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Retsevmo (selpercatinib)

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¿Cuál es la eficacia de Retsevmo® (selpercatinib) por alteración de RET en cáncer de pulmón no microcítico y cáncer medular de tiroides?

La tasa de respuesta objetiva de selpercatinib fue mayor en los pacientes que no habían recibido tratamiento previo en comparación con los pacientes tratados previamente.

ES_cFAQ_SEL117_RET_ALTERATIONS_FREQUENCY_EFFICACY
ES_cFAQ_SEL117_RET_ALTERATIONS_FREQUENCY_EFFICACYes

Alteraciones reordenadas durante la transfección (RET)

Las alteraciones genéticas en el gen RET participan en la patogénesis de varios tipos de cáncer humano. En el caso de RET, las fusiones y mutaciones son las principales alteraciones.1,2 El término “tumores con alteración del gen RET” abarca las fusiones del gen RET y las mutaciones del gen RET, como se describe en la Tumores con alteración del gen RET.3

Tumores con alteración del gen RET2,4,5

 

Fusiones del gen RET

Mutaciones del gen RET

Descripción

Anomalías genómicas que se producen cuando el gen RET se fusiona con otro gen no relacionado.
El gen híbrido deja de funcionar con normalidad, lo que puede dar lugar a una sobreproducción de proteínas de RET anómalas que permanecen activadas constantemente y que provocan un crecimiento celular incontrolado.

Anomalías genómicas que se producen cuando un pequeño cambio en el gen RET altera la función de la proteína, que provoca un crecimiento celular incontrolado.

Alteraciones más frecuentes

  • KIF5B en cáncer de pulmón;
  • CCDC6 y NCOA4 en cáncer de tiroides;

RET M918T.

Predominio

  • 2 % de los casos de CPNM;
  • 10 %-20 % de los casos de cáncer papilar y otros tipos de cáncer de tiroides;
  • 1 % de los casos de cáncer de páncreas, cáncer de glándulas salivales, cáncer de Spitz, CCR, cáncer de ovario y trastorno mieloproliferativo;

Parece limitarse al CMT, con los siguientes porcentajes aproximados:

  • >60 % en el CMT esporádico; y
  • >90 % en el CMT hereditario.

Abreviaturas: CCDC6 = dominio en espiral con 6; CCR = cáncer colorrectal; KIF5B = miembro de la familia quinesina 5B; CMT = cáncer medular de tiroides; NCOA4 = coactivador 4 de receptor nuclear; CPNM = cáncer de pulmón no microcítico; RET = reordenamiento durante la transfección.

Frecuencia de alteraciones del RET

Un estudio prospectivo que utilizó la base de datos LC-SCRUM-ASIA/TRY analizó ensayos genómicos de quinasa de linfoma anaplásico (ALK) refractario y sin tratamiento previo, ROS1 y cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) RET para

  • características clínico-genómicas
  • resultados del tratamiento, y
  • mecanismos resistentes.1

De 18.616 pacientes identificados con cáncer de pulmón entre febrero de 2013 y diciembre de 2022, 16.583 pacientes (89 %) tenían CPNM. En los pacientes con CPNM, se identificaron fusiones RET en 202 pacientes (1,2%).1

Alteraciones en el gen RET en LIBRETTO-001

En la población de LIBRETTO-001, la frecuencia de las alteraciones en el gen RET fue coherente con las fusiones y mutaciones más comunes en CPNM y cáncer medular de tiroides (CMT) (Frecuencia de las fusiones del gen RET en la cohorte de CPNM de LIBRETTO-001 y Frecuencia de alteraciones en el gen RET en la cohorte de cáncer medular de tiroides de LIBRETTO-001).6,7

Frecuencia de las fusiones del gen RET en la cohorte de CPNM de LIBRETTO-0016

Alteración del gen RET, %

Quimioterapia previa basada en platino
(N=247)

Sin tratamiento previo
(N=69)

KIF5B

61,9

69,6

CCDC6

21,5

14,5

NCOA4

2,0

1,4

Otras

15,4

14,5

Abreviaturas: CCDC6 = dominio en espiral con 6; KIF5B = miembro de la familia de las quinesinas 5B; NCOA4 = coactivador 4 de receptor nuclear; CPNM = cáncer de pulmón no microcítico; RET = reordenamiento durante la transfección.

Frecuencia de alteraciones en el gen RET en la cohorte de cáncer medular de tiroides de LIBRETTO-0018

Alteración RET, %

Sin tratamiento previo con Cabozantinib/Vandetanib

Tratamiento previo con Cabozantinib/Vandetanib
(N=151)

General (N=142)

Sin tratamiento previo (N=115)

M918T

60.6

57.4

65.6

Mutación de cisteína extracelular

23.2

24.3

15.9

V804M/L

4.2

4.3

5.3

Otros

12.0

13.9

13.2

Abreviaturas: RET = reordenado durante la transfección.

Eficacia por tipo de alteración en LIBRETTO-001

El objetivo principal de la parte del estudio fase 2 (expansión de la dosis) es la tasa de respuesta objetiva (ORR) determinada por un IRC ciego conforme a los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.8-12

Tasa de respuesta objetiva por tipo de tumor evaluada por BIRC en LIBRETTO-0018,13


CPNM con fusión del gen RET positiva 13 

CMT con el gen RET mutante 8

Respuesta

Quimioterapia previa a base de platino
(N=247)

Sin tratamiento previo
(N=69)

Sin CAB/VAN previos (N=142)

Sin tratamiento previo
(N=88)

Previo CAB/VAN General (N=151)

ORR, % (95% IC)

61 (55, 67)

84 (73, 92)

81 (74, 87)

84 (75, 90)

74 (66, 80)

Abreviaturas: BIRC = comité de revisión independiente ciego (blinded independent review committee ); CAB = cabozantinib; CMT = cáncer medular de tiroides; CPNM = cáncer de pulmón no microcítico; ORR = tasa de respuesta objetiva; RET = reordenado durante la transfección; VAN = vandetanib.

La tasa de respuesta objetiva por gen de fusión de RET acompañante, según la evaluación del IRC, se presenta en la Tasa de respuesta objetiva de fusión acompañantes en CPNM según la evaluación del IRC en LIBRETTO-001.


Tasa de respuesta objetiva de fusión acompañantes en CPNM según la evaluación del IRC en LIBRETTO-00114

Fusión del RET

Tratamiento previo basado en platino
(N=247)

Sin tratamiento previo 
(N=69)

Tasa de respuesta objetiva, % (95% IC)

Tasa de respuesta objetiva, % (95% IC)

KIF5B

56 (47, 64)

81 (67, 91)

CCDC6

81 (68,91)

100 (69, 100)

No-KIF5B/No-CCDC6

48 (26, 70)

100 (29, 100)

Desconocidos

68 (45, 86)

88 (47, 100)

Abreviaturas: CCDC6 = dominio en espiral con 6 ; IRC = comité de revisión independiente; KIF5B = miembro de la familia quinesina 5B; CPNM = cáncer de pulmón no microcítico ; RET = reordenado durante la transfección.

La tasa de respuesta objetiva por tipo de mutación en la población de CMT se presenta en la Tasa de respuesta objetiva por tipo de mutación en CMT evaluada por IRC en LIBRETTO-001.

Tasa de respuesta objetiva por tipo de mutación en CMT evaluada por IRC en LIBRETTO-00114

Mutación del RET

Sin Cabozantinib/Vandetanib previos

Con Cabozantinib y/o Vandetanib previos
(N=151)

General
(N=142)

Sin tratamiento previo (N=115)

Tasa de respuesta objetiva, % (95% IC) 

Tasa de respuesta objetiva, % (95% IC)

M918T

86 (77, 93)

86 (76, 94)

69 (59, 78)

Mutación de cisteína extracelular

73 (55, 87)

64 (44, 81)

71 (49, 87)

V804M/L

50 (12, 88)

60 (15, 95)

88 (47, 100)

Otros

88 (64, 99)

88 (62, 98)

95 (75, 100)

Abreviaturas: IRC = comité de revisión independiente; CMT = cáncer medular de tiroides; RET = reordenado durante la transfección.

Referencias

1Kagawa Y, Shibata Y, Matsumoto S, et al. Large-scale comparative analysis of clinico-genomic characteristics, treatment outcomes and resistant mechanisms of ALK/ROS1/RET-rearranged non-small cell lung cancer (NSCLC) in a nationwide genomic screening project (LC-SCRUM-Asia/TRY). J Clin Oncol.2023;41(16_suppl):9026-9026. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.9026

2Drilon A, Hu ZI, Lai GGY, Tan DSW. Targeting RET-driven cancers: lessons from evolving preclinical and clinical landscapes. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(3):151-167. https://doi.org/10.1038/nrclinonc.2017.175

3Mulligan LM, Kwok JB, Healey CS, et al. Germ-line mutations of the RET proto-oncogene in multiple endocrine neoplasia type 2A. Nature. 1993;363(6428):458-460. http://dx.doi.org/10.1038/363458a0

4Pietrantonio F, Di Nicolantonio F, Schrock AB, et al. RET fusions in a small subset of advanced colorectal cancers at risk of being neglected. Ann Oncol. 2018;29(6):1394-1401. https://doi.org/10.1093/annonc/mdy090

5Su X, He C, Ma J, et al. RET/PTC rearrangements are associated with elevated postoperative TSH levels and multifocal lesions in papillary thyroid cancer without concomitant thyroid benign disease. PLoS One. 2016;11(11):e0165596. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0165596

6Goto K, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Selpercatinib (LOXO-292) in patients with RET-fusion+ non-small cell lung cancer. J Clin Oncol. 2020;38(15 suppl):3584. American Society of Clinical Oncology abstract 3584. https://doi.org/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.3584

7Shah MH, Sherman EJ, Robinson B, et al. Selpercatinib (LOXO-292) in patients with RET-altered thyroid cancer. J Clin Oncol. 2020;38(15 suppl):3594. American Society of Clinical Oncology abstract 3594. https://doi.org/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.3594

8Kroiss M, Sherman E, Wirth LJ, et al. Durable efficacy of selpercatinib in patients (pts) with medullary thyroid cancer (MTC): update of the LIBRETTO-001 trial. Presented at: the European Society for Medical Oncology (ESMO); Paris, France; September 9-13, 2022.

9A study of selpercatinib (LOXO-292) in participants with advanced solid tumors, RET fusion-positive solid tumors, and medullary thyroid cancer (LIBRETTO-001). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03157128. Updated March 4, 2024. Accessed March 11, 2024. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03157128

10Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of selpercatinib in RET fusion–positive non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(9):813-824. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2005653

11Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, et al. Efficacy of selpercatinib in RET-altered thyroid cancers. N Engl J Med. 2020;383(9):825-835. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2005651

12Retsevmo [resumen de las características del producto)]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

13Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, et al. Selpercatinib in patients with RET fusion–positive non–small-cell lung cancer: updated safety and efficacy from the registrational LIBRETTO-001 phase I/II trial. J Clin Oncol. 2023;41(2):385-394. https://doi.org/10.1200/jco.22.00393

14Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.

Fecha de la última revisión: 14 de julio de 2023

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