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Omvoh (mirikizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede un paciente vacunarse mientras se esta administrando Omvoh® (Mirikizumab)?
Evite el uso de vacunas vivas en pacientes tratados con mirikizumab.
Administración de vacunas durante la terapia con Omvoh
Antes de iniciar la terapia con mirikizumab, se debe considerar cpompletar todas las inmunizaciones correspondientes de acuerdo con las directrices actuales de inmunización. Para obtener información completa, consulte la Ficha técnica Omvoh® (mirikizumab), en particular la sección correspondiente.
- 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo.
A continuación, encontrará más información sobre el procedimiento para las vacunaciones en los ensayos clínicos para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Vacunas permitidas en el programa de estudios clínicos LUCENT
Vacunas no vivas
En el estudio clínico LUCENT-1 se permitió que los pacientes recibieran vacunas sin microbios vivos (elaboradas con microbios muertos, inactivadas o de subunidades), pero se desconoce su eficacia en pacientes que reciben mirikizumab.1
Vacunas vivas
Se excluyó a los pacientes de los estudios clínicos de fase 3 de mirikizumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa si habían recibido una vacuna BCG en el transcurso de los 12 meses anteriores al inicio del estudio o que tenían previsto recibirla durante el estudio.2
A los pacientes que participaron en los ensayos clínicos LUCENT se les prohibió recibir una vacuna BCG durante los 12 meses posteriores a la interrupción del tratamiento con el medicamento del estudio.2
Artículos publicados sobre vacunaciones en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal presentan mayor riesgo de infección y muchos de ellos iniciarán un tratamiento inmunodepresor, por lo que se recomienda evaluar los antecedentes de vacunación del paciente y administrar las vacunas apropiadas para su edad.3-5
Las siguientes son consideraciones importantes para esta población de pacientes a partir de la bibliografía publicada.
- Las vacunas deberían administrarse idealmente al menos 4 semanas antes de iniciar un tratamiento inmunodepresor.3,4
- Los pacientes que ya han iniciado el tratamiento deben continuar recibiendo las correspondientes vacunas elaboradas con microbios vivos, aunque existen pruebas de que la respuesta a las vacunas puede verse reducida por ciertos medicamentos inmunodepresores.3-5
- Si se ha iniciado el tratamiento inmunodepresor, la administración de vacunas elaboradas con microbios vivos durante la remisión de la enfermedad y cuando el paciente esté recibiendo la dosis más baja posible del tratamiento inmunodepresor puede aumentar la respuesta.3
- En general, debe evitarse la administración de vacunas vivas si se considera que el paciente está inmunodeprimido.3,4
- La bibliografía publicada sugiere que las vacunas de refuerzo pueden verse menos afectadas por los tratamientos inmunodepresores que la dosis de la primovacunación, y la administración de vacunas conjugadas puede asociarse con respuestas inmunitarias más robustas que las vacunas de polisacáridos.3
- Debe comprobarse que las personas cercanas al paciente y los miembros de su familia tienen las vacunas al día.3
Las siguientes entidades han publicado recomendaciones de vacunación para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal:
Las recomendaciones de vacunación de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y la Guía Canadiense de Vacunación (PHAC/NACI) para la población general están disponibles en línea.8,9
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2D'Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al; LUCENT Study Group. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2207940
3Manser CN, Maillard MH, Rogler G, et al; Swiss IBDnet, an official working group of the Swiss Society of Gastroenterology. Vaccination in patients with inflammatory bowel diseases. Digestion. 2020;101(suppl 1):58-68. https://doi.org/10.1159/000503253
4Crosby S, Schuh MJ, Caldera F, Farraye FA. Vaccination of patients with inflammatory bowel disease during the COVID-19 pandemic. Gastroenterol Hepatol. 2021;17(1):18-30. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8132679/
5Jones JL, Tse F, Carroll MW, et al. Canadian Association of Gastroenterology clinical practice guideline for immunizations in patients with inflammatory bowel disease (IBD)-part 2: inactivated vaccines. Gastroenterology. 2021;161(2):681-700. https://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2021.04.034
6Farraye FA, Melmed GY, Lichtenstein GR, Kane SV. ACG clinical guideline: preventive care in inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2017;112(2):241-258. https://doi.org/10.1038/ajg.2016.537
7Kucharzik T, Ellul P, Greuter T, et al; European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO). ECCO guidelines on the prevention, diagnosis, and management of infections in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2021;15(6):879-913. https://dx.doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab052
8Vaccine-specific recommendations. Centers for Disease Control and Prevention. July 18, 2024. Accessed November 22, 2024. https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/index.html
9Canadian immunization guide. Government of Canada. Updated September 3, 2024. Accessed November 22, 2024. https://www.canada.ca/en/public-health/services/canadian-immunization-guide.html
Fecha de la última revisión: 22 de noviembre de 2024