aLos datos se presentan como n (%). La población de seguridad incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron cualquier cantidad del tratamiento del estudio.

bSe define como los pacientes que recibieron tratamiento de inducción con mirikizumab durante 12 semanas y lograron 1) una disminución en la puntuación de Mayo modificada de ≥2 puntos y ≥30 % de disminución con respecto al momento inicial, y 2) una disminución de ≥1 punto en la subpuntuación de hemorragia rectal con respecto al momento inicial o una puntuación de hemorragia rectal de 0 o 1.

cSe define como los AA notificados al menos por el 3 % de los pacientes de cualquier grupo de tratamiento durante el LUCENT-1 o el LUCENT-2.

d Se utilizaron términos específicos de MedDRA para identificar las infecciones consideradas oportunistas, de acuerdo con los criterios de Winthrop et al. (2015).

eCuatro casos de infecciones por herpes zóster y un caso de candidiasis oral; uno de los pacientes presentó herpes zóster grave.

fUn caso de accidente cerebrovascular isquémico validado.

gCáncer gástrico.

hCarcinoma de células basales.

iNo se incluyen los casos de suicidio o autolesiones.

jIntento de suicidio que el investigador no consideró relacionado con el medicamento del estudio.

kSe produjeron en el transcurso de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento, o en el día de la administración del medicamento, en caso de que falte la hora. No se produjeron reacciones graves de hipersensibilidad o anafilácticas durante el período de inducción. El término "Reacción de hipersensibilidad" se utilizó como término general para describir acontecimientos sistémicos que probablemente tenían una causa alérgica o relacionada con la presencia de hipersensibilidad. En los análisis de ambos períodos se utilizaron términos específicos utilizando las siguientes consultas normalizadas (SMQ): reacción anafiláctica, hipersensibilidad y angioedema.

lDebido a infección por la COVID-19.

aLos datos se presentan como n (%). La población de seguridad incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron cualquier cantidad del tratamiento del estudio.

bRepresenta 24 semanas de tratamiento continuo.

cRepresenta 52 semanas de tratamiento continuo.

dSe define como los AA notificados al menos por el 3 % de los pacientes de cualquier grupo de tratamiento.

e Se utilizaron términos específicos de MedDRA para identificar las infecciones consideradas oportunistas, de acuerdo con los criterios de Winthrop et al. (2015).

fUn caso de candidiasis gastrointestinal y un caso de esofagitis por citomegalovirus.

gUn caso de virus del herpes simple.

hDos neoplasias malignas: un caso de carcinoma de células escamosas, un caso de adenocarcinoma de colon y un caso de cáncer de recto.

iLa única neoplasia maligna fue un sarcoma de Kaposi.

jNo se incluyen los casos de suicidio o autolesiones.

kSe produjeron en el transcurso de las 24 horas posteriores a la administración del medicamento, o en el día de la administración del medicamento, en caso de que falte la hora. No se produjeron reacciones graves de hipersensibilidad o anafilácticas durante el período de inducción. El término "Reacción de hipersensibilidad" se utilizó como término general para describir acontecimientos sistémicos que probablemente tenían una causa alérgica o relacionada con la presencia de hipersensibilidad. En los análisis de ambos períodos se utilizaron términos específicos utilizando las siguientes consultas normalizadas (SMQ): reacción anafiláctica, hipersensibilidad y angioedema.

lEl AA de interés durante el período de inducción es la reacción en el lugar de la infusión; el AA de interés durante el período de mantenimiento es la reacción en el lugar de la inyección.

mSe produjo un fallecimiento durante el período de seguimiento posterior al tratamiento debido a una infección por COVID-19 después de que el paciente abandonara el estudio y retirara su consentimiento.