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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Cuáles son las recomendaciones de mantenimiento con Mounjaro® (tirzepatida) en personas que alcanzaron los objetivos de reducción de peso?
Los participantes de los estudios SURMOUNT que lograron sus objetivos de pérdida de peso con tirzepatida continuaron con la dosis asignada hasta el final del estudio. No hay datos sobre otras situaciones de tratamiento, ya que no han sido estudiadas.
Resumen del Contenido
Dosis de Mantenimiento Aprobada de Tirzepatida
Las dosis de mantenimiento recomendadas de tirzepatida son 5 mg, 10 mg y 15 mg. Para obtener información completa sobre la pauta posológica, consulte la sección 4.2 de la Ficha técnica de Mounjaro® (tirzepatida). 1
Dosificación en Participantes que Alcanzaron los Objetivos en los Estudios de Control de Peso con Tirzepatida
En el programa SURMOUNT, el porcentaje de pacientes que lograron una reducción de peso ≥5 % se muestra en la Proporción de participantes que lograron una pérdida de peso ≥5 % en los estudios SURMOUNT.2-5
Criterio de valoración, n (%)a |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
SURMOUNT-1 |
89,4* |
96,2* |
96,3* |
NA |
27,9 |
SURMOUNT-2 |
NA |
81,6* |
86,4* |
NA |
30,6 |
SURMOUNT-3 |
NA |
94,4* |
10,7 |
||
SURMOUNT-4 |
NA |
98,5* |
69,0 |
||
Abreviaturas: DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable.
*Valor de p <0,001 frente al placebo.
aEl porcentaje de participantes que alcanzaron los umbrales de reducción de peso se obtuvo mediante regresión logística, estimandose los valores que faltaban al final del estudio a partir de un análisis de modelo mixto para medidas repetidas.
Los pacientes que alcanzaron estos objetivos de reducción de peso mantuvieron la dosis asignada según el grupo de la aleatorización hasta el final del estudio.2-5
Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento a los médicos prescriptores sobre la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento cuando los pacientes alcanzan sus objetivos terapéuticos, ya que estas situaciones de tratamiento no se han estudiado.
El profesional sanitario puede utilizar la información proporcionada, los antecedentes médicos del paciente y otros factores individuales para determinar la dosis de mantenimiento. El profesional sanitario debe tener en cuenta los posibles riesgos y beneficios de las opciones de tratamiento y realizar un seguimiento de forma adecuada.
Referencias
1Mounjaro [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
2Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
4Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
5Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 22 de abril de 2024