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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué efecto tiene Mounjaro® (tirzepatida) sobre la frecuencia cardíaca?
El tratamiento con tirzepatida dio lugar a un aumento medio de la frecuencia cardíaca de 2 a 4 latidos por minuto en los estudios SURPASS controlados con placebo y de 3 latidos por minuto en los estudios SURMOUNT controlados con placebo.
Resumen del contenido
Información de Prescripción Relacionada con Tirzepatida y el Aumento de la Frecuencia Cardíaca
En los ensayos combinados de diabetes tipo 2 (DT2) y control de peso controlados con placebo, tirzepatida produjo un aumento medio de la frecuencia cardíaca. Para obtener información completa, consulte la Sección 4.8 de la Ficha técnica de Mounjaro® (tirzepatida).1
Cambios en la Frecuencia Cardíaca en Estudios de Fase 3 en Pacientes Adultos con DT2
En el programa de ensayos clínicos de tirzepatida en DT2, SURPASS, la frecuencia cardíaca se evaluó mediante un electrocardiograma y la frecuencia cardíaca se recopiló de forma rutinaria durante la evaluación de los signos vitales.2-7 La Cambio en la frecuencia cardíaca respecto a los valores iniciales en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de seguridad muestra los cambios en la frecuencia cardíaca respecto a los valores iniciales.2-8
Estudio |
Frecuencia de pulso, lpmb |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Comparadorc |
SURPASS-12 |
Situación inicial |
72,7 |
73,0 |
74,3 |
74,9 |
CFB |
0,8 |
2,2 |
1,3 |
1,2 |
|
SURPASS-23 |
Situación inicial |
74,9 |
74,6 |
74,5 |
75,1 |
CFB |
2,3 |
2,2 |
2,6 |
2,5 |
|
SURPASS-34 |
Situación inicial |
74,9 |
75,2 |
75,7 |
75,1 |
CFB |
0,9 |
0,7 |
2,7d |
0,6 |
|
SURPASS-45 |
Situación inicial |
72,4 |
73,2 |
72,7 |
72,8 |
CFB |
2,9e |
3,2d |
4,1d |
1,2 |
|
SURPASS-56 |
Situación inicial |
75,3 |
74,5 |
75,6 |
75,3 |
CFB |
1,3 |
3,5d |
5,6d |
-0,8 |
|
SURPASS-67 |
Situación inicial |
74,4 |
76,5 |
76,2 |
75,5 |
CFB |
1,4 |
1,4 |
2,6f |
1,0 |
Abreviaturas: CFB = cambio respecto al inicio, por sus siglas en ingés; IDTm = intención de tratar modificada; lpm = latidos por minuto; MMC = media de mínimos cuadrados; MMMR= modelo de efectos mixtos para medidas repetidas.
aLos valores de p incluidos en esta tabla no se controlaron para el error de tipo 1.
bLos datos son medias de mínimos cuadrados obtenidas mediante análisis MMMR, correspondientes a la población IDTm (conjunto de análisis de seguridad) que incluyen todos los datos desde el inicio del tratamiento hasta el final del período de seguimiento de seguridad.
cLos comparadores fueron placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, semaglutida 1 mg una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro ajustada en SURPASS-6 durante 52 semanas.
dp<0,001 frente al comparador.
ep<0,01 respecto al comparador
fp<0,05 frente al comparador.
Cambios en la Frecuencia Cardíaca en Estudios de Fase 3 en Pacientes Adultos con Obesidad o Sobrepeso
La Cambio en la frecuencia cardíaca desde la aleatorización hasta el final del estudio en los ensayos SURMOUNT-1 a -5 muestra los cambios desde el inicio en la frecuencia cardíaca en los estudios SURMOUNT para el control de peso.9-13
Estudio |
Frecuencia de pulso, lpm |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Tirzepatida DMT (10 or 15 mg) |
Placebo o Comparadora |
SURMOUNT-1 |
Situación inicialb |
72,4 |
71,8 |
72,4 |
NA |
72,9 |
CFBb |
0,6 |
2,3 |
2,6 |
NA |
0,1 |
|
SURMOUNT-2 |
Situación inicialb |
NA |
75,9 |
75,6 |
NA |
74,8 |
CFBb |
NA |
0,6 |
1,0c |
NA |
-0,5 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de la introducción de la intervención intensiva en el estilo de vida |
NA |
73,4 |
72,2 |
||
Inicio del período de tratamientob |
NA |
72,2 |
70,7 |
|||
Cambio desde el inicio del período de tratamientob |
NA |
2,7 |
0,9 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento de introducción de tirzepatida |
NA |
72,0 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL)b |
NA |
77,1 |
78,8d |
|||
Cambio desde el inicio de la aleatorizaciónb |
NA |
-2,1e |
-5,2d |
|||
SURMOUNT-5 |
Situación inicialf |
NA |
72,1 |
72,7 |
||
CFBf |
NA |
2,2 |
1,9 |
|||
Abreviaturas: CFB = cambio respecto al inicio, por sus siglas en inglés; DMT = dosis máxima tolerada; lpm = latidos por minuto; NA = no aplicable.
aDMT de semaglutida en SURMOUNT-5.
bLos datos provienen del conjunto de análisis de seguridad y son estimaciones basadas en modelos.
cp=0,0265 frente al placebo.
dLos participantes recibieron tirzepatida durante el período de introducción.
ep<0,001 frente al placebo.
fLos datos provienen del conjunto de análisis de seguridad y se muestran como medias de mínimos cuadrados.
Referencias
1Mounjaro [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
2Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
3Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
4Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
5Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
6Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
7Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
8Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
9Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
10Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
11Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
12Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
13Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al; SURMOUNT-5 Trial Investigators. Tirzepatide as compared with semaglutide for the treatment of obesity. N Engl J Med. Published online May 11, 2025. https://www.doi.org/10.1056/NEJMoa2416394
Fecha de la última revisión: 12 de mayo de 2025