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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede usarse Mounjaro® (tirzepatida) en pacientes con enfermedades gastrointestinales?
Tirzepatida no se ha estudiado en personas con enfermedad gastrointestinal grave. Lilly no puede asesorar sobre su uso en estos casos. Tirzepatida retrasa el vaciado gástrico y se han notificado eventos relacionados con esta alteración.
Uso de tirzepatida en personas con enfermedad gastrointestinal
Tirzepatida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave, debiéndose utilizar con precaución en estos pacientes.1
En los programas de estudios clínicos con tirzepatida para diabetes tipo 2 (DT2) y control del peso, se excluyó a los participantes en caso de:
- tener una anomalía de vaciado gástrico clínicamente significativa conocida, como gastroparesia diabética u obstrucción pilórica graves, o
- recibir de forma prolongada fármacos que afectan directamente a la motilidad gastrointestinal (GI).2-15
No se excluyó específicamente de los estudios clínicos con tirzepatida a los participantes con enfermedades GI que no se consideraron graves.11 No obstante, no se dispone de datos sobre la eficacia ni sobre la seguridad de tirzepatida en estos participantes.
Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento sobre el uso de tirzepatida en personas que tienen enfermedades gastrointestinales comórbidas o afecciones médicas relacionadas con el tracto gastrointestinal. Esto incluye a las personas con:
- enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
- enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), o
- cirugía de ostomía
- etc.
El profesional de la salud debe considerar los riesgos y beneficios potenciales de las opciones de tratamiento y realizar un seguimiento adecuado.
Consideraciones clínicas al prescribir tirzepatida
Se han notificado acontecimientos relacionados con la alteración del vaciado gástrico, incluida gastroparesia grave.11
Tirzepatida se ha asociado a reacciones adversas gastrointestinales, que incluyen náuseas, vómitos y diarrea. Estas reacciones adversas pueden conducir a la deshidratación, que podría llevar a un deterioro de la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda.1
En la Frecuencia de las reacciones adversas GI observadas en los estudios clínicos de fase 3 con tirzepatida para DT2 u obesidad o sobrepesose presenta la frecuencia de reacciones adversas GI observadas en los ensayos clínicos de fase 3 con tirzepatida en adultos con DT2 u obesidad o sobrepeso.
Los acontecimientos gastrointestinales fueron en su mayoría de intensidad leve o moderada. La incidencia de náuseas, vómitos y diarrea fue mayor durante el periodo de aumento de la dosis y disminuyó con el tiempo.1
Se debe informar a los pacientes tratados con tirzepatida sobre el riesgo potencial de deshidratación debido a las reacciones adversas gastrointestinales y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos y alteraciones de electrolitos. Esto se debe tener especialmente en cuenta en personas de edad avanzada, que pueden ser más susceptibles a estas complicaciones. 1
Reacción adversa gastrointestinal |
Muy frecuentes ≥10 % |
Frecuentes ≥1 % y <10 % |
Náuseas |
X |
|
Diarreaa |
X |
|
Vómitos |
|
X |
Dolor abdominalb |
|
X |
Estreñimientoc |
|
X |
Dispepsia |
|
X |
Distensión abdominal |
|
X |
Eructos |
|
X |
Flatulencia |
|
X |
ERGE |
|
X |
Abreviaturas: DT2 = diabetes tipo 2; ERGE = enfermedad por reflujo gastroesofágico; GI = gastrointestinal.
aSe incluyen la diarrea y la defecación frecuente.
bSe incluyen la molestia abdominal, el dolor abdominal, el dolor abdominal bajo, el dolor abdominal alto, la sensibilidad abdominal y el dolor gastrointestinal.
cSe incluyen el estreñimiento y las heces duras.
Referencias
1Mounjaro [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):634-644. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00187-5
9Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7
10Gao L, Lee BW, Chawla M, et al. Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nat Med. 2023;29(6):1500-1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1
11Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.
12Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
13Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
14Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
15Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 21 de febrero de 2025