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Trulicity ^® (dulaglutida)

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La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

¿Produce pérdida de peso en adultos el tratamiento con Trulicity® (dulaglutida)?

Dulaglutida redujo el peso durante los estudios AWARD y REWIND, no obstante, dulaglutida no está indicada para la pérdida de peso.

ES_cFAQ_GLP068_BODY_WEIGHT_ADULTS

¿Cuánta reducción en el peso se observó en los estudios con dulaglutida?

En los estudios clínicos AWARD de dulaglutida, el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg se asoció con una reducción sostenida del peso desde el inicio y durante la duración de los estudios, incluido el estudio más largo (estudio AWARD-5, de 104 semanas) (Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos ,).1-12

El cambio de la media de mínimos cuadrados (MMC) en el peso corporal (PC) desde el inicio hasta el criterio de valoración primario osciló entre

-0,87 (AWARD-4) a -3,10 kg (AWARD-10) con dulaglutida 1,5 mg, y
+0,20 (AWARD-1) a -2,60 kg (AWARD-5, AWARD-10) con dulaglutida 0,75 mg.1,2,4-11

En el estudio AWARD-11, con el régimen de tratamiento estimado, los cambios en la MMC del peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración a las 36 semanas fueron:

- 3,0 kg con el tratamiento de dulagluitda 1,5 mg
- 3,8 kg con el tratamiento de dulaglutida 3 mg y
- 4,6 kg con el tratamiento de dulaglutida 4,5 mg.12

El la Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos , se encuentran los cambios de peso observados en los estudios AWARD.

Cambios en el peso corporal desde el inicio hasta el criterio principal de valoración en los estudios AWARD en adultos 1,2,4-12 a,b
Punto de evaluación principal	DULA 1.5 mgc	DULA 0.75 mgd	Comparadore	Valor p
AWARD-31 – Comparador – MET
26 semanas	-2,29	-1,36	-2,22	p<0,05 DULA 1,5 mg vs DULA 0,75 mg p<0,05 DULA 0,75 mg vs MET
AWARD-52– Comparador – SITA y PBO a
52 semanas	-3,03	-2,60	-1,53	p<0,001 ambos DULA vs SITA
AWARD-64 – Comparador – LIRA
26 semanas	-2,90	N/A	-3,61	p=0,011 DULA 1,5 mg vs LIRA
AWARD-85 – Comparador – PBO
24 semanas	-0,91	N/A	-0,24	p=0,120 DULA 1,5 mg vs PBO
AWARD-16 – Comparador – EXE 2v/d y PBOa
26 semanas	-1,30	0,20	-1,07	p<0,001 ambos DULA vs EXE p<0,001 DULA 1,5 mg vs DULA 0,75 mg
AWARD-107 – Comparador – PBO
24 semanas	-3,10	-2,60	-2,10	p=0,028 DULA 1,5 mg vs PBO p=0,26 DULA 0,75 mg vs PBO
AWARD-28– Comparador – GLA
52 semanas	-1,87	-1,33	1,44	p<0,001 ambos DULA vs GLA
AWARD-99 – Comparador – PBO
28 semanas	-1,91	N/A	0,5	p<0,001 DULA 1,5 mg vs PBO
AWARD-410 – Comparador – GLA
26 semanas	-0,87	0,18	2,33	p<0,001 ambos DULA vs GLA
AWARD-711 – Comparador – GLA
26 semanas	-2,81	-2,02	1,11	p<0,0001 ambos DULA vs GLA
AWARD-1112 - Comparador - DULA
	DULA 4,5 mg	DULA 3 mg	DULA 1,5 mgf	Valor p
36 semanasg	-4,6	-3,8h	-3,0	p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg p=0,001 DULA 3 mg vs DULA 1,5 mg
36 semanasi	-4,7	-4,0	-3,1	p<0,001 DULA 4,5 mg vs DULA 1,5 mg p=0,001 DULA 3 mg vs DULA 1,5 mg

Siglas y abreviaturas: AWARD = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes; 2v/d= 2 veces al día; DULA = dulaglutida; EXE = exenatida; GLA = insulina glargina; GLIM = glimepirida; LIRA = liraglutida; LIS = insulina lispro; MMC = media de mínimos cuadrados; MET = metformina; N/A = no aplica; PBO = placebo; PIO= pioglitazona; SGLT-2 = co-transportador-2 de sodio-glucosa; SITA = sitagliptina.

aLos cambios (MMC) en el peso corporal desde el inicio hasta el punto principal de valoración para placebo no se muestran.

bDatos presentados como kg (MMC)

cA menos que se indique lo contrario.

dA menos que se indique lo contrario.

eA menos que se indique lo contrario.

fGrupo control activo

gTratamiento de régimen estimado

hp < 0,05 DULA 3 mg frente a DULA 1,5 mg (Valor nominal de p; la comparación frente a DULA 1,5 mg no logró superioridad estadística utilizando el enfoque de prueba gráfica).

iEficacia estimada

En el estudio REWIND, que incluyó pacientes con diabetes tipo 2 con un evento cardiovascular previo o factores de riesgo cardiovascular, el peso inicial medio de los participantes fue similar entre dulaglutida 1,5 mg (88,5 kg) y placebo (88,9 kg).13

Al final de la mediana de seguimiento de 5,4 años, los participantes en el grupo de dulaglutida 1,5 mg tenían un peso corporal medio por mínimos cuadrados (MMC) más bajo en comparación con los participantes en el grupo de placebo (diferencia general MMC, 1,46 [IC del 95 %, 1·25-1·67] kg , p<0,0001).14

El tratamiento con dulaglutida 1,5 mg resultó en una reducción de peso corporal significativa y persistente en comparación con el placebo.13

Referencias

1Umpierrez G, Povedano ST, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759

2Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014;37(8):2149-2158. http://dx.doi.org/10.2337/dc13-2761

3Weinstock RS, Guerci B, Umpierrez G, et al. Safety and efficacy of once-weekly dulaglutide versus sitagliptin after 2 years in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-5): a randomized, phase III study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(9):849-858. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12479

4Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60976-4

5Dungan KM, Weitgasser R, Perez Manghi F, et al. A 24-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly dulaglutide added on to glimepiride in type 2 diabetes (AWARD-8). Diabetes Obes Metab. 2016;18(5):475-482. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12634

6Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-1). Diabetes Care. 2014;37(8):2159-2167. https://doi.org/10.2337/dc13-2760

7Ludvik B, Frías JP, Tinahones FJ, et al. Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10): a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(5):370-381. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8

8Giorgino F, Benroubi M, Sun JH, et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes on metformin and glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015;38(12):2241-2249. https://doi.org/10.2337/dc14-1625

9Pozzilli P, Norwood P, Jódar E, et al. Placebo-controlled, randomized trial of the addition of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide to titrated daily insulin glargine in patients with type 2 diabetes (AWARD-9). Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1024-1031. http://dx.doi.org/10.1111/dom.12937

10Blonde L, Jendle J, Gross J, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015;385(9982):2057-2066. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60936-9

11Tuttle KR, Lakshmanan MC, Rayner B, et al. Dulaglutide versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe chronic kidney disease (AWARD-7): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6(8):605-617. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30104-9

12Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care. 2021;44(3):765-773. https://doi.org/10.2337/dc20-1473

13Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

14Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

Fecha de la última revisión: 04 de abril de 2023

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