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Trulicity ® (dulaglutida)

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¿Qué efecto ejerce Trulicity® (dulaglutida) sobre el peso corporal en adultos con diabetes mellitus tipo 2?

El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg se asoció con una reducción del peso corporal a lo largo de la duración de los estudios AWARD y REWIND.

ES_cFAQ_GLP068_BODY_WEIGHT_ADULTS
ES_cFAQ_GLP068_BODY_WEIGHT_ADULTSes

¿Cuánta reducción en el peso se observó en los estudios con dulaglutida?

En los estudios clínicos AWARD de dulaglutida, el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg se asoció con una reducción sostenida del peso corporal respecto al valor basal a lo largo de la duración de los estudios, incluido el estudio de mayor duración (AWARD-5, variable final a las 104 semanas) (Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos ,).1-12

La variación de mínimos cuadrados (MMC) en el peso corporal (PC) desde el valor basal hasta el criterio de valoración principal osciló entre

  • -0,87 (AWARD-4) y -3,10 kg (AWARD-10) con el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg, y
  • +0,20 (AWARD-1) y -2,60 kg (AWARD-5, AWARD-10) con el tratamiento con dulaglutida 0,75 mg1,2,4-11

En el estudio AWARD-11, utilizando el estimando del régimen de tratamiento, las variaciones de MMC en el PC desde el valor basal hasta el criterio de valoración principal a las 36 semanas fueron:

  • -3,0 kg con el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg
  • -3,8 kg con el tratamiento con dulaglutida 3 mg, y
  • -4,6 kg con el tratamiento con dulaglutida 4,5 mg.12

El la Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos , se encuentran los cambios de peso observados en los estudios AWARD. 

Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos 1,2,4-12a,b

Punto de evaluación principal

DULA 1.5 mgc

DULA 0.75 mgd

Comparadore

Valor p

AWARD-31 – Comparador – MET

26 semanas

-2,29

-1,36

-2,22

p<0,05 DULA 1,5 mg vs DULA 0,75 mg
p<0,05 DULA 0,75 mg vs MET

AWARD-52– Comparador – SITA y PBO a

52 semanas

-3,03

-2,60

-1,53

p<0,001 ambos DULA vs SITA

AWARD-64 – Comparador – LIRA 

26 semanas

-2,90

N/A

-3,61

p=0,011 DULA 1,5 mg vs LIRA

AWARD-85 – Comparador – PBO

24 semanas

-0,91

N/A

-0,24

p=0,120 DULA 1,5 mg vs PBO

AWARD-16 – Comparador – EXE 2v/d y PBOa

26 semanas

-1,30

0,20

-1,07

p<0,001 ambos DULA vs EXE
p<0,001 DULA 1,5 mg vs DULA 0,75 mg

AWARD-107 – Comparador – PBO

24 semanas

 -3,10

 -2,60

 -2,10

 p=0,028 DULA 1,5 mg vs PBO
p=0,26 DULA 0,75 mg vs PBO

AWARD-28– Comparador – GLA

52 semanas

-1,87

-1,33

1,44

p<0,001 ambos DULA vs GLA

AWARD-99 – Comparador – PBO

28 semanas

-1,91

N/A

0,5

p<0,001 DULA 1,5 mg vs PBO

AWARD-410 – Comparador – GLA

26 semanas

-0,87

0,18

2,33

p<0,001 ambos DULA vs GLA

AWARD-711 – Comparador – GLA

26 semanas

-2,81

-2,02

1,11

p<0,0001 ambos DULA vs GLA

AWARD-1112 - Comparador - DULA


DULA 4,5 mg

DULA 3 mg

DULA 1,5 mgf

Valor p

36 semanasg

-4,6

-3,8h

-3,0

p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg
p=0,001 DULA 3 mg vs DULA 1,5 mg

36 semanasi

-4,7

-4,0

-3,1

p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg
p=0,001 DULA 3 mg vs DULA 1,5 mg

Siglas y abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; 2v/d= 2 veces al día; DULA = dulaglutida; EXE = exenatida; GLA = insulina glargina; GLIM = glimepirida; LIRA = liraglutida; LIS = insulina lispro; MMC = media de mínimos cuadrados; MET = metformina; N/A = no aplica; PBO = placebo; PIO= pioglitazona; SGLT-2 = co-transportador-2 de sodio-glucosa; SITA = sitagliptina.

aLos cambios (MMC) en el peso corporal desde el inicio hasta el punto principal de valoración para placebo no se muestran.

bDatos presentados como kg (MMC)

cA menos que se indique lo contrario.

dA menos que se indique lo contrario.

eA menos que se indique lo contrario.

fGrupo control activo

gTratamiento de régimen estimado

hp < 0,05 DULA 3 mg frente a DULA 1,5 mg (Valor nominal de p; la comparación frente a DULA 1,5 mg no logró superioridad estadística utilizando el enfoque de prueba gráfica).

iEficacia estimada

En el estudio REWIND, que incluyó a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con un evento cardiovascular previo o factores de riesgo cardiovascular, el peso medio basal de los participantes fue similar entre el grupo de dulaglutida 1,5 mg (88,5 kg) y el grupo placebo (88,9 kg).13 Al final del seguimiento medio de 5,4 años, los participantes del grupo de dulaglutida 1,5 mg presentaron un menor peso corporal de MMC en comparación con los participantes del grupo placebo (diferencia global de MMC: 1,46 [IC 95%: 1,25-1,67] kg, p<0,0001).14 El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg resultó en una reducción del peso corporal persistente y estadísticamente significativa en comparación con placebo.13

Referencias

1Umpierrez G, Povedano ST, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

4Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

5Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

6Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

8Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

9Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

10Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

11Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

12Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care. 2021;44(3):765-773. https://doi.org/10.2337/dc20-1473

13Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

14Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

Fecha de la última revisión: 22 de enero de 2026

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