Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account
    Iniciar sesión
  • Página Principal
    • Información médica
    • Plumas y Dispositivos de inyección
      • Mounjaro® KwikPen®
        • Abasaglar® KwikPen®
        • Humalog® 100 UI/mL KwikPen®
        • Humalog® 200 UI/mL KwikPen®
        • Humalog® Junior KwikPen®
        • Humalog® mix 25 y mix 50 KwikPen®
        • Humulina® KwikPen® (30:70 y NPH)
      • Trulicity®
      • Forsteo®
      • Taltz®
      • Omvoh®
      • HumatroPen®
chat Conversación online
Question Formulario de solicitud

Información médica

Expand contact lilly
Lilly

Está usted abandonando el sitio web de Lilly

La página en la que está entrando no es propiedad de Lilly y, por lo tanto, Lilly no se responsabiliza de los contenidos, informaciones o servicios presentes en ella, ni de la política de privacidad que aplique el sitio web de un tercero.
Pulse 'Aceptar' para ir a la otra página o 'Cancelar' para volver a LillyMedical.

  1. Página principal Right
  2. Información Médica Right
  3. Jaypirca (pirtobrutinib) Right
  4. ¿Cuál fue la incidencia de diarrea con Jaypirca® (pirtobrutinib) y cómo se manejó entre los pacientes con infoma de células del manto en el estudio BRUIN?
Buscar sobre Jaypirca®


Cómo usar este buscador:
• Utilice como mínimo dos palabras para buscar y evite escribir preguntas o frases
• Escriba términos específicos en español
Solo obtendrá resultados sobre el producto seleccionado. Se ignoran las preposiciones, artículos etc.

Jaypirca (pirtobrutinib)

También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

Volver a resultados de la búsqueda

¿Cuál fue la incidencia de diarrea con Jaypirca® (pirtobrutinib) y cómo se manejó entre los pacientes con infoma de células del manto en el estudio BRUIN?

De los 164 pacientes con LCM en la población de seguridad, 35 pacientes (21,3%) informaron diarrea de cualquier grado. Un paciente requirió una interrupción de la dosis, pero no se notificaron reducciones o interrupciones de la dosis debido a diarrea.

ES_cFAQ_PIR085A_DIARRHEA_MCL
ES_cFAQ_PIR085A_DIARRHEA_MCLes

Resumen del conjunto de análisis de la seguridad (pacientes con linfoma de células del manto del estudio BRUIN)

El estudio BRUIN es un ensayo de fase 1/2, global, multicéntrico, en el que se evalúa pirtobrutinib (LOXO-305) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) o linfoma no hodgkiniano (LNH) que han recibido tratamiento previo y que no han respondido o que no toleran el tratamiento de referencia (NCT03740529).1,2

En la fecha de corte para la inclusión de datos (31 de enero de 2022), se habían reclutado 725 pacientes  en el estudio BRUIN para recibir pirtobrutinib en monoterapia, de los cuales 164 pacientes presentaban linfoma de células del manto (LCM). En la evaluación de la seguridad en la población de pacientes con LCM se incluyeron 164 pacientes que habían recibido ≥1 dosis de pirtobrutinib en monoterapia (cualquier nivel de dosis).3,4 

¿Cuál fue la incidencia de diarrea con el tratamiento con Jaypirca® (pirtobrutinib) en los pacientes con LCM del estudio BRUIN?

De los 164 pacientes con LCM de la población para el análisis de la seguridad, 35 pacientes (21,3%) notificaron la presencia de diarrea de cualquier grado como un acontecimiento adverso.3 De estos, en 20 pacientes (12,2 %) se consideró que el acontecimiento estaba relacionado con el tratamiento del estudio.4

En la población para el análisis de la seguridad (N=725), los casos de diarrea (cualquier grado) fueron las reacciones adversas más frecuentes (22,1 %).3

¿Qué intensidad tuvieron los episodios de diarrea en los pacientes con LCM del estudio BRUIN?

Todos los acontecimientos adversos (AA) de diarrea notificados en el conjunto de análisis de la seguridad (pacientes con LCM) presentaron un grado 1 o 2.3 En la Intensidad de los episodios de diarrea en los pacientes con LCM del estudio BRUIN de fase 1/2 se resume la intensidad de los AA de diarrea notificados en la población de pacientes con LCM.

Intensidad de los episodios de diarrea en los pacientes con LCM del estudio BRUIN de fase 1/24

Gradoa

Pacientes con LCMb, n (%)
(N=164)

Grado 1

26 (15,9)

Grado 2

9 (5,5)

Grado 3

0

Grado 4

0

Grado 5

0

Siglas y abreviaturas: LCM = linfoma de células del manto; MedDRA = diccionario médico para actividades de registro farmacéutico; BTK = tirosina cinasa de Bruton.

aCodificados de acuerdo con el diccionario MedDRA, versión 24.0

bPacientes con LCM reclutados en la fase 1 o en la fase 2 y que habían recibido ≥1 dosis de pirtobrutinib en monoterapia (cualquier nivel de dosis).

Ajustes en el tratamiento en los pacientes con LCM del estudio BRUIN por la presencia de diarrea

En el estudio se notificó 1 (0,6 %) interrupción de la administración de la dosis por la presencia de diarrea. No se notificó ninguna reducción de la dosis ni interrupción definitiva del tratamiento por la presencia de diarrea.4

Referencias

1A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated March 8, 2023. Accessed September 15, 2023. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529

2Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5

3Wang ML, Shah NN, Jurczak W, et al. Efficacy of pirtobrutinib in covalent BTK-inhibitor pre-treated relapsed/refractory mantle cell lymphoma: additional patients and extended follow-up from the phase 1/2 BRUIN study. Poster presented at: 64th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 10-13, 2022; New Orleans, Louisiana. Accessed December 10, 2022.

4Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.

Fecha de la última revisión: 16 de diciembre de 2022

¿Le ha sido útil esta respuesta?

Contáctenos si lo prefiere por cualquiera de nuestros otros canales disponibles

  • Copyright
  • Términos y condiciones de uso
  • Política de cookies
  • Política de privacidad de datos
  • Accesibilidad
  • Configuración de las cookies
  • Mapa del Sitio

    4.0.0 | Fecha actualización: 04/2025 | MI-LM-ES-1018 | © Eli Lilly and Company 2025

    Lilly