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Mounjaro (tirzepatida)

Recursos educativos para sus pacientes con Mounjaro

También puede consultar la ficha técnica y prospecto aquí

La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.

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¿Qué efecto tuvo Mounjaro® (tirzepatida) sobre los lípidos?

El tratamiento con tirzepatida mejoró la concentración de lípidos en ayunas en los ensayos clínicos SURPASS en adultos con diabetes tipo 2 y en los ensayos clínicos SURMOUNT en adultos con obesidad o sobrepeso.

ES_cFAQ_TZP011_LIPIDS_CHANGES
ES_cFAQ_TZP011_LIPIDS_CHANGESes

Resumen del contenido

  • Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con DT2
  • Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con obesidad y sobrepeso

Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con DT2

El programa de ensayos clínicos SURPASS evaluó la eficacia y seguridad de tirzepatida como tratamiento para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DT2). Los ensayos de registro global incluyen 5 ensayos clínicos, que compararon tirzepatida con placebo, semaglutida, insulina degludec e insulina glargina.1-5Además, el ensayo clínico SURPASS-6 comparó tirzepatida con la insulina lispro en pacientes con DT2 que recibían insulina glargina concomitante con o sin metformina.6

Los cambios en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C), los triglicéridos y el colesterol total se evaluaron en los estudios SURPASS-1 al -6 (Resumen de los lípidos en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de eficacia de IDTm).1-7

Resumen de los lípidos en los estudios SURPASS utilizando el conjunto de análisis de eficacia de IDTm1-7

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatide 15 mg

Comparadorb

Colesterol total

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

181.2

180.4

184.1

177.5

CCI (mg/dL)

-9.9

-11.5

-15.2

-1.4

CCI (%)

-5.5*

-6.3*

-8.4***

-0.8

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

171.5

171.3

168.6

170.9

CCI (mg/dL)

-9.4

-10.2

-10.7

-8.2

CCI (%)

-5.5

-6.0

-6.3

-4.8

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

166.1

171.1

170.4

171.7

CCI (mg/dL)

-7.2

-9.9

-9.7

-5.0

CCI (%)

-4.3

-5.8

-5.7

-2.9

SURPASS-4


Concentración inicial (mg/dl)

158.5

152.0

155.1

154.7

CCI (mg/dL)

-7.8

-8.6

-8.7

0

CCI (%)

-5.0***

-5.5***

-5.6***

0

SURPASS-5

Concentración inicial (mg/dl)

167.1

166.3

163.4

167.7

CCI (mg/dL) 

-14.6

-17.1

-21.5

-0.6

CCI (%)

-8.8***

-10.3***

-12.9***

-0.4

SURPASS-6

Concentración inicial (mg/dl)

165.9

169.3

173.4

167.5

CCI (mg/dL) 

-7.9

-6.7

-8.3

4.4

CFB (%)

-4.7***

-4.0**

-4.9***

2.6**

LDL-C

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

101.3

101.4

104.9

97.4

CCI (mg/dL)

-6.7

-7.7

-12.6

-1.7

CCI (%)

-6.7

-7.6

-12.4**

-1.6

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

88.2

88.4

86.4

88.2

CCI (mg/dL)

-6.7

-4.9

-4.5

-5.6

CCI  (%)

-7.7

-5.6

-5.2

-6.4

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

85.4

88.5

87.6

89.7

CCI (mg/dL)

-5.3

-5.0

-5.7

-2.4

CCI (%)

-6.0

-5.7

-6.6

-2.7

SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

77.2

72.9

74.9

75.5

CCI (mg/dL)

-5.1

-6.3

-6.0

0.9

CCI (%)

-6.7***

-8.4***

-8.0***

1.3

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

83.6

85.7

83.9

87.5

CCI (mg/dL)

-7.6

-10.9

-13.2

2.4

CCI (%)

-8.9**

-12.8**

-15.5**

2.8

SURPASS-6

Concentración inicial (mg/dl)

85.2

86.6

91.2

84.9

CCI (mg/dL)

-3.3

-2.1

-3.0

4.2

CCI (%)

-3.9

-2.4

-3.4

4.9***

HDL-C

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

42.7

43.4

42.5

43.0

CCI (mg/dL)

2.1

1.4

3.2

-1.6

CCI (%)

4.8***

3.2**

7.5***

-3.8

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

42.9

42.7

42.9

42.7

CCI (mg/dL)

2.9

3.4

3.0

1.9

CCI (%)

6.8*

7.9**

7.1*

4.4

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

42.8

42.1

42.4

44.4

CCI (mg/dL)

2.4

4.4

4.4

0.4

CCI (%)

5.5***

10.2***

10.2***

1.0


SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

41.3

40.2

40.4

40.6

CCI (mg/dL)

2.8

4.0

4.4

1.2

CCI (%)

6.8***

9.8***

10.9***

2.9

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

44.1

45.2

45.5

44.8

CCI (mg/dL)

0.9

0.8

0.4

0.8

CCI (%)

2.1

1.8

0.9

1.7

SURPASS-6

Concentración inicial (mg/dl)

43.8

43.9

43.8

44.0

CCI (mg/dL) 

-0.7

0.8

2.5

-0.5

CCI (%)

-1.7

1.9

5.6***

-1.1

VLDL-C

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

30.5

29.6

29.4

30.3

CCI (mg/dL)

-5.5

-5.2

-5.9

1.3

CCI (%)

-18.3

-17.5

-19.8

4.3

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

32.5

32.8

32.3

32.7

CCI (mg/dL)

-5.7

-7.5

-7.7

-3.6

CCI (%)

-17.5**

-23.1***

-23.7***

-11.1

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

31.2

33.0

33.0

30.7

CCI (mg/dL )

-4.5

-8.1

-7.6

-3.4

CCI (%)

-14.2

-25.2***

-23.8***

-10.6

SURPASS-4

Concentración inicial (mg/dl)

33.1

31.9

31.6

31.1

CCI (mg/dL)

-4.9

-6.2

-6.9

-1.8

CCI (%)

-15.6***

-19.5***

-21.8***

-5.6

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

30.5

28.6

27.2

27.7

CCI (mg/dL)

-4.3

-5.3

-6.9

-1.6

CCI  (%)

-15.1*

-18.7**

-24.1***

-5.5

SURPASS-6

Concentración inicial (mg/dl)

30.9

31.1

32.0

30.6

CCI (mg/dL)

-3.8

-5.3

-6.9

-0.2

CCI (%)

-12.4***

-17.2***

-22.2***

-0.6

Triglicéridos

SURPASS-1

Concentración inicial (mg/dl)

154.2

149.0

149.4

152.4

CCI (mg/dL)

-28.0

-27.6

-31.8

7.1

CCI (%)

-18.5***

-18.2***

-21.0***

4.7

SURPASS-2

Concentración inicial (mg/dl)

165.9

167.4

163.6

165.2

CCI (mg/dL)

-31.4

-40.0

-41.1

-19.1

CCI (%)

-19.0***

-24.1***

-24.8***

-11.5

SURPASS-3

Concentración inicial (mg/dl)

158.8

169.8

168.4

157.7

CCI (mg/dL)

-25.1

-43.6

-41.2

-20.0

CCI (%)

-15.4

-26.7***

-25.2***

-12.2

SURPASS-4


Concentración inicial (mg/dl)

167.7

161.7

161.2

158.4

CCI (mg/dL)

-25.9

-32.2

-36.2

-10.1

CCI (%)

-16.1***

-20.0***

-22.5***

-6.3

SURPASS-5


Concentración inicial (mg/dl)

153.5

144.0

138.3

141.4

CCI (mg/dL)

-22.0

-27.9

-35.9

-9.8

CCI (%)

-15.2*

-19.3**

-24.9***

-6.8

SURPASS-6

Concentración inicial (mg/dl)

155.8

157.0

160.7

154.0

CCI (mg/dL)

-19.9

-27.5

-35.0

-0.6

CCI (%)

-12.8***

-17.6***

-22.5***

-0.4

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol de lipoproteínas de alta densidad; LDL-C = colesterol de lipoproteínas de baja densidad; IDTm = intención de tratar modificada; MMRM = medidas repetidas de modelo mixto; VLDL-C = colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad.

*p<0.05, **p<0.01 y ***p<0.001 frente a comparadores en el criterio de valoración primario.

aLos datos son estimaciones del análisis MMRM utilizando la transformación logarítmica, IDTm (estimación de eficacia).

bLos comparadores fueron placebo en SURPASS-1 y SURPASS-5 durante 40 semanas, 1 mg de semaglutida una vez a la semana en SURPASS-2 durante 40 semanas, insulina degludec ajustada en SURPASS-3 durante 52 semanas, insulina glargina ajustada en SURPASS-4 durante 52 semanas e insulina lispro en SURPASS-6 durante 52 semanas.

Cambios en las concentraciones de lípidos en pacientes con obesidad y sobrepeso

El programa del estudios clínicos SURMOUNT fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de tirzepatida para el control crónico del peso como tratamiento para personas con obesidad o sobrepeso con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso.8

En los estudios SURMOUNT se evaluaron los cambios en el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C) y los triglicéridos (véase la Resumen de los lípidos en los estudios SURMOUNT utilizando el conjunto de análisis de eficacia de IDTm ).7,9-12

Resumen de los lípidos en los estudios SURMOUNT utilizando el conjunto de análisis de eficacia de IDTm 7,9-12

Estudioa

Parámetro

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatide 10 mg

Tirzepatida 15 mg 

Tirzepatida DMT

Placebo

Colesterol total

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

187.1

190.7

187.4

NA

186.4

CCI (%)

-4.9

-5.6

-7.4

NA

-1.1

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

173.9

167.0

NA

174.9

CCI (%)

NA

-3.0

-2.2

NA

2.1

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

191.4

196.2

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

185.2

185.3

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

-6.3

-0.3

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

192.3

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

179.9

180.2

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

-5.0

2.2

LDL-C

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

108.7

111.5

109.5

NA

108.4

CCI (%)

-5.3

-6.6

-8.6

NA

-0.9

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

90.5

85.7

NA

92.4

CCI (%)

NA

2.3

3.2

NA

6.3

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

113.7

118.0

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

112.5

112.3

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

-7.4

1.3

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

113.8

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

111.0

113.2

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

-5.2

2.6

HDL-C

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

47.6

47.5

47.5

NA

46.5

CCI (%)

7.0

8.6

8.2

NA

0.2

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

43.8

42.2

NA

42.7

CCI (%)

NA

6.9

9.6

NA

1.1

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

49.6

50.6

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

48.4

49.3

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

13.1

1.4

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

51.5

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

49.1

48.8

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

12.3

9.4

No-HDL-C

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

137.1

139.9

137.7

NA

137.2

CCI (%)

-9.5

-11.0

-13.4

NA

-1.8

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

127.2

121.9

NA

129.6

CCI (%)

NA

-6.6

-6.7

NA

2.3

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

141.9

145.6

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

136.7

135.9

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

-13.1

-0.9

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

140.8

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

130.8

131.7

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

-11.5

-0.8

VLDL-C

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

57.8

57.1

58.1

NA

58.9

CCI (%)

-24.2

-26.7

-31.7

NA

-5.6

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

69.4

71.1

NA

72.3

CCI (%)

NA

-26.3

-29.5

NA

-6.0

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

60.3

62.1

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

54.4

54.2

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

-33.1

-8.1

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

60.3

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

45.3

41.4

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

-32.6

-15.6

Triglicéridos

SURMOUNT-1

Concentración inicial (mg/dl)

128.9

126.5

127.9

NA

130.5

CCI (%)

-24.3

-27.0

-31.4

NA

-6.3

SURMOUNT-2

Concentración inicial (mg/dl)

NA

158.8

158.5

NA

165.0

CCI (%)

NA

-26.8

-30.6

NA

-5.8

SURMOUNT-3

Inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (mg/dL)

NA

141.2

138.2

Inicio del período de tratamiento (mg/dL)

NA

121.4

118.6

Cambio desde el inicio de una intervención intensiva en el estilo de vida (%)

NA

-33.2

-8.8

SURMOUNT-4

Inicio del tratamiento con tirzepatida (mg/dL)

NA

136.2

NA

Inicio de la aleatorización (mg/dL)

NA

99.1

93.0

Cambio desde el inicio del tratamiento con tirzepatida (%)

NA

-33.3

-15.3

Siglas y abreviaturas: CCI = cambio respecto a la concentración inicial; HDL-C = colesterol de lipoproteínas de alta densidad; LDL-C = colesterol de lipoproteínas de baja densidad; DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable; IDTm = intención de tratar modificada; VLDL-C = colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad.

aLos valores de referencia son medias geométricas y los valores CCI son medias de mínimos cuadrados. Los datos provienen del conjunto de análisis de eficacia y todos los cambios se producen desde el inicio del estudio hasta el criterio de valoración del estudio

Referencias

1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294

7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612

9Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

10Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

11Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

12Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

Fecha de la última revisión: 19 de febrero de 2024

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