Cómo usar este buscador:
• Utilice como mínimo dos palabras para buscar y evite escribir preguntas o frases
• Escriba términos específicos en español
Solo obtendrá resultados sobre el producto seleccionado. Se ignoran las preposiciones, artículos etc.
Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál fue el efecto de Mounjaro® (tirzepatida) en personas con apnea del sueño moderada a grave con obesidad?
Tirzepatida logró una reducción media mínima de cuadrados de IAH a 25,3 frente a 5,3 acontecimientos/h con placebo en usuarios sin tratamiento con PAP; en usuarios en tratamiento con PAP, las reducciones fueron de 29,3 frente a 5,5 acontecimientos/h.
Resumen del contenido
¿Cuáles son las indicaciones aprobadas de tirzepatida?
Tirzepatida no está indicada para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés).1
OSA es una de las comorbilidades mencionadas en la indicación de control de peso en la información de prescripción. Para obtener información completa sobre las indicaciones aprobadas de Mounjaro, consulte la sección 4.1 de la Ficha técnica de Mounjaro® (tirzepatida).1
En el protocolo maestro del ensayo SURMOUNT-OSA se describieron dos estudios de fase 3, con doble ciego, aleatorizados, de 52 semanas de duración, en los que se comparó tirzepatida en la dosis máxima tolerada (DMT) (10 o 15 mg) una vez por semana con un placebo, en 469 adultos con OSA de moderada a grave y obesidad.2
Eli Lilly and Company no está investigando tirzepatida en personas con OSA y diabetes tipo 2 (DT2).3
Volver a => Resumen del contenido
¿Cuál fue el diseño del estudio SURMOUNT-OSA?
En los dos ensayos incluidos en el protocolo SURMOUNT-OSA se aleatorizaron 469 participantes de Estados Unidos, Australia, Brasil, China, Checa, Alemania, Japón, México y Taiwán en una relación de 1:1 para recibir tirzepatida en la Dosis Máxima Tolerada (DMT) (10 o 15 mg) o con un placebo en ambos estudios específicos de intervención (ISA del protocolo maestro SURMOUNT-OSA):
- Estudio 1: con 234 participantes que no estaban dispuestos o no podían recibir tratamiento con presión positiva en las vías aéreas (PAP, por sus siglas en inglés), y
- Estudio 2: con 235 participantes que en el momento de la selección habían recibido tratamiento con PAP al menos durante 3 meses y que tenían previsto continuar recibiendo tratamiento con PAP durante el estudio.2,3
Descripción de la Figura 1: en el protocolo maestro se incluyeron 2 estudios / apéndice de las intervenciones específicas. En el primer estudio se incluyeron participantes que no estaban dispuestos o no podían recibir tratamiento con PAP, mientras que en el segundo estudio se incluyeron participantes que recibían tratamiento con PAP. En ambos estudios se aleatorizó a los pacientes en una relación de 1:1 al tratamiento con tirzepatida en su MTD (10 o 15 mg) o con un placebo durante 52 semanas.
Abreviaturas: ISA = apéndice con las intervenciones específicas, por sus siglas en inglés; QW = cada semana, por sus siglas en inglés; MTD = dosis máxima tolerada, por su siglas en inglés; PAP = presión positiva en las vías aéreas, por sus siglas en inglés.
El criterio principal de valoración de ambos estudios era demostrar que tirzepatida en la DMT (10 o 15 mg) era superior al placebo como complemento de la dieta y el ejercicio para la disminución media del índice apnea-hipopnea (IAH) en la semana 52.2
IAH se midió mediante estudios de polisomnografía nocturna con puntuación central. Se utilizó la norma 1B de la Academia Americana de Medicina del Sueño para la identificación de hiponeas, que especifica una reducción del ≥30% en el flujo de aire durante ≥10 segundos y una desaturación de oxígeno del ≥4% respecto al inicio previo al evento.2,4
En el diseño de los estudios se incluyó un período de estudio de 52 semanas, de las cuales hasta 20 semanas fueron un período de aumento de la dosis. La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas. Dicha dosis se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas, hasta alcanzar la DMT (10 o 15 mg) (Diseño del período de aumento de la dosis del protocolo maestro SURMOUNT-OSA).2
Descripción de la Figura 2: La dosis inicial de tirzepatida fue de 2,5 mg una vez a la semana durante 4 semanas. Dicha dosis se aumentó en incrementos de 2,5 mg cada 4 semanas, hasta alcanzar la MTD (10 o 15 mg).
Abreviaturas: OSA = apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés; QW = cada semana, por sus siglas en inglés; MTD= dosis máxima tolerada, por sus siglas en inglés.
Volver a => Resumen del contenido
¿Cuáles fueron los criterios de inclusión y exclusión del estudio?
Los criterios de inclusión de estos estudios fueron:
- edad ≥18 años
- OSA de moderada a grave (índice apnea-hipopnea [IAH] ≥15 acontecimientos/h confirmado en polisomnografía [PSG] antes de la aleatorización)
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m² (solo aplicable a Japón: IMC ≥27 kg/m2), y
- antecedentes de haber intentado perder peso de forma infructuosa al menos en una ocasión.2
Los criterios de exclusión de estos estudios fueron
- antecedentes de diabetes tipo 1 o DT2 o una concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥6,5 %
- antecedentes de pancreatitis
- tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/1,73m2
- haber tomado cualquier medicamento para perder peso en el transcurso de los 3 meses anteriores a la selección
- cambio en el peso >5 kg en el transcurso de los 3 meses anteriores a la selección
- haberse sometido a un tratamiento quirúrgico o endoscópico para tratar la obesidad o tener previsto someterse a dicho tratamiento
- presentar obesidad ocasionada por otros trastornos endocrinológicos o formas monogenéticas o sindrómicas de obesidad
- haberse sometido a cualquier intervención quirúrgica para tratar la apnea del sueño, a una intervención de cirugía mayor del oído, la nariz o la garganta, o tener previsto someterse a una intervención de este tipo
- presentar anomalías craneofaciales significativas que puedan afectar a la respiración
- presentar un diagnóstico de respiración de Cheyne-Stokes o apnea central o mixta del sueño
- estar recibiendo un tratamiento activo para la OSA que no sea la PPVA (presión positiva en las vías respiratorias), y
- presentar enfermedades respiratorias y neuromusculares que puedan interferir en los resultados del estudio.2
Justificación para la exclusión de participantes con DT2 en el estudio SURMOUNT-OSA
Las personas con DT2 fueron excluidas de los estudios SURMOUNT-OSA debido al potencial de que el estado de DT2 actúe como factor de confusión en múltiples criterios de valoración del estudio. Tener una población mixta de participantes con y sin DT2 podría afectar la capacidad para determinar el posible efecto del tratamiento de la TZP en adultos con OSA moderada a grave y obesidad.5
Back to => Resumen del contenido
¿Cuáles fueron las características iniciales del estudio?
En la Características demográficas y clínicas del protocolo maestro SURMOUNT-OSA se incluyen las características demográficas y clínicas iniciales de los participantes aleatorizados en los 2 estudios.2
Parámetroa |
Participantes que no recibían tratamiento con PAP (estudio 1) |
Participantes que recibían tratamiento con PAP (estudio 2) |
||
Tirzepatida DMT |
Placebo |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
|
Edad, años |
47,3 ± 11,0 |
48,4 ± 11,9 |
50,8 ± 10,7 |
52,7 ± 11,3 |
Mujeres, n ( %) |
36 (31,6) |
41 (34,2) |
33 (27,5) |
32 (27,8) |
Raza, n ( %) |
||||
Nativa americana o nativa de Alaska |
9 (7,9) |
9 (7,5) |
10 (8,3) |
9 (7,9) |
Asiática |
23 (20,2) |
24 (20,0) |
17 (14,2) |
16 (14,0) |
Negra o afroamericana |
6 (5,3) |
7 (5,8) |
8 (6,7) |
3 (2,6) |
Blanca |
74 (64,9) |
80 (66,7) |
85 (70,8) |
86 (75,4) |
Mestiza |
2 (1,8) |
0 |
N/A |
N/A |
Hispano o latino, n ( %) |
51 (44,7) |
47 (39,2) |
38 (31,7) |
38 (33,0) |
Peso corporal, kg |
116,7 ± 24,6 |
112,8 ± 22,6 |
115,8 ± 21,5 |
115,1 ± 22,7 |
IMC, kg/m2 |
39,7 ± 7,3 |
38,6 ± 6,7 |
38,6 ± 6,1 |
38,7 ± 6,0 |
Categoría de IMC, n ( %)b |
||||
<35 |
33 (28,9) |
44 (36,7) |
33 (27,7) |
33 (28,9) |
≥35 y <40 |
39 (34,2) |
35 (29,2) |
47 (39,5) |
41 (36,0) |
≥40 |
42 (36,8) |
41 (34,2) |
39 (32,8) |
40 (35,1) |
Perímetro de la cintura, cm |
122,6 ± 16,6 |
119,8 ± 14,8 |
120,7 ± 13,1 |
121,0 ± 14,0 |
IAH, acontecimientos/h |
52,9 ± 30,5 |
50,1 ± 31,5 |
46,1 ± 22,4 |
53,1 ± 30,2 |
Gravedad de la OSA, n ( %)c |
||||
Sin apnea |
0 |
1 (0,8) |
N/A |
N/A |
Leve – 5≤ IAH <15 acontecimientos/h |
1 (0,9) |
2 (1,7) |
0 |
2 (1,8) |
Moderada – IAH ≥15 acontecimientos/h |
39 (34,2) |
43 (36,1) |
35 (29,4) |
37 (32,5) |
Grave – IAH ≥30 acontecimientos/h |
74 (64,9) |
73 (61,3) |
84 (70,6) |
75 (65,8) |
Datos ausentes |
0 |
1 |
1 |
1 |
Puntuación T de la afectación del sueño (PROMIS)d |
53,2 ± 7,5 |
54,3 ± 8,5 |
55,3 ± 8,4 |
55,0 ± 9,5 |
Puntuación T del trastorno del sueño (PROMIS)e |
53,8 ± 6,0 |
53,5 ± 7,4 |
56,0 ± 7,6 |
55,7 ± 7,6 |
Puntuación de somnolencia de Epworthf |
10,3 ± 5,3 |
10,8 ± 5,2 |
10,8 ± 4,6 |
9,5 ± 4,4 |
Carga hipóxica específica de la apnea del sueño, % min/hg |
153,6 (102,7) |
137,8 (104,1) |
132,2 (83,4) |
142,1 (112,5) |
PCAas, mg/lh |
3,5 (120,0) |
3,6 (124,6) |
3,0 (124,3) |
2,7 (127,5) |
Hipertensión, n ( %) |
84 (73,7) |
93 (77,5) |
91 (75,8) |
91 (79,1) |
TA sistólica, mm Hg |
128,4 (12,2) |
130,3 (10,7) |
130,5 (14,3) |
130,5 (12,8) |
TA diastólica, mm Hg |
83,7 (8,9) |
84,0 (8,6) |
83,2 (8,2) |
80,5 (8,6) |
Dislipidemia, n ( %) |
91 (79,8) |
98 (81,7) |
100 (83,3) |
97 (84,3) |
Prediabetes, n ( %) |
74 (64,9) |
78 (65,0) |
69 (57,5) |
64 (55,7) |
HbA1c, % |
5,69 ± 0,37 |
5,64 ± 0,35 |
5,62 ± 0,37 |
5,65 ± 0,44 |
Abreviaturas: OSA = apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); HbA1c = glucohemoglobina; IAH = índice apnea-hipopnea; IMC = índice de masa corporal; N/A = no aplicable; PCAas = proteína C-reactiva de alta sensibilidad; PAP = presión positiva en las vías aéreas. por sus siglas en inglés; TA = tensión arterial.
aA menos que se indique algo distinto, los datos que se presentan son la media ± desviacion típica o la n ( %), e incluyen a todos los participantes aleatorizados.
bEn el estudio 2 faltaba el valor de 1 participante en cada grupo del estudio para la categoría de IMC.
cA los participantes con un IAH <15 acontecimientos/h se les reclutó por error y se les retiró del estudio.
dEl cuestionario abreviado PROMIS 8a sobre la afectación del sueño consta de 8 ítems, cada uno de los cuales se evalúa en una escala de 5 puntos desde «en absoluto» hasta «en gran medida». Los ítems hacen referencia al período de «en los últimos 7 días». Las puntuaciones individuales de los ítems se sumaron para obtener una puntuación bruta que luego se convirtió a una puntuación T (aplicando la puntuación de patrones de respuesta), con una media de 50 y una DT de 10. Una puntuación más alta indica una mayor afectación del sueño.
eEl cuestionario abreviado PROMIS 8b consiste en 8 ítems, cada uno de los cuales se evalúa en una escala de 5 puntos, que van desde «nada» hasta «mucho», desde «nunca» hasta «siempre» o desde «muy mal» hasta «muy bien». Los ítems hacen referencia al período de «en los últimos 7 días». Las puntuaciones individuales de los ítems se sumaron para obtener una puntuación bruta que luego se convirtió a una puntuación T (aplicando la puntuación de patrones de respuesta), con una media de 50 y una DT de 10. Una puntuación más alta indica una mayor afectación del sueño.
fLa escala de somnolencia de Epworth (ESS) es un cuestionario de 8 ítems que completa el participante, y en el que se le pide que puntúe en una escala de 0 (nunca dormitaría) a 3 (alta probabilidad de dormitar) su probabilidad habitual de dormitar en 8 situaciones diurnas diferentes; al paciente se le pregunta por situaciones «recientes». La puntuación total de la ESS es la suma de las puntuaciones de los 8 ítems y varía entre 0 y 24; puntuaciones más altas indican mayor somnolencia diurna.
gMedida calculada a partir de una polisomnografía que engloba la frecuencia, la duración y la profundidad de la desaturación de oxígeno relacionada con el acontecimiento respiratorio.
hLos datos que se presentan son la media geométrica (coeficiente de variación, %).
¿Cuáles fueron los resultados de eficacia del estudio?
En el estudio 1, tirzepatida consiguió una de reducción del IAH (media de mínimos cuadrados) de 25,3 acontecimientos/h en comparación con la reducción de 5,3 acontecimientos/h que conseguida con el placebo. En el estudio 2, tirzepatida consiguió una reducción del IAH de 29,3 acontecimientos/h, en comparación con la reducción de 5,5 acontecimientos/h obtenida con el placebo. En ambos estudios de fase 3, tirzepatida cumplió tanto el criterio principal de valoración como los criterios secundarios de valoración del estudio (Criterio principal de valoración y criterios secundarios de valoración en la semana 52 de los estudios del protocolo maestro SURMOUNT-OSA para el estimando del tratamiento).2
Parámetrob |
Participantes que no recibían tratamiento con PAP (estudio 1) |
Participantes que recibían tratamiento con PAP (estudio 2) |
||||
Tirzepatida DMT |
Placebo |
DET o RRc (IC del 95 %); valor de la p |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
DET o RRc (IC del 95 %); valor de la p |
|
Criterio principal de valoración |
||||||
Cambio en el IAH, acontecimientos/h |
-25,3 (de -29,3 a -21,2) |
-5,3 (de -9,4 a -1,1) |
DET -20,0 (de -25,8 a -14,2); p<0,001 |
-29,3 (de -33,2 a -25,4) |
-5,5 (de -9,9 a -1,2) |
DET -23,8 (de -29,6 a -17,9); p<0,001 |
Criterios secundarios de valoración |
||||||
Cambio porcentual en el IAH, % |
-50,7 (de -62,3 a -39,11) |
-3,0 (de -16,9 a 10,9) |
DET -47,7 (de -65,8 a -29,6); p<0,001 |
-58,7 (de -69,1 a -48,4) |
-2,5 (de -16,2 a 11,2) |
DET -56,2 (de -73,7 a -38,7); p<0,001 |
Participantes con una reducción del IAH ≥50 % |
70 (61,2 %) |
23 (19,0 %) |
RR 3,3 (2,1 a 5,1); p<0,001 |
86 (72,4 %) |
27 (23,3 %) |
RR 3,1 (2,1 a 4,5); p<0,001 |
Participantes con un IAH <5 o un IAH de 5-14, con una puntuación de somnolencia de Epworth ≤10, % |
48 (42,2 %) |
19 (15,9 %) |
RR 2,9 (1,8 a 4,8); p<0,001 |
60 (50,2 %) |
16 (14,3 %) |
RR 3,3 (2,0 a 5,4); p<0,001 |
Cambio porcentual en el peso corporal, % |
-17,7 (de -19,0 a -16,3) |
-1,6 (de -2,9 a -0,2) |
DET -16,1 (de -18,0 a -14,2); p<0,001 |
-19,6 (de -21,0 a -18,2) |
-2,3 (de -3,8 a -0,9) |
DET -17,3 (de -19,3 a -15,3); p<0,001 |
Cambio en la PCRas, mg/dl |
-1,4 (de -1,7 a -1,1) |
-0,7 (de -1,1 a -0,3) |
DET -0,7 (de -1,2 a ‑0,2); p=0,004 |
-1,4 (de -1,6 a -1,1) |
-0,3 (de -0,8 a 0,1) |
DET -1,0 (de -1,6 a ‑0,5); p<0,001 |
Cambio en la carga hipóxica específica de la apnea del sueño, % min/h |
-95,2 (de -103,2 a -87,2) |
-25,1 (de -44,3 a -5,9) |
DET -70,1 (de -90,9 a -49,3); p<0,001 |
-103,0 (de -110,3 a -95,6) |
-41,7 (de -63,9 a -19,5) |
DET -61,3 (de -84,7 a -37,9); p<0,001 |
Cambio en la TA sistólica en la semana 48,d mmHg |
-9,5 (de -11,5 a -7,5) |
-1,8 (de -3,9 a 0,2) |
DET -7,6 (de -10,5 a -4,8); p<0,001 |
-7,6 (de -9,7 a -5,6) |
-3,9 (de -6,3 a -1,6) |
DET –3,7 (de -6,8 a -0,7); p=0,017 |
Otros criterios secundarios de valoracióne |
||||||
Cambio en la TA diastólica en la semana 48,d mmHg |
-4,9 (de -6,4 a -3,5) |
-2,1 (de -3,6 a -0,6) |
DET -2,8 (de -5,0 a -0,7) |
-3,3 (de -4,7 a -1,9) |
-2,2 (de -3,8 a -0,6) |
DET -1,1 (de -3,2 a 1,0) |
Abreviaturas: OSA = apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés; DET = diferencia estimada entre los tratamientos; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); IAH = índice apnea-hipopnea; PCAas = proteína C-reactiva de alta sensibilidad; PAP = presión positiva en las vías aéreas, por sus siglas en inglés; RR = riesgo relativo; TA = tensión arterial.
aEl estimando del tratamiento representó la media del efecto del tratamiento con tirzepatida en relación con el placebo para todos los participantes que habían recibido al menos una dosis del tratamiento del estudio, independientemente de que el tratamiento del estudio se hubiera interrumpido por cualquier motivo.
bA menos que se indique algo distinto, los datos que se muestran son las medias de los mínimos cuadrados, junto con los intervalos de confianza del 95 %, o la n ( %), considerando el estimando del tratamiento.
cLos riesgos relativos se calculan mediante métodos de computación g aplicando una regresión logística. Los valores de la p para los criterios de valoración cualitativos se basan en un modelo de regresión logística.
dDatos de presión arterial desde el inicio del estudio hasta la semana 48, para evitar que la retirada del tratamiento para la PPVA en el estudio 2 pueda introducir un factor de confusión en la evaluación.
eLos intervalos de confianza para cualquier criterio de valoración que no sea bien el criterio principal de valoración, bien los criterios secundarios de valoración más importantes, no se han ajustado en función de la multiplicidad y no deben utilizarse para realizar inferencias.
Volver a => Resumen del contenido
¿Cuáles fueron los resultados de seguridad del estudio?
Las tasas de interrupción del tratamiento debido a la presencia de acontecimientos adversos fueron del:
- 4,4 % en el grupo de tirzepatida del estudio 1
- 1,7 % en el grupo del placebo del estudio 1
- 3,3 % en el grupo de tirzepatida del estudio 2, y
- 7,0 % en el grupo del placebo del estudio 2.2
Los efectos adversos que se notificaron en estos estudios fueron similares a los observados en otros estudios clínicos con tirzepatida.2
No se notificó ningún caso de carcinoma medular tiroideo.2
Se produjeron 2 casos confirmados de pancreatitis aguda en el grupo de tirzepatida del estudio 2.2
Se produjeron 5 casos de trastorno depresivo/ideaciones o comportamiento suicidas graves o intensos en ambos estudios (2 casos en los grupos de tirzepatida y 3 casos en los grupos del placebo).2
Parámetroa |
Participantes que no recibían tratamiento con PAP (estudio 1) |
Participantes que recibían tratamiento con PAP (estudio 2) |
||
Tirzepatida DMT |
Placebo |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
|
Participantes con ≥1 AAAT |
91 (79,8) |
92 (76,7) |
99 (83,2) |
83 (72,8) |
AA grave |
9 (7,9) |
7 (5,8) |
7 (5,9) |
12 (10,5) |
Muertes |
0 |
0 |
0 |
0 |
Abreviaturas: AA = acontecimientos adversos; ITm = intención de tratar modificada; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); OSA = apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés; PAP = presión positiva en las vías aéreas; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.
aLos datos que se muestran son el número de participantes ( %) en el conjunto de análisis de los datos de seguridad. El conjunto de análisis de los datos de seguridad representa los datos obtenidos durante el tratamiento y el período de seguimiento de la seguridad del conjunto de participantes de la población por IdTm, independientemente del grado de cumplimiento de la intervención del estudio.
Los acontecimientos adversos que se notificaron con mayor frecuencia en los estudios del protocolo maestro SURMOUNT-OSA fueron de tipo gastrointestinal y, por lo general, presentaron una intensidad de leve a moderada, y se produjeron normalmente durante el período de aumento de la dosis.2
Parámetroa |
Participantes que no recibían tratamiento con PAP (estudio 1) |
Participantes que recibían tratamiento con PAP (estudio 2) |
||
Tirzepatida DMT |
Placebo |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
|
Diarrea |
30 (26,3) |
15 (12,5) |
26 (21,8) |
10 (8,8) |
Náuseas |
29 (25,4) |
12 (10,0) |
26 (21,8) |
6 (5,3) |
Vómitos |
20 (17,5) |
5 (4,2) |
11 (9,2) |
1 (0,9) |
Estreñimiento |
18 (15,8) |
3 (2,5) |
18 (15,1) |
5 (4,4) |
Eructos |
9 (7,9) |
0 (0,0) |
10 (8,4) |
1 (0,9) |
Enfermedad por reflujo gastroesofágico |
9 (7,9) |
1 (0,8) |
6 (5,0) |
0 (0,0) |
Reacción en el lugar de la inyección |
8 (7,0) |
1 (0,8) |
6 (5,0) |
0 (0,0) |
Dolor abdominal |
7 (6,1) |
4 (3,3) |
5 (4,2) |
2 (1,8) |
Infección de las vías respiratorias altas |
7 (6,1) |
10 (8,3) |
5 (4,2) |
8 (7,0) |
COVID-19 |
6 (5,3) |
10 (8,3) |
8 (6,7) |
11 (9,6) |
Nasofaringitis |
3 (2,6) |
8 (6,7) |
15 (12,6) |
12 (10,5) |
Dispepsia |
5 (4,4) |
2 (1,7) |
11 (9,2) |
1 (0,9) |
Gastroenteritis |
3 (2,6) |
4 (3,3) |
8 (6,7) |
1 (0,9) |
Dolor en la región abdominal superior |
4 (3,5) |
2 (1,7) |
7 (5,9) |
2 (1,8) |
Gripe |
4 (3,5) |
8 (6,7) |
3 (2,5) |
3 (2,6) |
Artralgia |
3 (2,6) |
6 (5,0) |
4 (3,4) |
5 (4,4) |
Bronquitis |
0 (0,0) |
0 (0,0) |
3 (2,5) |
7 (6,1) |
Hipertensión |
1 (0,9) |
8 (6,7) |
2 (1,7) |
2 (1,8) |
Abreviaturas: OSA = apnea obstructiva del sueño, por sus siglas en inglés; COVID-19 = enfermedad por el coronavirus 2019; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); PAP = presión positiva en las vías aéreas, por sus siglas en inglés.
aLos datos que se muestran son la "n" ( %) y se presentan de acuerdo con los términos preferentes del diccionario médico para actividades de registro farmacéutico, versión 26.1.
Volver a => Resumen del contenido
Discontinuación
Las tasas globales de interrupción del tratamiento fueron del:
- 14,9 % en el grupo de tirzepatida del estudio 1
- 30,0 % en el grupo del placebo del estudio 1
- 10,0 % en el grupo de tirzepatida del estudio 2, y
- 26,1 % en el grupo del placebo del estudio 2.2
Volver a → Resumen del contenido
Referencias
1Mounjaro [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
2Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881
3Malhotra A, Bednarik J, Chakladar S, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea: rationale, design, and sample baseline characteristics of the SURMOUNT -OSA phase 3 trial. Contemp Clin Trials. 2024;141:107516. https://doi.org/10.1016/j.cct.2024.107516
4Berry R, Brooks R, Gamaldo C, et al. The AASM manual for the scoring of sleep and associated events: rules, terminology and technical specifications, version 2.0.2. Darien, IL: American Academy of Sleep Medicine, 2012.
5Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.
Fecha de la última revisión: 16 de septiembre de 2025