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Omvoh (mirikizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede administrarse Omvoh® (mirikizumab) a un paciente con insuficiencia renal?
No se han realizado estudios específicos de farmacología clínica para evaluar los efectos de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de MIRI. No se considera necesario realizar ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Criterios de exclusión del estudio LUCENT
Se excluyó a los pacientes del programa de ensayos clínicos de fase 3 LUCENT si padecían una enfermedad inestable o sin controlar, incluidos trastornos renales, que pudieran afectar a la seguridad del paciente durante su participación en el estudio o confundir la evaluación de la eficacia.1
Datos farmacocinéticos
En general, no se espera que los pacientes con insuficiencia renal presenten un efecto significativo en la farmacocinética de los anticuerpos monoclonales y no se considera necesario ajustar la dosis.2
Mirikizumab es un anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado y se espera que se degrade en pequeños péptidos y aminoácidos a través de vías catabólicas del mismo modo que las IgGs endógenas.2
En el análisis de FC poblacional,2
- el aclaramiento aparente medio fue de 0,0229 l/h y
- la semivida de eliminación media es de aproximadamente 9,3 días en pacientes con colitis ulcerosa
- El aclaramiento es independiente de la dosis administrada.2
El análisis farmacocinético poblacional mostró que el aclaramiento de creatinina (rango de 36,2 a 291 ml/min) no afectaron a la farmacocinética de mirikizumab.2
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Omvoh [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
Fecha de la última revisión: 30 de mayo de 2023