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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál es la incidencia de retinopatía en pacientes con DT2 que reciben Mounjaro® (tirzepatida)?
Se ha informado de retinopatía diabética en el 1% o menos de pacientes con diabetes tipo 2 en los estudios SURPASS.
Retinopatía diabética en los estudios SURPASS
Tirzepatida no se ha estudiado en pacientes con
- retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo,
- retinopatía diabética proliferativa, o
- edema macular diabético.1
Tirzepatida debe usarse con precaución en estos pacientes.1
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida como tratamiento para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DT2). Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6 Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con la insulina lispro en pacientes con diabetes tipo 2 que recibían insulina glargina concomitante con o sin metformina.7
Se han notificado casos de retinopatía diabética emergente del tratamiento en 1 % o menos de los participantes de los estudios SURPASS-1 al 6 (véase la Casos de retinopatía diabética informados en los estudios SURPASS ).2-7
Estudioa |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Comparadorb |
SURPASS-1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
SURPASS-2 |
0 |
2 (0,4) |
0 |
0 |
SURPASS-3 |
2 (1%) |
0 |
1 (<1%) |
0 |
SURPASS-4 |
2 (<1%) |
1 (<1%) |
1 (<1%) |
1 (<1%) |
SURPASS-5 |
0 |
0 |
0 |
0 |
SURPASS-6 |
2 (0,8) |
0 |
0 |
4 (0,6) |
aLos datos son n (%); Los análisis de seguridad incluyeron a todos los participantes asignados al azar que tomaron al menos 1 dosis del fármaco del estudio con datos desde el inicio del tratamiento hasta el final del período de seguimiento de seguridad.
bEl comparador fue placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas. El comparador fue semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas. El comparador fue el ajuste de insulina degludec en SURPASS-3 durante 52 semanas. El comparador fue el ajuste de la insulina glargina en SURPASS-4 durante 52 semanas. El comparador fue el ajuste de insulina lispro en SURPASS-6 durante 52 semanas.
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. Published online October 3, 2023. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
Fecha de la última revisión: 08 de agosto de 2022