El dolor en el lugar de la inyección se establece como un efecto secundario poco frecuente (≥ 1/1000 a < 1/100) en la ficha técnica de Mounjaro.1

En los estudios de fase 3 para Diabetes Tipo 2 (DT2) controlados con placebo, las reacciones en el lugar de la inyección aumentaron con tirzepatida (3.2 %) en comparación con placebo (0.4 %).1

En 3 estudios de fase 3 para el control de peso controlados con placebo y en 2 estudios de fase 3 para apnea obstructiva del sueño (OSA, por sus siglas en inglés) controlados con placebo, las reacciones en el lugar de la inyección aumentaron con tirzepatida (8.0 – 8.6 %) en comparación con placebo (1.8 – 2.6 %).1 

En general, en los estudios de fase 3, los signos y síntomas más comunes de reacciones en el lugar de la inyección fueron eritema y prurito. La gravedad máxima de las reacciones en el lugar de la inyección para los pacientes fue leve (91 %) o moderada (9 %). Ninguna reacción en el lugar de la inyección fue grave.1

En el programa de ensayos clínicos SURPASS se evaluaron la eficacia y seguridad de tirzepatida como tratamiento para la mejora del control glucémico en personas con DT2. Los ensayos de registro global incluyen 5 estudios que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.2-6 El estudio SURPASS-6 comparó <Preferred Product Name> con la insulina lispro 3 veces al día, ambos como terapia complementaria en pacientes inadecuadamente controlados con insulina basal.7 

En los ensayos de fase 3 controlados con placebo, las reacciones en el lugar de inyección aumentaron para tirzepatida (3,2 %), en comparación con el placebo (0,4 %). Las reacciones en el lugar de inyección oscilaron entre <1 % y 7 % en los estudios SURPASS-1 a -6 y ocurrieron al menos con tanta o más frecuencia que el comparador activo, como se muestra en la Reacciones en el lugar de inyección en estudios SURPASS.2-7 

No se informaron de reacciones graves en el lugar de inyección en el programa de ensayos clínicos SURPASS-1 a -6.2-8 

Un mayor número de pacientes tratados con tirzepatida que desarrollaron anticuerpos anti-tirzepatida experimentaron reacciones de hipersensibilidad o reacciones en el lugar de la inyección que aquellos que no desarrollaron estos anticuerpos.8

Los protocolos de los estudios SURPASS-1 a -6 no proporcionaron orientación sobre el tratamiento de las reacciones en el lugar de la inyección. Durante los ensayos, los investigadores utilizaron los estándares locales de atención para hacer recomendaciones de tratamiento.3-5,7-9

Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento para las reacciones en el lugar de la inyección. El médico tratante puede utilizar la información proporcionada, el historial médico previo del paciente y los medicamentos concomitantes, y otros factores individuales para desarrollar un plan de tratamiento. El médico tratante debe considerar los riesgos y beneficios potenciales de las opciones de tratamiento y monitorear adecuadamente.