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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué efecto tuvo Mounjaro® (tirzepatida) sobre los lípidos?
El tratamiento con tirzepatida mejoró la concentración de lípidos en ayunas en los ensayos clínicos SURPASS en adultos con diabetes tipo 2 y en los ensayos clínicos SURMOUNT en adultos con obesidad o sobrepeso.
Resumen del contenido
Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con DT2
El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida como tratamiento para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DT2). Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.1-5Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con la insulina lispro en pacientes con DT2 que recibían insulina glargina concomitante con o sin metformina.6
Los cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C), los triglicéridos y el colesterol total se evaluaron en los estudios SURPASS-1 al -6 ().1-7
Estudioa |
Parámetro |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatida 10 mg |
Tirzepatide 15 mg |
Comparadorb |
Colesterol total |
|||||
SURPASS-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
181.2 |
180.4 |
184.1 |
177.5 |
CCI (mg/dL) |
-9.9 |
-11.5 |
-15.2 |
-1.4 |
|
CCI (%) |
-5.5* |
-6.3* |
-8.4*** |
-0.8 |
|
SURPASS-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
171.5 |
171.3 |
168.6 |
170.9 |
CCI (mg/dL) |
-9.4 |
-10.2 |
-10.7 |
-8.2 |
|
CCI (%) |
-5.5 |
-6.0 |
-6.3 |
-4.8 |
|
SURPASS-3 |
Concentración inicial (mg/dl) |
166.1 |
171.1 |
170.4 |
171.7 |
CCI (mg/dL) |
-7.2 |
-9.9 |
-9.7 |
-5.0 |
|
CCI (%) |
-4.3 |
-5.8 |
-5.7 |
-2.9 |
|
SURPASS-4 |
Concentración inicial (mg/dl) |
158.5 |
152.0 |
155.1 |
154.7 |
CCI (mg/dL) |
-7.8 |
-8.6 |
-8.7 |
0 |
|
CCI (%) |
-5.0*** |
-5.5*** |
-5.6*** |
0 |
|
SURPASS-5 |
Concentración inicial (mg/dl) |
167.1 |
166.3 |
163.4 |
167.7 |
CCI (mg/dL) |
-14.6 |
-17.1 |
-21.5 |
-0.6 |
|
CCI (%) |
-8.8*** |
-10.3*** |
-12.9*** |
-0.4 |
|
SURPASS-6 |
Concentración inicial (mg/dl) |
165.9 |
169.3 |
173.4 |
167.5 |
CCI (mg/dL) |
-7.9 |
-6.7 |
-8.3 |
4.4 |
|
CFB (%) |
-4.7*** |
-4.0** |
-4.9*** |
2.6** |
|
LDL-C |
|||||
SURPASS-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
101.3 |
101.4 |
104.9 |
97.4 |
CCI (mg/dL) |
-6.7 |
-7.7 |
-12.6 |
-1.7 |
|
CCI (%) |
-6.7 |
-7.6 |
-12.4** |
-1.6 |
|
SURPASS-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
88.2 |
88.4 |
86.4 |
88.2 |
CCI (mg/dL) |
-6.7 |
-4.9 |
-4.5 |
-5.6 |
|
CCI (%) |
-7.7 |
-5.6 |
-5.2 |
-6.4 |
|
SURPASS-3 |
Concentración inicial (mg/dl) |
85.4 |
88.5 |
87.6 |
89.7 |
CCI (mg/dL) |
-5.3 |
-5.0 |
-5.7 |
-2.4 |
|
CCI (%) |
-6.0 |
-5.7 |
-6.6 |
-2.7 |
|
SURPASS-4 |
Concentración inicial (mg/dl) |
77.2 |
72.9 |
74.9 |
75.5 |
CCI (mg/dL) |
-5.1 |
-6.3 |
-6.0 |
0.9 |
|
CCI (%) |
-6.7*** |
-8.4*** |
-8.0*** |
1.3 |
|
SURPASS-5 |
Concentración inicial (mg/dl) |
83.6 |
85.7 |
83.9 |
87.5 |
CCI (mg/dL) |
-7.6 |
-10.9 |
-13.2 |
2.4 |
|
CCI (%) |
-8.9** |
-12.8** |
-15.5** |
2.8 |
|
SURPASS-6 |
Concentración inicial (mg/dl) |
85.2 |
86.6 |
91.2 |
84.9 |
CCI (mg/dL) |
-3.3 |
-2.1 |
-3.0 |
4.2 |
|
CCI (%) |
-3.9 |
-2.4 |
-3.4 |
4.9*** |
|
HDL-C |
|||||
SURPASS-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
42.7 |
43.4 |
42.5 |
43.0 |
CCI (mg/dL) |
2.1 |
1.4 |
3.2 |
-1.6 |
|
CCI (%) |
4.8*** |
3.2** |
7.5*** |
-3.8 |
|
SURPASS-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
42.9 |
42.7 |
42.9 |
42.7 |
CCI (mg/dL) |
2.9 |
3.4 |
3.0 |
1.9 |
|
CCI (%) |
6.8* |
7.9** |
7.1* |
4.4 |
|
SURPASS-3 |
Concentración inicial (mg/dl) |
42.8 |
42.1 |
42.4 |
44.4 |
CCI (mg/dL) |
2.4 |
4.4 |
4.4 |
0.4 |
|
CCI (%) |
5.5*** |
10.2*** |
10.2*** |
1.0 |
|
|
Concentración inicial (mg/dl) |
41.3 |
40.2 |
40.4 |
40.6 |
CCI (mg/dL) |
2.8 |
4.0 |
4.4 |
1.2 |
|
CCI (%) |
6.8*** |
9.8*** |
10.9*** |
2.9 |
|
SURPASS-5 |
Concentración inicial (mg/dl) |
44.1 |
45.2 |
45.5 |
44.8 |
CCI (mg/dL) |
0.9 |
0.8 |
0.4 |
0.8 |
|
CCI (%) |
2.1 |
1.8 |
0.9 |
1.7 |
|
SURPASS-6 |
Concentración inicial (mg/dl) |
43.8 |
43.9 |
43.8 |
44.0 |
CCI (mg/dL) |
-0.7 |
0.8 |
2.5 |
-0.5 |
|
CCI (%) |
-1.7 |
1.9 |
5.6*** |
-1.1 |
|
VLDL-C |
|||||
SURPASS-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
30.5 |
29.6 |
29.4 |
30.3 |
CCI (mg/dL) |
-5.5 |
-5.2 |
-5.9 |
1.3 |
|
CCI (%) |
-18.3 |
-17.5 |
-19.8 |
4.3 |
|
SURPASS-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
32.5 |
32.8 |
32.3 |
32.7 |
CCI (mg/dL) |
-5.7 |
-7.5 |
-7.7 |
-3.6 |
|
CCI (%) |
-17.5** |
-23.1*** |
-23.7*** |
-11.1 |
|
SURPASS-3 |
Concentración inicial (mg/dl) |
31.2 |
33.0 |
33.0 |
30.7 |
CCI (mg/dL ) |
-4.5 |
-8.1 |
-7.6 |
-3.4 |
|
CCI (%) |
-14.2 |
-25.2*** |
-23.8*** |
-10.6 |
|
SURPASS-4 |
Concentración inicial (mg/dl) |
33.1 |
31.9 |
31.6 |
31.1 |
CCI (mg/dL) |
-4.9 |
-6.2 |
-6.9 |
-1.8 |
|
CCI (%) |
-15.6*** |
-19.5*** |
-21.8*** |
-5.6 |
|
SURPASS-5 |
Concentración inicial (mg/dl) |
30.5 |
28.6 |
27.2 |
27.7 |
CCI (mg/dL) |
-4.3 |
-5.3 |
-6.9 |
-1.6 |
|
CCI (%) |
-15.1* |
-18.7** |
-24.1*** |
-5.5 |
|
SURPASS-6 |
Concentración inicial (mg/dl) |
30.9 |
31.1 |
32.0 |
30.6 |
CCI (mg/dL) |
-3.8 |
-5.3 |
-6.9 |
-0.2 |
|
CCI (%) |
-12.4*** |
-17.2*** |
-22.2*** |
-0.6 |
|
Triglicéridos |
|||||
SURPASS-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
154.2 |
149.0 |
149.4 |
152.4 |
CCI (mg/dL) |
-28.0 |
-27.6 |
-31.8 |
7.1 |
|
CCI (%) |
-18.5*** |
-18.2*** |
-21.0*** |
4.7 |
|
SURPASS-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
165.9 |
167.4 |
163.6 |
165.2 |
CCI (mg/dL) |
-31.4 |
-40.0 |
-41.1 |
-19.1 |
|
CCI (%) |
-19.0*** |
-24.1*** |
-24.8*** |
-11.5 |
|
SURPASS-3 |
Concentración inicial (mg/dl) |
158.8 |
169.8 |
168.4 |
157.7 |
CCI (mg/dL) |
-25.1 |
-43.6 |
-41.2 |
-20.0 |
|
CCI (%) |
-15.4 |
-26.7*** |
-25.2*** |
-12.2 |
|
SURPASS-4 |
Concentración inicial (mg/dl) |
167.7 |
161.7 |
161.2 |
158.4 |
CCI (mg/dL) |
-25.9 |
-32.2 |
-36.2 |
-10.1 |
|
CCI (%) |
-16.1*** |
-20.0*** |
-22.5*** |
-6.3 |
|
SURPASS-5 |
Concentración inicial (mg/dl) |
153.5 |
144.0 |
138.3 |
141.4 |
CCI (mg/dL) |
-22.0 |
-27.9 |
-35.9 |
-9.8 |
|
CCI (%) |
-15.2* |
-19.3** |
-24.9*** |
-6.8 |
|
SURPASS-6 |
Concentración inicial (mg/dl) |
155.8 |
157.0 |
160.7 |
154.0 |
CCI (mg/dL) |
-19.9 |
-27.5 |
-35.0 |
-0.6 |
|
CCI (%) |
-12.8*** |
-17.6*** |
-22.5*** |
-0.4 |
Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol de lipoproteínas de alta densidad; LDL-C = colesterol de lipoproteínas de baja densidad; IDTm = intención de tratar modificada; MMRM = medidas repetidas de modelo mixto; VLDL-C = colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad.
*p<0.05, **p<0.01 y ***p<0.001 frente a comparadores en el criterio de valoración primario.
aLos datos son estimaciones del análisis MMRM utilizando la transformación logarítmica, IDTm (estimación de eficacia).
bLos comparadores fueron placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, 1 mg de semaglutida una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro en SURPASS-6 durante 52 semanas.
Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con obesidad y sobrepeso
El programa del estudios clínicos SURMOUNT fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tirzepatida para el control crónico del peso como tratamiento para personas con obesidad o sobrepeso con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso.8
En los estudios SURMOUNT se evaluaron los cambios en el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C) y los triglicéridos (véase la ).7,9-12
Estudioa |
Parámetro |
Tirzepatida 5 mg |
Tirzepatide 10 mg |
Tirzepatida 15 mg |
Tirzepatida DMT |
Placebo |
Colesterol total |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
187.1 |
190.7 |
187.4 |
NA |
186.4 |
CCI (%) |
-4.9 |
-5.6 |
-7.4 |
NA |
-1.1 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
173.9 |
167.0 |
NA |
174.9 |
CCI (%) |
NA |
-3.0 |
-2.2 |
NA |
2.1 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
191.4 |
196.2 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
185.2 |
185.3 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
-6.3 |
-0.3 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
192.3 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
179.9 |
180.2 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
-5.0 |
2.2 |
|||
LDL-C |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
108.7 |
111.5 |
109.5 |
NA |
108.4 |
CCI (%) |
-5.3 |
-6.6 |
-8.6 |
NA |
-0.9 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
90.5 |
85.7 |
NA |
92.4 |
CCI (%) |
NA |
2.3 |
3.2 |
NA |
6.3 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
113.7 |
118.0 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
112.5 |
112.3 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
-7.4 |
1.3 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
113.8 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
111.0 |
113.2 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
-5.2 |
2.6 |
|||
HDL-C |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
47.6 |
47.5 |
47.5 |
NA |
46.5 |
CCI (%) |
7.0 |
8.6 |
8.2 |
NA |
0.2 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
43.8 |
42.2 |
NA |
42.7 |
CCI (%) |
NA |
6.9 |
9.6 |
NA |
1.1 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
49.6 |
50.6 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
48.4 |
49.3 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
13.1 |
1.4 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
51.5 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
49.1 |
48.8 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
12.3 |
9.4 |
|||
No-HDL-C |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
137.1 |
139.9 |
137.7 |
NA |
137.2 |
CCI (%) |
-9.5 |
-11.0 |
-13.4 |
NA |
-1.8 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
127.2 |
121.9 |
NA |
129.6 |
CCI (%) |
NA |
-6.6 |
-6.7 |
NA |
2.3 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
141.9 |
145.6 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
136.7 |
135.9 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
-13.1 |
-0.9 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
140.8 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
130.8 |
131.7 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
-11.5 |
-0.8 |
|||
VLDL-C |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
57.8 |
57.1 |
58.1 |
NA |
58.9 |
CCI (%) |
-24.2 |
-26.7 |
-31.7 |
NA |
-5.6 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
69.4 |
71.1 |
NA |
72.3 |
CCI (%) |
NA |
-26.3 |
-29.5 |
NA |
-6.0 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
60.3 |
62.1 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
54.4 |
54.2 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
-33.1 |
-8.1 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
60.3 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
45.3 |
41.4 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
-32.6 |
-15.6 |
|||
Triglicéridos |
||||||
SURMOUNT-1 |
Concentración inicial (mg/dl) |
128.9 |
126.5 |
127.9 |
NA |
130.5 |
CCI (%) |
-24.3 |
-27.0 |
-31.4 |
NA |
-6.3 |
|
SURMOUNT-2 |
Concentración inicial (mg/dl) |
NA |
158.8 |
158.5 |
NA |
165.0 |
CCI (%) |
NA |
-26.8 |
-30.6 |
NA |
-5.8 |
|
SURMOUNT-3 |
Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL) |
NA |
141.2 |
138.2 |
||
Inicio del período de tratamiento (mg/dL) |
NA |
121.4 |
118.6 |
|||
Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%) |
NA |
-33.2 |
-8.8 |
|||
SURMOUNT-4 |
Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL) |
NA |
136.2 |
NA |
||
Inicio de la aleatorización (mg/dL) |
NA |
99.1 |
93.0 |
|||
Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%) |
NA |
-33.3 |
-15.3 |
Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol de lipoproteínas de alta densidad; LDL-C = colesterol de lipoproteínas de baja densidad; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable; IDTm = intención de tratar modificada; VLDL-C = colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad.
aLos valores de referencia son medias geométricas y los valores CCI son medias de mínimos cuadrados. Los datos provienen del conjunto de análisis de eficacia y todos los cambios se producen desde el inicio del estudio hasta el criterio de valoración del estudio
Referencias
1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612
9Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
10Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
11Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
12Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Fecha de la última revisión: 19 de febrero de 2024