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Verzenios ® (abemaciclib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Influyó el estado menopáusico en la eficacia de Verzenios® (abemaciclib) en el cáncer de mama temprano?
Independientemente del estado menopáusico o de la hormonoterapia (HT) inicial, la combinación de abemaciclib más HT demostró un beneficio clínico en el cáncer de mama precoz. La seguridad fue coherente con el perfil conocido de abemaciclib.
Descripción del contenido
Eficacia según el estado menopáusico
Seguridad según estado menopáusico
Eventos de TEV y EPI según el estado menopáusico
Uso adyuvante en el cáncer de mama temprano - monarchE
Características de la enfermedad y elección de la HT según el estado menopáusico
Datos demográficos iniciales y características de la enfermedad
Hormonoterapia según el estado menopáusico
Hormonoterapia para pacientes premenopáusicas en monarchE
Primera hormonoterapia por estado menopáusico
Primera hormonoterapia por país
Eficacia según el estado menopáusico
Después de una mediana de seguimiento de 27 meses (análisis de seguimiento adicional 1 [AFU1]), en comparación con las pacientes premenopáusicas que recibieron HT solamente, las pacientes premenopáusicas que recibieron abemaciclib + HT tuvieron un riesgo reducido de un evento invasivo de supervivencia libre de enfermedad (IDFS) en un 42,2% (cociente de riesgos instantáneos [HR] 0,578; IC del 95%: 0,441-0,758). Las mujeres posmenopáusicas que recibieron abemaciclib + HT, en comparación con las mujeres posmenopáusicas que solo tomaron HT, también tuvieron un menor riesgo de un evento de IDFS (HR 0,785, IC del 95%: 0,634-0,973).1
El beneficio del tratamiento con abemaciclib más HT fue uniforme para una supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) en los subgrupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas, como se ilustra en la IDFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas y en la IDFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, respectivamente.2
Descripción de la Figura 1: En el subgrupo de pacientes premenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de enfermedad invasiva para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,578, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,441 a 0,758. La tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 89,5 %, en comparación con una tasa de 83,8 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.
Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; IDFS = supervivencia libre de enfermedad invasiva.
Descripción de la Figura 2: En el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de enfermedad invasiva para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,785, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,634 a 0,973. La tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 88,2 %, en comparación con una tasa de 83,1 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.
Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; IDFS = supervivencia libre de enfermedad invasiva.
El beneficio del tratamiento también fue uniforme para la supervivencia libre de recaídas distantes (DRFS) en los subgrupos de pacientes premenopáusicas y posmenopáusicas, como se muestra en la DRFS en el subgrupo de pacientes premenopáusicas y la DRFS en el subgrupo de pacientes posmenopáusicas, respectivamente.1
Descripción de la Figura 3: En el subgrupo de pacientes premenopáusicas, el cociente de riesgos de la supervivencia libre de recaídas distantes para el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia en comparación con el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola fue 0,597, con un intervalo de confianza del 95 % de 0,445 a 0,801. La tasa de supervivencia libre de recaídas distantes a los 3 años en el grupo de tratamiento con abemaciclib más hormonoterapia fue del 90,5 %, en comparación con una tasa de 86,1 % a los 3 años en el grupo de tratamiento con hormonoterapia sola.
Abreviaturas: HT = hormonoterapia; HR = cociente de riesgos; DRFS = supervivencia libre de recaídas a distancia.