aRepresenta los períodos combinados del estudio LUCENT-1 (12 semanas), del estudio LUCENT-2 (40 semanas) y del período del estudio LUCENT-3 incluido en el análisis provisional (primeras 52 semanas). Los pacientes de esta cohorte recibieron al menos 36 semanas de tratamiento con mirikizumab, pero es posible que no hubieran recibido 104 semanas de tratamiento continuo con mirikizumab, ya que los pacientes que respondieron al tratamiento de reinducción en el estudio LUCENT-2 continuaron directamente al estudio LUCENT-3 y es posible que no hubieran completado 40 semanas de tratamiento en el estudio LUCENT-2.

bA menos que se especifique algo distinto, los datos que se presentan son la n (%).

cDos de los 11 pacientes que completaron el tratamiento de rescate abandonaron el estudio antes del análisis provisional: uno debido a un acontecimiento adverso y otro por falta de eficacia.

dSe define como 1) una disminución ≥2 puntos y ≥30 % en la PMM respecto al momento inicial y 2) una puntuación de HR = 0 o 1, o una disminución ≥1 en las HR respecto al momento inicial.

eAlgunos pacientes continuaron en el estudio porque el investigador consideró que estaban obteniendo beneficio del tratamiento, aunque no cumplieran la definición de respuesta clínica del estudio.

fLa remisión clínica se basa en la PMM y se define como 1) una FD = 0, o una FD = 1 con una disminución ≥1 punto respecto al momento inicial, 2) una puntuación de las HR = 0, y 3) una puntuación de SE = 0 o 1 (sin incluir la friabilidad).

gSe define como 1) una FD = 0, o una FD = 1, 2) una puntuación de las HR = 0 y 3) una puntuación de SE = 0 o 1 (sin incluir la friabilidad).

hSe define como 1) una FD = 0, o una FD = 1, con una disminución ≥1 punto en la PMM respecto al momento inicial, y 2) una puntuación = 0 de HR.

iSe define como 1) remisión clínica sin la administración de corticoesteroides durante ≥12 semanas antes de la semana 52, 2) una FD = 0, o una FD = 1, con una disminución ≥1 punto respecto al momento inicial del período de inducción, 3) una puntuación = 0 de HR y 4) una puntuación de SE = 0 o 1 (sin incluir la friabilidad).

jSe define como (1) una SE de Mayo = 0 o de 1 (sin incluir la friabilidad) y (2) una puntuación de Geboes ≤2B.0

kSe define como una SE = 0 o 1 (sin incluir la friabilidad). La puntuación varía de 0 a 4, y una puntuación más baja indica menor daño en la mucosa.

lSe define como (1) una SE de Mayo = 0 o de 1 (sin incluir la friabilidad) y (2) una puntuación de Geboes ≤3,1.

mSe define como una puntuación de 0 o 1 en la EVN de la urgencia defecatoria.

nSe define como un cambio respecto al momento inicial ≥3 en la EVN de la urgencia defecatoria, en los pacientes que al inicio del período de inducción presentaban una puntuación ≥3 en la EVN de la urgencia defecatoria.

oMedia de los MC (error típico) en el momento inicial del estudio LUCENT-3: -3,72 (1,808); media de los MC (error típico) en la semana 104: -4,48 (0,850).