Olumiant® (baricitinib) en adultos?
La dosis recomendada de baricitinib en adultos es de 4 mg una vez al día. En determinadas situaciones, se recomienda la dosis de 2 mg de baricitinib una vez al día. Encontrará información adicional a continuación.
Resumen del contenido
Posología en artritis reumatoide, dermatitis atópica y alopecia areata
Pacientes con mayor riesgo de TEV, MACE y neoplasias malignas
¿Cuándo se recomienda modificar la dosis de baricitinib?
- Pacientes de 65 años o más
- Pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática
- Pacientes que toman otros medicamentos
- Pacientes menores de 18 años
¿Cuándo no se recomienda baricitinib?
Posología en artritis reumatoide, dermatitis atópica y alopecia areata
La dosis recomendada de baricitinib es de 4 mg una vez al día.1
Una dosis de 2 mg una vez al día es recomendada para:
- pacientes con mayor riesgo de:
- tromboembolismo venoso (TEV)
- acontecimientos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés), y,
- neoplasia maligna.
- pacientes ≥ 65 años de edad y,
- pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes
Se puede considerar una dosis de 4 mg una vez al día para pacientes que no alcanzan un control adecuado de la actividad de la enfermedad con una dosis de 2 mg una vez al día.
Se debe considerar la administración de una dosis de 2 mg una vez al día en pacientes que hayan alcanzado un control sostenido de la actividad de la enfermedad con 4 mg una vez al día y que sean aptos para una disminución progresiva de la dosis. 1
Pacientes con mayor riesgo de TEV, MACE y neoplasias malignas
Baricitinib solo se debe utilizar si no se dispone de alternativas terapéuticas adecuadas en pacientes:
- 65 años de edad o más;
- pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica u otros factores de riesgo cardiovascular (como los pacientes fumadores o exfumadores que han fumado durante un largo periodo de tiempo);
- pacientes con factores de riesgo de neoplasias malignas (por ejemplo, neoplasias malignas actuales o antecedentes de neoplasias malignas).1
¿Cuándo se recomienda modificar la dosis de baricitinib?
Pacientes de 65 años o más
Se recomienda una dosis de baricitinib de 2 mg una vez al día en pacientes de 65 años de edad o más.1
Teniendo en cuenta el mayor riesgo de:
- MACE,
- neoplasias malignas,
- infecciones graves y,
- mortalidad por todas las causas en pacientes de 65 años o más, observado en un estudio de gran tamaño aleatorizado de tofacitinib (otro inhibidor de JAK), baricitinib solo se debe utilizar en estos pacientes si no se dispone de alternativas terapéuticas adecuadas. 1
Pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes
Una dosis de 2 mg una vez al día es recomendada para pacientes con antecedentes de infecciones crónicas o recurrentes.1
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
La dosis recomendada es de 2 mg una vez al día en pacientes adultos con aclaramiento de creatinina entre 30 y 60 ml/min. No se recomienda el uso de baricitinib en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min. 1
No se recomienda el uso de baricitinib en pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (ver sección 5.2 de la Ficha Técnica).1
No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se recomienda el uso de baricitinib en pacientes con insuficiencia hepática grave.1
Pacientes que toman otros medicamentos
En pacientes que toman fuertes inhibidores del Transportador de Aniones Orgánicos 3 (OAT3), la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día.1
Pacientes menores de 18 años
Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, consulte la Ficha Técnica. 1
¿Cuándo no se recomienda baricitinib?
Pacientes con recuentos sanguíneos bajos
El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con:
- un recuento absoluto de linfocitos (RAL) < de 0,5 x 109 células/l;
- un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < de 1 x 109 células/l; o
- un valor de hemoglobina < de 8 g/dl.
El tratamiento se puede iniciar una vez que los valores han mejorado por encima de estos límites.1
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
No se recomienda el uso de baricitinib en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min.1
No se recomienda el uso de baricitinib en pacientes con insuficiencia hepática grave. No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.1
¿Cómo y cuándo se debe tomar baricitinib?
Baricitinib se administra por vía oral.1
Se debe tomar una vez al día con o sin alimentos y se puede tomar en cualquier momento del día.1
Para ayudarle a acordarse de tomar baricitinib, puede resultarle más fácil tomarlo a la misma hora todos los días.2
Referencias bibliográficas
1Olumiant [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Olumiant [package leaflet]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 23 de marzo de 2023