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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede usarse Mounjaro® (tirzepatida) en pacientes con Diabetes de Tipo 1?
Lilly no ha estudiado tirzepatida en personas con diabetes tipo 1 y no está aprobada para su uso en estos pacientes. Los estudios en curso, SURPASS-T1D-1 y SURPASS-T1D-2 evaluarán el uso de tirzepatida en participantes con diabetes tipo 1.
Resumen del contenido
Criterios de exclusión en los estudios clínicos de tirzepatida llevados a cabo por Lilly
Los pacientes con diabetes tipo 1 (DT1) fueron excluidos de los ensayos clínicos de diabetes tipo 2 (DT2) y control de peso de tirzepatida. Por lo tanto, no hay información sobre el uso de tirzepatida en personas con DT1 con o sin obesidad.1-14
Eli Lilly and Company no puede recomendar el uso de tirzepatida en personas con DT1.
El profesional sanitario puede utilizar la información proporcionada, el historial médico previo del paciente, los medicamentos concomitantes que tome, así como otros factores individuales, para desarrollar un plan de tratamiento.
Asimismo, debe considerar los posibles riesgos y beneficios potenciales de las opciones terapéuticas y realizar el seguimiento adecuado.
Indicaciones Aprobadas de Tirzepatida
Tirzepatida no está aprobada para el tratamiento de la DT1. Para obtener información completa sobre las indicaciones aprobadas, consulte la sección 4.1 de la Ficha técnica de Mounjaro® (tirzepatida).
Estudios en curso de Lilly sobre el uso de tirzepatida en personas con DT1
Estudios en curso en personas con DT1 no patrocinados por Lilly
A continuación se presentan estudios clínicos de fase 2 y fase 3 actualmente en curso, no patrocinados por Lilly, que evalúan el uso de tirzepatida en adultos con DT1:
- AID-JUNCT
- TZP-T1D, y
- TIRTLE2.17-19
Tenga en cuenta que esta puede no ser la lista completa de estudios clínicos en curso disponibles.
Referencias
1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
7Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):634-644. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00187-5
8Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7
9Gao L, Lee BW, Chawla M, et al. Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nat Med. 2023;29(6):1500-1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1
10Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
11Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
12Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
13Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
14Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
15A study of tirzepatide (LY3298176) compared with placebo in adults with type 1 diabetes and obesity or overweight (SURPASS-T1D-1). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06914895. Updated April 13, 2025. Accessed April 21, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06914895
16A long-term study of tirzepatide (LY3298176) in adults with type 1 diabetes and obesity or overweight (SURPASS-T1D-2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06962280. Updated May 8, 2025. Accessed May 12, 2025.https://clinicaltrials.gov/study/NCT06962280?term=SURPASS-T1D-2&rank=1
17GIP/GLP-1RA as adjunctive to automated insulin delivery in adults with type 1 diabetes (AID-JUNCT). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06630585. Updated October 18, 2024. Accessed April 21, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06630585
18Tirzepatide for the treatment of concurrent type 1 diabetes and overweight or obesity (TZP-T1D). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06180616. Updated June 3, 2024. Accessed April 21, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06180616
19Acute metabolic effects of tirzepatide in type 1 diabetes (TIRTLE2). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06820281. Updated February 19, 2025. Accessed April 21, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06820281
Fecha de la última revisión: 21 de abril de 2025