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Omvoh (mirikizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Pueden los pacientes con antecedentes de cáncer recibir Omvoh® (mirikizumab)?
El uso de mirikizumab en pacientes con antecedentes de cáncer GI no ha sido evaluado, ya que estos pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos. A continuación se detallan criterios adicionales de exclusión por neoplasias.
Información recogida de la Ficha Técnica de mirikizumab
Tal como se indica en la Ficha Técnica de Omvoh, los pacientes con antecedentes de cáncer gastrointestinal fueron excluidos de la participación en el programa de ensayos clínicos con mirikizumab. A continuación se proporciona información más detallada.1
Criterios de exclusión relacionados con las neoplasias en el ensayo clínico de fase 3 de mirikizumab, VIVID-1, para el tratamiento de la enfermedad de Crohn
Adenoma, displasia y cáncer gastrointestinal
Se excluyeron a los pacientes del estudio VIVID-1 si tenían antecedentes o evidencia actual de cáncer gastrointestinal o evidencia de displasia colónica. Además, se excluyó a los pacientes con adenomas esporádicos actuales sin displasia que no habían sido removidos. Una vez que estos adenomas fueron completamente removidos, los pacientes se volvieron elegibles para participar en el ensayo clínico.2
Malignidad no gastrointestinal
En el ensayo clínico VIVID-1, se excluyeron a los pacientes que tenían linfoma, leucemia o cualquier malignidad en los últimos 10 años, excepto
-
carcinoma de células basales o carcinoma epidermoide de la piel que haya sido tratado adecuadamente sin evidencia de enfermedad metastásica durante 1 año, o
- carcinoma cervical in situ que ha sido tratado adecuadamente sin evidencia de recurrencia en los 3 años previos al inicio del estudio.2
Referencias
1Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 15 de enero de 2025