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Omvoh (mirikizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál es la pauta posológica de Omvoh® (mirikizumab)?
La pauta posológica recomendada de mirikizumab se describe en la ficha técnica. Consta de 2 partes: dosis de inducción y dosis de mantenimiento.
Dosis de inducción
Las pautas posológicas de la dosis de inducción y la terapia de inducción extendida se probaron en los ensayos clínicos LUCENT-1 y LUCENT-2.1
La dosis de inducción es de 300 mg por infusión intravenosa durante al menos 30 minutos en las semanas 0, 4 y 8.2
Terapia de inducción extendida
Para los pacientes que no alcanzan un beneficio terapéutico adecuado en la semana 12 tras la dosis de inducción, se puede continuar con 300 mg de mirikizumab por perfusión intravenosa en las semanas 12, 16 y 20 (terapia de inducción extendida).2
- Si el beneficio terapéutico se alcanza con el tratamiento intravenoso adicional, los pacientes pueden iniciar la dosis de mantenimiento subcutánea de mirikizumab (200 mg) cada 4 semanas, empezando en la semana 24.
- El tratamiento con mirikizumab se debe discontinuar en los pacientes que no muestren evidencia de beneficio terapéutico al tratamiento de inducción extendido en la semana 24.
Dosis de mantenimiento
La pauta posológica de la dosis de mantenimiento y reinducción se probó en el ensayo clínico LUCENT-2.2
La dosis de mantenimiento es de 200 mg (es decir, dos jeringas precargadas o dos plumas precargadas) por inyección subcutánea cada 4 semanas después de completar la dosis de inducción.2
Se debe evaluar a los pacientes después de la dosis de inducción, en la semana 12, y si hay una respuesta terapéutica adecuada, pasar a la dosis de mantenimiento.2
En caso de olvidar una dosis, indique a los pacientes que se inyecten lo antes posible. A partir de entonces, retomar la administración cada 4 semanas.2
Re-inducción
Los pacientes con pérdida de respuesta terapéutica durante el tratamiento de mantenimiento pueden recibir 300 mg de mirikizumab por perfusión intravenosa cada 4 semanas, hasta un total de 3 dosis (re-inducción).2
- Si se alcanza el beneficio clínico a causa de este tratamiento intravenoso adicional, los pacientes pueden reanudar la dosis subcutánea de mirikizumab cada 4 semanas.
- No se ha evaluado la eficacia y la seguridad del tratamiento de re-inducción repetido.
Régimen de dosificación en la fase 3 del ensayo clínico LUCENT-3
A los pacientes que completaron la semana 40 de LUCENT-2 con tratamiento con mirikizumab subcutáneo ciego, y que el investigador creía que se beneficiarían del tratamiento continuo con mirikizumab, se les permitió pasar a LUCENT-3.3
Todos los pacientes de LUCENT-3 recibieron 200 mg de mirikizumab por vía subcutánea cada 4 semanas..3
Referencias
1D'Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al; LUCENT Study Group. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2207940
2Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3Sands BE, D'Haens G, Clemow DB, et al. Two-year efficacy and safety of mirikizumab following 104 weeks of continuous treatment for ulcerative colitis: results from the LUCENT-3 open-label extension study. Inflamm Bowel Dis. Published online March 9, 2024. https://doi.org/10.1093/ibd/izae024
Fecha de la última revisión: 16 de febrero de 2024