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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué se debe hacer cuando se omite una dosis de Taltz® (ixekizumab)?
La ficha técnica europea de Taltz no contiene ninguna recomendación específica sobre lo que se debe hacer cuando un paciente olvida una dosis de ixekizumab.
Resumen del contenido
¿Después de cuántos días era todavía posible compensar la dosis olvidada en los ensayos clínicos?
La información siguiente describe el procedimiento en los ensayos clínicos con ixekizumab. La decisión de tratamiento queda a discreción del médico responsable del tratamiento.
Psoriasis en placas
En los ensayos clínicos pivotales UNCOVER sobre la psoriasis en adultos, las inyecciones no administradas en el día previsto debían administrarse:
- durante el periodo de inducción (semana 0-12), en un plazo de 1 a 3 días a partir del día previsto; y
- a partir de la semana 12, en un plazo de 5 días a partir del día previsto1.
En el ensayo clínico de psoriasis pediátrica IXORA-PEDS, las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar dentro de los 5 días posteriores al día programado originalmente. Las visitas de estudio posteriores no se modificaron, a pesar del retraso.2
Artritis psoriásica
En los ensayos clínicos pivotales SPIRIT sobre artritis psoriásica, las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar:
- en un plazo de 3 a 4 días a partir del día programado desde la semana 0 hasta la semana 24; y
- en un plazo de 4 a 5 días a partir del día programado después de la semana 24.2
Espondiloartritis axial radiográfica
En el ensayo clínico pivotal COAST-V sobre espondilitis anquilosante (EA)/espondiloartritis axial radiográfica (EspAx-r), las inyecciones no administradas en el día programado se debían administrar:
- en un plazo de 3 días a partir del día programado desde la semana 0 hasta la semana 16; y
- a partir de la semana 16, en un plazo de 5 días a partir del día previsto.2
En el ensayo clínico pivotal COAST-W EA/EspAx-r, se debía administrar la inyección omitida lo antes posible, pero no dentro de los 5 días anteriores a la dosis programada siguiente. Las inyecciones debían estar separadas al menos 5 días entre ellas y las visitas de estudio posteriores no debían modificarse a pesar de este retraso.2
Espondiloartritis axial no radiográfica
En el ensayo clínico pivotal COAST-X sobre espondiloartritis axial no radiográfica, se debía administrar la inyección omitida lo antes posible, pero no dentro de los 5 días anteriores a la dosis programada siguiente. Las inyecciones debían estar separadas al menos 5 días entre ellas y las visitas de estudio posteriores no debían modificarse a pesar de este retraso.2
Referencias
1Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 18 de abril de 2023