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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué se debe hacer si se olvida una o más dosis de Trulicity® (dulaglutida)?
Si se omite una dosis de dulaglutida y faltan más de 3 días para la siguiente dosis programada, debe administrarse lo antes posible. La siguiente información explica qué hacer si se olvidan varias dosis.
Resumen del contenido
Una dosis olvidada de dulaglutida
Dulaglutida es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón humano que se administra una vez a la semana.1
Si los pacientes olvidan u omiten una dosis de dulaglutida, la siguiente dosis depende del tiempo que quede antes del próximo día de inyección programado del paciente (Instrucciones para una dosis omitida de dulaglutida).1
Si se omite una dosis de dulaglutida y hay… |
Entonces... |
Y... |
al menos 72 horas hasta la siguiente dosis programada |
debe administrarse lo antes posible |
los pacientes pueden reanudar su programa habitual, con dosificación una vez a la semana. |
menos de 72 horas hasta la siguiente dosis programada |
se debe omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis de forma habitual el día programado |
El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis se administre 3 días antes (72 horas) o más.2
Dosis olvidadas durante el tratamiento con dulaglutida 1,5 mg
Todos los estudios clínicos que respaldaron la aprobación original de comercialización de dulaglutida evaluaron las dosis de 0,75 mg y 1,5 mg de dulaglutida sin aumento gradual de la dosis; los pacientes se iniciaron y mantuvieron con 0,75 mg o 1,5 mg durante la duración de los ensayos.1
En el ensayo AWARD-PEDS, el estudio de dulaglutida en pacientes pediátricos, los pacientes aleatorizados a dulaglutida 0,75 mg se iniciaron directamente con esta dosis. Sin embargo, los pacientes aleatorizados a dulaglutida 1,5 mg comenzaron con la dosis de 0,75 mg y aumentaron a dulaglutida 1,5 mg después de 4 semanas solo si toleraban la dosis de 0,75 mg en opinión del investigador.3
Los pacientes que omiten dosis mientras toman 1,5 mg de dulaglutida una vez a la semana pueden reanudar la dosis de 1,5 mg en cualquier momento y se espera que muestren una tolerabilidad comparable a la experimentada antes de la interrupción de la dosis. Esto se aplica tanto a pacientes adultos como pediátricos.1
Tres o más dosis olvidadas durante el tratamiento con dulaglutida 3 mg o 4,5 mg
Al inicio, un aumento lento y escalonado de la dosis de dulaglutida semanal y otros agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón puede atenuar la aparición y la gravedad de los eventos gastrointestinales adversos con dosis más altas.4,5
Dada la vida media de eliminación de dulaglutida de aproximadamente 5 días, los niveles de dulaglutida se reducirían en más de un 90% después de 3 o más semanas de falta de dosis.1
Sin embargo, se desconoce si la disminución de la "tolerancia" o de la "taquifilaxia" frente a la aparición de eventos gastrointestinales adversos sigue el mismo curso temporal.1
Por lo tanto, los proveedores de atención médica deben usar su mejor criterio al reanudar la administración de dulaglutida en pacientes que han omitido 3 o más dosis de 3 mg o 4.5 mg de dulaglutida y pueden considerar reiniciar el tratamiento con la dosis de 1.5 mg una vez a la semana.1
Esta decisión puede basarse en la experiencia previa de tolerabilidad gastrointestinal del paciente mientras usa dulaglutida y debe ir acompañada de un control adecuado de los efectos secundarios gastrointestinales después de la reanudación de la dosis.1
Farmacocinética de dulaglutida
La mejoría en el control glucémico se puede observar después de la primera dosis de dulaglutida y se mantiene durante todo el intervalo de dosificación semanal.1
Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan entre 2 y 4 semanas después de la administración una vez por semana.1
Una vez que se alcanza el estado estacionario, la omisión de 2 o más dosis consecutivas puede resultar en concentraciones subterapéuticas de dulaglutida (Efecto de la omisión de dosis de dulaglutida 1,5 mg una vez por semana sobre la farmacocinética de dulaglutida en estado estacionario).1
Descripción de la Figura 1: entre la 2ª y la 4ª dosis, la dulaglutida alcanza su concentración de estado estacionario. Cuando los pacientes omitieron una dosis y la tomaron 3 días antes de la siguiente dosis regular, la concentración de dulaglutida fue más alta en la semana de la dosis regular, pero volvió al estado estacionario cuando continuaron con dulaglutida una vez por semana. Una dosis olvidada por completo resultó en concentraciones más bajas de dulaglutida, que volvieron al estado estable en las siguientes 3 semanas cuando los pacientes reanudaron la administración una vez por semana. Omitir dos o más dosis consecutivas resultó en concentraciones de dulaglutida aún más bajas, pudiendo alcanzar un nivel subterapéutico, y tardó más de 3 semanas en volver al estado estacionario después de que los pacientes reanudaron su administración una vez por semana.
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al; AWARD-PEDS Investigators. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433-443. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2204601
4Nauck MA, Petrie JR, Sesti G, et al; Study 1821 Investigators. A phase 2, randomized, dose-finding study of the novel once-weekly human GLP-1 analog, semaglutide, compared with placebo and open-label liraglutide in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2016;39(2):231-241. https://doi.org/10.2337/dc15-0165
5Frias JP, Bonora E, Nevarez Ruiz L, et al. Efficacy and safety of dulaglutide 3.0 mg and 4.5 mg versus dulaglutide 1.5 mg in metformin-treated patients with type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-11). Diabetes Care. 2021;44(3):765-773. https://doi.org/10.2337/dc20-1473
Fecha de la última revisión: 17 de abril de 2024