Buscar sobre Mounjaro

Cómo usar este buscador:
• Utilice como mínimo dos palabras para buscar y evite escribir preguntas o frases
• Escriba términos específicos en español
Solo obtendrá resultados sobre el producto seleccionado. Se ignoran las preposiciones, artículos etc.

Mounjaro (tirzepatida)

Recursos educativos para sus pacientes con Mounjaro

También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Está Mounjaro® (tirzepatida) aprobado para el control y la pérdida de peso?

Tirzepatida está aprobada para el control del peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso en adultos con un IMC ≥ 30 kg/m² o ≥ 27 kg/m² con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.

ES_cFAQ_TZP201_CWM_CWM_DESCRIPTION

¿Qué estudios investigaron la seguridad y la eficacia de tirzepatida para el control crónico del peso?

Mounjaro está indicado como complemento de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluida la pérdida de peso y el mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de

≥ 30 kg/m² (obesidad) o
≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m² (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (p. ej., hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus tipo 2).1

Tirzepatida es un agonista de acción prolongada de los receptores GIP y GLP-1. Ambos receptores están presentes en las células endocrinas α y β del páncreas, el corazón, la vasculatura, las células inmunitarias (leucocitos), el intestino y el riñón. Los receptores GIP también están presentes en los adipocitos.1

Además, tanto los receptores GIP como los GLP-1 se expresan en áreas importantes del cerebro para la regulación del apetito. Los estudios en animales muestran que tirzepatida se distribuye y activa las neuronas en las regiones del cerebro involucradas en la regulación del apetito y la ingesta de alimentos. Los estudios en animales muestran que tirzepatida puede modular la utilización de la grasa a través del receptor GIP. En adipocitos humanos cultivados in vitro, tirzepatida actúa sobre los receptores GIP para regular la absorción de glucosa y modular la captación de lípidos y la lipólisis.1

El programa de estudio clínico SURMOUNT se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de tirzepatida para el control crónico del peso como tratamiento para personas con obesidad o sobrepeso con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso (véase la Resumen del programa de ensayos clínicos SURMOUNT de fase 3 de tirzepatida para el control crónico del peso ).2

Resumen del programa de ensayos clínicos SURMOUNT de fase 3 de tirzepatida para el control crónico del peso
Estudio	Identificador	Datos demográficos de los pacientes	Grupos con tirzepatidaa	Grupo comparativo a	Objetivo principal del estudio	Final del período principal de observación
SURMOUNT-13	NCT04184622	IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² y ≥1 enfermedad concomitante relacionada con el PC, sin presencia de DMb	5 mg 10 mg 15 mg	Placebo	Cambio desde el momento inicial hasta la semana 72 en el PC y % de participantes que alcanzaron una reducción ≥5 % en el PC	72 semanas
SURMOUNT-24	NCT04657003	IMC ≥27 kg/m² y DT2 con HbA1c ≥7 % a ≤10 %	10 mg 15 mg	Placebo	Cambio desde el momento inicial hasta la semana 72 en el PC y % de participantes que alcanzaron una reducción ≥5 % en el PC	72 semanas
SURMOUNT-35	NCT04657016	IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² y ≥1 enfermedad concomitante relacionada con el PC, sin DMb	DMT	Placebo	Cambio desde la semana 12 (después de la intervención intensiva en el estilo de vida) a la semana 72 en el PC y % de participantes que alcanzaron una reducción ≥5 % en el PC	72 semanas
SURMOUNT-46	NCT04660643	IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² y ≥1 enfermedad concomitante relacionada con el PC, sin DMb	DMT	Placebo	Cambio desde la semana 36 (después de la introducción abierta de tirzepatida) hasta la semana 88 en el PC	88 semanas
SURMOUNT-57	NCT05822830	IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² y ≥1 enfermedad concomitante relacionada con el PC, sin DM b	DMT	Semaglutida 2,4 mg	Cambio desde el momento inicial hasta la semana 72 en PC	72 semanas
SURMOUNT-MAINTAIN8	NCT06047548	IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² y ≥1 enfermedad concomitante relacionada con el PC, sin DM b	5 mg DMT	Placebo	% de mantenimiento de la reducción del peso corporal conseguida a las 60 semanas hasta la semana 112	112 semanas
SURMOUNT-MMO9	NCT05556512	IMC ≥27 kg/m² y con factores de riesgo de ECV o ECV establecida	DMT	Placebo	Tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un evento MACE componentec	Hasta 5 años
SURMOUNT-OSA10	NCT05412004	IMC ≥30 kg/m² e IAH ≥15	DMT	Placebo	Cambio desde el valor basal en el IAH en la semana 52	52 semanas
SURMOUNT-J11,12	NCT04844918	IMC ≥27 kg/m² y <35 kg/m² y ≥2 comorbilidades relacionadas con el PC o ≥35 kg/m² con ≥ 1 comorbilidad relacionada con el PC	10 mg 15 mg	Placebo	Cambio desde la aleatorización a la semana 72 en el PC y el % de participantes que lograron una reducción ≥5% en el PC	72 semanas
SURMOUNT-CN13	NCT05024032	IMC ≥28 kg/m² o ≥24 kg/m² y ≥1 de comorbilidad relacionada con el PC sin DM	10 mg 15 mg	Placebo	Cambio desde la aleatorización a la semana 52 en el PC y el % de participantes que lograron una reducción del PC ≥5%	52 semanas

Siglas y abreviaturas: DM = diabetes mellitus; DT2 = diabetes de tipo 2; HbA1c = hemoglobina glicosilada; IMC = índice de masa corporal; PC = peso corporal; DMT = Dosis máxima tolerada; IAH = índice apnea-hipopnea; ECV = enfermedad cardiovascular; MACE = evento cardiovascular adverso mayor.

aAdministrado por vía subcutánea una vez a la semana.

bLas enfermedades concomitantes incluyeron hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedades cardiovasculares.

cSe define como muerte por todas las causas, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal, revascularización coronaria o insuficiencia cardíaca que da lugar a hospitalización o visitas urgentes.

Referencias

1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.

2le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612

3Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

4Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

5Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

6Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

7A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obesity or overweight with weight related comorbidities (SURMOUNT-5). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05822830. Updated May 28, 2024. Accessed July 12, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

8A study of LY3298176 (tirzepatide) for the maintenance of body weight reduction in participants who have obesity or overweight with weight-related comorbidities (SURMOUNT-MAINTAIN). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06047548. Updated June 21, 2024. Accessed July 12, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047548

9A study of tirzepatide (LY3298176) on the reduction on morbidity and mortality in adults with obesity (SURMOUNT-MMO). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05556512. Updated June 21, 2024. Accessed July 12, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05556512

10Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, for the SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. Published online June 21, 2024. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881

11A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obesity disease (SURMOUNT-J). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04844918. Updated August 8, 2023. Accessed July 12, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04844918

12Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

13A study of tirzepatide (LY3298176) in Chinese participants without type 2 diabetes who have obesity or overweight (SURMOUNT-CN). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05024032. Updated January 19, 2024. Accessed July 12, 2024. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05024032

Fecha de la última revisión: 08 de noviembre de 2023

¿Le ha sido útil esta respuesta?