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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Pueden las personas con enfermedad de la vesícula biliar o extirpación previa de la vesícula biliar usar Mounjaro® (tirzepatida)?
Lilly no puede recomendar el uso de tirzepatida en personas con antecedentes de extirpación o de enfermedad de la vesícula biliar. Estos participantes no se excluyeron de los estudios, pero no se completó ningún análisis de subgrupos en esta población.
Uso de tirzepatida en pacientes con enfermedad de la vesícula biliar o extirpación previa de la vesícula biliar
El uso de tirzepatida en personas con enfermedad de la vesícula biliar o extirpación previa de la vesícula biliar no figura como contraindicación en la Ficha Técnica de tirzepatida. 1
Los participantes con enfermedad de la vesícula biliar o extirpación previa de la vesícula biliar no se excluyeron explícitamente de los programas de ensayos clínicos de tirzepatida para la diabetes tipo 2 o para el control de peso.2-10
Eli Lilly and Company no ha patrocinado un análisis de subgrupos de participantes de los programas clínicos de tirzepatida (SURPASS o SURMOUNT) con una afección preexistente de enfermedad de la vesícula biliar o extirpación previa de la vesícula biliar.
¿Cuál es la incidencia de colecistitis con el tratamiento con tirzepatida?
En un grupo de 3 estudios de fase 3 de control de peso controlados con placebo, la incidencia general de colecistitis aguda fue del 0,6 % y del 0,2 % para los pacientes tratados con tirzepatida y placebo, respectivamente.1
En un grupo de 3 estudios de fase 3 de control de peso controlados con placebo y en un grupo de 2 estudios de fase 3 de apnea obstructiva del sueño controlados con placebo, se notificó enfermedad aguda de la vesícula biliar en hasta el 2,0 % de los pacientes tratados con tirzepatida y en hasta el 1,6 % de los pacientes tratados con placebo.1
En los estudios de fase 3 de control de peso, los eventos agudos de vesícula biliar se asociaron positivamente con la reducción de peso.1
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
8Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
9Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
10Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 24 de septiembre de 2024