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Omvoh (mirikizumab)

También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

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Omvoh® (mirikizumab): ¿Deberían recibir los pacientes dosis de inducción si no responden en la semana 12 o si dejan de responder?

En la ficha técnica se describe la pauta posológica recomendada de mirikizumab. A continuación, se incluye información adicional procedente de los estudios clínicos LUCENT.

ES_cFAQ_MIR200B_REINDUCTION_EXTENDED_INDUCTION_DOSING_UC
ES_cFAQ_MIR200B_REINDUCTION_EXTENDED_INDUCTION_DOSING_UCes

Falta de respuesta tras completar 12 semanas de la dosis de inducción

Los pacientes que no alcanzaron una respuesta clínica con el tratamiento con mirikizumab o con un placebo durante la fase de inducción de 12 semanas del estudio LUCENT-1 recibieron tratamiento de inducción ampliado sin enmascaramiento con 3 dosis adicionales de mirikizumab 300 mg infundidas por vía intravenosa cada 4 semanas durante las primeras 12 semanas del estudio LUCENT-2.1

  • Los pacientes que alcanzaron una respuesta clínica con el tratamiento de inducción ampliado en comparación con el valor inicial en el estudio LUCENT-1 recibieron tratamiento de mantenimiento sin enmascaramiento con mirikizumab 200 mg, que se administró por vía subcutánea cada 4 semanas, hasta la semana 40 del estudio LUCENT-2.
  • A los pacientes que no alcanzaron una respuesta clínica con el tratamiento de inducción ampliado se les retiró del estudio.1

Pérdida de respuesta de la dosis de mantenimiento 

Pacientes que alcanzaron una respuesta clínica con mirikizumab o un placebo durante la fase de inducción de 12 semanas del estudio LUCENT-1, pero que posteriormente perdieron la respuesta en la semana 12 del tratamiento de mantenimiento del estudio LUCENT-2 o con posterioridad a esta recibieron un tratamiento de rescate sin enmascaramiento con 3 dosis de mirikizumab 300 mg, que se infundieron por vía intravenosa cada 4 semanas.1

Referencias

1D'Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al; LUCENT Study Group. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2207940

Fecha de la última revisión: 30 de mayo de 2023

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