Cómo usar este buscador:
• Utilice como mínimo dos palabras para buscar y evite escribir preguntas o frases
• Escriba términos específicos en español
Solo obtendrá resultados sobre el producto seleccionado. Se ignoran las preposiciones, artículos etc.
Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuál fue la diferencia en la pérdida de peso en personas con y sin diabetes con Mounjaro® (tirzepatida) en los estudios SURMOUNT-1 y -2?
La reducción de peso parece ser menor en la población de estudio con DT2 que sin DT2. Las comparaciones de datos entre estudios/grupos deben interpretarse con precaución debido a diferencias en el diseño del estudio y las características de la población.
Pérdida de peso en personas con y sin diabetes – SURMOUNT-1 y -2
En estudios clínicos previos para terapias contra la obesidad se ha observado que la reducción de peso en una población con diabetes tipo 2 (DT2) parece menor que en una población sin DT2,1-3 un hallazgo consistente con los resultados de los estudios SURMOUNT-1 y SURMOUNT-2.4,5
El programa de ensayos clínicos SURMOUNT fue diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de tirzepatida para el control crónico del peso como tratamiento para personas con sobrepeso u obesidad.6
SURMOUNT-1 fue un estudio aleatorizado doble ciego de 72 semanas de duración, fase 3, de tirzepatida 5, 10, y 15 mg una vez a la semana en comparación con placebo en 2539 adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una comorbilidad relacionada con el peso, sin DT2.4
SURMOUNT-2 fue un estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego y de 72 semanas de duración de tirzepatida 10 y 15 mg una vez a la semana en comparación con placebo en 938 adultos con sobrepeso u obesidad y DT2.6,7
Grupo de estudio, %a |
SURMOUNT-1 |
SURMOUNT-2 |
Tirzepatida 5 mg |
16.0% |
NA |
Tirzepatida 10 mg |
21.4% |
13.4% |
Tirzepatida 15 mg |
22.5% |
15.7% |
Placebo |
2.4% |
3.3% |
aLos datos son el porcentaje medio de reducción del peso corporal utilizando la estimación de la eficacia.
Dado que se trata de estudios separados, no se puede hacer una comparación entre los estudios y no se deben sacar conclusiones sobre la cantidad de reducción de peso observada en los participantes sin DT2 en comparación con los participantes con DT2.
Diferencias en la reducción de peso en personas con diabetes
Hay una serie de factores potenciales que se han propuesto para explicar por qué las personas con DT2 pueden perder menos peso con una intervención para la obesidad que las personas sin DT2, los cuales incluyen
- uso concomitante de medicamentos conocidos por promover el aumento de peso (como insulina, sulfonilureas, meglitinidas y tiazolidinedionas)8,9
- resistencia a la insulina
- impacto de la hipoglucemia
- mejora del control glucémico y disminución de los efectos de la pérdida calórica de la glucosuria
- microbiota alterada
- factores genéticos
- diferencias poblacionales (por ejemplo, duración de la obesidad, edad avanzada, niveles de actividad física).10,11
Sin embargo, se han realizado estudios clínicos aleatorizados prospectivos limitados que evalúan las comparaciones de participantes con y sin DT2. Las comparaciones de datos entre estudios o grupos deben interpretarse con precaución debido a las diferencias en el diseño del estudio, los criterios de inclusión y exclusión, los métodos estadísticos, las características basales y los medicamentos concomitantes.
Por otro lado, algunos estudios han demostrado cantidades similares de reducción de peso en los pacientes, independientemente del estado de la DT2.12-15
Además, algunos estudios en individuos con obesidad pero no con diabetes tipo 2 sugieren que la presencia de resistencia a la insulina no afecta la reducción de peso con diferentes intervenciones.16-18
Referencias
1Guy-Grand B, Drouin P, Eschwège E, et al. Effects of orlistat on obesity-related diseases – a six-month randomized trial. Diabetes Obes Metab. 2004;6(5):375-383. https://doi.org/10.1111/j.1462-8902.2004.00359.x
2Gadde KM, Allison DB, Ryan DH, et al. Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011;377(9774):1341-1352. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60205-5
3Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al; STEP 6 Investigators. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(3):193-206. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00008-0
4Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
5Lilly’s tirzepatide achieved up to 15.7% weight loss in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes in SURMOUNT-2. Press release. Eli Lilly and Company; April 27, 2023. Accessed June 19, 2023. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-achieved-157-weight-loss-adults-obesity-or
6le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
7A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with type 2 diabetes who have obesity or are overweight (SURMOUNT-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04657003. Updated April 13, 2023. Accessed April 25, 2023. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04657003
8Phung OJ, Scholle JM, Talwar M, Coleman CI. Effect of noninsulin antidiabetic drugs added to metformin therapy on glycemic control, weight gain, and hypoglycemia in type 2 diabetes. JAMA. 2010;303(14):1410-1418. https://doi.org/10.1001/jama.2010.405
9Aldekhail NM, Morrison DS, Khojah H, et al. The association between diabetes medication and weight change in a non-surgical weight management intervention: an intervention cohort study. Diabet Med. 2020;37(2):248-255. https://doi.org/10.1111/dme.14093
10Jensterle M, Rizzo M, Haluzík M, Janež A. Efficacy of GLP-1 RA approved for weight management in patients with or without diabetes: a narrative review. Adv Ther. 2022;39(6):2452-2467. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02153-x
11Lingvay I, Sumithran P, Cohen RV, le Roux CW. Obesity management as a primary treatment goal for type 2 diabetes: time to reframe the conversation. Lancet. 2022;399(10322):394-405. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01919-X
12Medveczky DM, Kodsi R, Skelsey K, et al. Class 3 obesity in a multidisciplinary metabolic weight management program: the effect of preexisting type 2 diabetes on 6-month weight loss. J Diabetes Res. 2020;2020:9327910. https://doi.org/10.1155/2020/9327910
13Chukir T, Mandel L, Tchang BG, et al. Metformin-induced weight loss in patients with or without type 2 diabetes/prediabetes: a retrospective cohort study. Obes Res Clin Pract. 2021;15(1):64-68. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2020.12.005
14Li Z, Tseng Ch, Li Q. et al. Clinical efficacy of a medically supervised outpatient high-protein, low-calorie diet program is equivalent in prediabetic, diabetic and normoglycemic obese patients. Nutr & Diabetes 2014:4:e105. https://doi.org/10.1038/nutd.2014.1
15Guare JC, Wing RR, Grant A. Comparison of obese NIDDM and nondiabetic women: short- and long-term weight loss. Obes Res. 1995;3(4):329-35. https://doi.org/10.1002/j.1550-8528.1995.tb00158.x
16McLaughlin T, Abbasi F, Carantoni M, et al. Differences in insulin resistance do not predict weight loss in response to hypocaloric diets in healthy obese women. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(2):578-81. https://doi.org/10.1210/jcem.84.2.5441
17McLaughlin T, Abbasi F, Kim HS, et al. Relationship between insulin resistance, weight loss, and coronary heart disease risk in healthy, obese women. Metabolism. 2001;50(7):795-800. https://doi.org/10.1053/meta.2001.24210
18Gardner CD, Trepanowski JF, Del Gobbo LC, et al. Effect of low-fat vs low-carbohydrate diet on 12-month weight loss in overweight adults and the association with genotype pattern or insulin secretion: the DIETFITS randomized clinical trial. JAMA. 2018;319(7):667–679. https://doi.org/10.1001/jama.2018.0245
Fecha de la última revisión: 26 de abril de 2023