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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué debe hacer un paciente si se salta una dosis de Mounjaro® (tirzepatida)?
Si se omite una dosis, esta debe administrarse lo antes posible dentro de los 4 días posteriores a la dosis no administrada. Si han pasado más de 4 días, la dosis omitida debe descartarse y se debe continuar con la siguiente dosis en la fecha programada.
Resumen del contenido
¿Cuándo se debe inyectar tirzepatida si se omitió una dosis?
Si se omite o se olvida una dosis, el momento en que se administra la siguiente dosis depende del siguiente cronograma (Instrucciones para una dosis omitida de tirzepatida y Ejemplo de una dosis omitida/olvidada de tirzepatida).1
Si se omite/olvida una dosis de tirzepatida y han pasado... |
Entonces… |
Y... |
4 días (96 horas) o menos después de la dosis omitida |
se debe administrar la dosis omitida lo antes posible |
los pacientes pueden reanudar su horario regular de dosificación una vez a la semana. |
más de 4 días (96 horas) después de la dosis omitida |
la dosis omitida debe descartarse |
Descripción de la Figura: Si se olvida/omite una dosis de tirzepatida y han pasado 4 días o menos desde que se omitió, esa dosis debe de ser administrada lo antes posible y los pacientes pueden reanudar su horario regular de dosificación una vez a la semana. Si han pasado más de 4 días desde la dosis no administrada/olvidada, se debe omitir/descartar esa dosis y los pacientes pueden reanudar su horario regular de dosificación una vez a la semana.
Dosis omitida durante el aumento de la dosis
En los protocolos de estudio de tirzepatida en diabetes tipo 2 (SURPASS -1 a -6) y en control de peso (SURMOUNT -1 a -5), si los participantes interrumpían temporalmente el tratamiento con tirzepatida y el número de dosis omitidas consecutivas era de
- 1 a 2 dosis, el tratamiento se reiniciaba con la misma dosis si el fármaco era bien tolerado antes de la interrupción, o
- 3 dosis o más, el tratamiento se reiniciaba a tirzepatida 5 mg independientemente de la dosis recibida antes de la interrupción y posteriormente se intensificaba según lo requerido por el protocolo.3-13
Efecto de una dosis omitida de tirzepatida sobre la farmacocinética
La exposición al estado estacionario de tirzepatida se logra tras 4 semanas de administración (administrando tirzepatida una vez por semana).1
En la Simulación del impacto de una dosis omitida en la concentración de tirzepatida a lo largo del tiempo, se puede observar que cuando se administra la siguiente dosis en el día planificado de manera regular, hay un aumento transitorio del 15% aproximadamente en la concentración de tirzepatida. Cuando la dosis omitida se administra 5 días o más después del día de dosificación planificado, la dosis subsiguiente puede provocar aumentos del 20% aproximadamente o más en la exposición.2
Descripción de la figura: La simulación de la farmacocinética de tirzepatida en estado estacionario se realizó con el modelo farmacocinético de la población de tirzepatida. Las líneas negras continuas denotan la mediana de la simulación, los triángulos grises denotan el intervalo de dosificación de tirzepatida una vez a la semana, los triángulos rojos denotan el tiempo de dosificación de tirzepatida más de 1 semana después de una dosis. El eje Y en la concentración de tirzepatida en relación con la concentración máxima del perfil farmacocinético. El área sombreada denota el intervalo entre la concentración mínima y máxima del perfil farmacocinético en estado estacionario. Hay más variación en la concentración relativa cuando las dosis de tirzepatida se retrasan más allá de la dosis recomendada cada semana.
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
4Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
7Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
8Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
9Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
10Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
11Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
12Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
13A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obesity or overweight with weight related comorbidities (SURMOUNT-5). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05822830. Updated August 27, 2024. Accessed December 6, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830
Fecha de la última revisión: 23 de enero de 2025